Wirkung und Mechanismus

Nicht resorbierbares Antazidum. Aluminium- und Magnesiumderivat. Es neutralisiert die Magensäure (Salzsäure), erhöht den pH-Wert im Magen und reduziert so die Bildung und Aktivität von Pepsin. Zusätzlich adsorbiert es bereits gebildetes Pepsin und neutralisiert Gallensäuren, die in den Magen zurückfließen.

Pharmakokinetik

- Resorption: Die Resorption von Aluminium- und Magnesiumionen aus einer Standarddosis Antazida ist minimal. Nur der Anteil, der den gebildeten löslichen Verbindungen entspricht und dessen Überschuss nicht im Darm ausgefällt wurde, wird resorbiert.

Ausscheidung: Nicht resorbiertes Magnesium und Aluminium werden größtenteils als unlösliche Salze im Stuhl ausgeschieden. Der resorbierte Anteil (minimal) wird über den Urin ausgeschieden.


- Niereninsuffizienz: Bei Niereninsuffizienz kann es zu einer verminderten Ausscheidung von Magnesium und Aluminium kommen, mit dem daraus resultierenden Risiko einer Hypermagnesiämie und Hypophosphatämie.

Anweisungen

- Symptomatische Behandlung von Erkrankungen, die mit [GASTRISCHER HYPERAZIDITÄT] einhergehen, wie z. B. [GASTRITIS], [DYSPEPSIE], [PEPTISCHES GESCHWÜR], [GASTROESOPHAGEALE REFLUXKRANKHEIT] oder [HIATALLERNIE].

Posologie

- Erwachsene, mündlich:
* Kautabletten: 2 Tabletten (1 g)/8 Std.
* Suspension zum Einnehmen: 7,5 ml (1 g)/8 h.
* Umschläge: 1 Umschlag (1,5 g)/8 Stunden.
Vorzugsweise 0,5–1 Stunde nach den Mahlzeiten einnehmen. In bestimmten Fällen kann eine zusätzliche Dosis vor dem Schlafengehen erforderlich sein. Maximale Dosis: 8 g/24 h.

- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren, mündlich:
* Jugendliche > 12 Jahre: Gleiche Regelung wie für Erwachsene.
* Kinder zwischen 6 und 12 Jahren: Die Hälfte der Erwachsenendosis.
* Kinder < 6 Jahre: Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht bewertet.

- Ältere Menschen, mündliche Kommunikation: Gleiches gilt für Erwachsene.
Vergessene Dosis: Nehmen Sie die Tablette so bald wie möglich ein, wenn die letzte Einnahme noch nicht lange zurückliegt. Ansonsten warten Sie bis zur nächsten planmäßigen Einnahme oder nehmen Sie die Tablette früher ein, wenn die Symptome belastend sind. Verdoppeln Sie die Dosis bei der nächsten planmäßigen Einnahme nicht.

Richtlinien für die ordnungsgemäße Verwaltung

- Kautabletten: Kauen oder im Mund zergehen lassen.

- Suspension zum Einnehmen: Flasche vor der Entnahme kräftig schütteln. Die Suspension kann direkt oder in einem halben Glas Wasser eingenommen werden.

- Beutel mit Suspension zum Einnehmen: Vor dem Öffnen den Beutel mehrmals drücken. Die Suspension kann direkt oder in einem halben Glas Wasser eingenommen werden.

Kontraindikationen

- Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Medikaments.

- Situationen, in denen die Magen-Darm-Passage erschwert oder behindert ist, wie z. B. Darmverschluss, Ileus oder Kotstau. Aufgrund der abführenden Wirkung von Magnesium und der adstringierenden Wirkung von Aluminium kann sich die Obstruktion verschlimmern.

Bauchschmerzen unbekannter Ursache. Bei Patienten mit Bauchschmerzen sollte keine Behandlung mit einem Medikament begonnen werden, das die Darmpassage beeinflussen kann, bevor die Ursache geklärt ist, da dies die Symptome einer schwerwiegenderen Erkrankung verschleiern könnte.

Bei Erkrankungen, bei denen eine Steigerung der Darmperistaltik gefährlich ist, wie beispielsweise bei Blinddarmentzündung oder Darmperforation, kann die Anwendung von Medikamenten mit potenziell abführender Wirkung den Zustand verschlimmern.

- [CHRONISCHER DURCHFALL]. Antazida, die Magnesium enthalten, können Durchfall verursachen.

Vorsichtsmaßnahmen

[Niereninsuffizienz]. Bei Niereninsuffizienz kann sich Aluminium im Körper anreichern und möglicherweise zu Osteomalazie, Osteodystrophie oder Enzephalopathie führen. Aufgrund des Magnesiumgehalts von Almagat kann es außerdem zu einer Hypermagnesiämie kommen.
[GI-FACHBLUTUNG].
[HYPOPHOSPHATÄMIE]. Aufgrund des Aluminiumgehalts dieses Medikaments kann es zu einer verminderten Phosphataufnahme und damit zu einer Hypophosphatämie kommen. Diese äußert sich durch Appetitlosigkeit, Unwohlsein und Muskelschwäche und tritt vor allem bei Patienten mit phosphatarmer Ernährung, Durchfall, Malabsorption oder nach Nierentransplantation auf. Eine zweimonatliche Kontrolle des Serumphosphatspiegels wird empfohlen, insbesondere bei Dialysepatienten.
[HYPERMAGNESÄMIE]. Bei längerer Einnahme von Almagat kann es zu einer Anreicherung von Magnesium kommen.

Hinweise an den Patienten

- Es sollte nicht von Patienten mit Darmverschluss angewendet werden.

- Bei Anwendung als Antazidum wird empfohlen, dieses Medikament nach den Mahlzeiten oder bei auftretenden Beschwerden einzunehmen.

- Die Flasche (die Suspension) vor Gebrauch kräftig schütteln.

Tabletten und Weichkapseln sollten vor dem Schlucken gründlich zerkaut werden. Anschließend ein Glas Wasser trinken.

- Nicht mit Milch einnehmen.

- Wenn dieses Präparat zur Linderung von Verdauungsbeschwerden verwendet wird, sollte es ohne ärztliche Zustimmung nicht länger als zwei Wochen eingenommen werden.

Es ist ratsam, Symptome wie Appetitlosigkeit, Schwäche oder unerklärliches allgemeines Unwohlsein sowie alle Symptome, die auf Blutungen hindeuten, wie z. B. schwarzer Stuhl, umgehend zu melden.

Besondere Warnhinweise

Überwachung: Bei längerer Behandlung wird eine regelmäßige Überwachung der Phosphat- und Kalziumwerte empfohlen. Eine Hypophosphatämie kann zu einem Anstieg des Serumkalziumspiegels führen.

Es ist wichtig, auf mögliche Anzeichen einer Hypophosphatämie (Anorexie, Muskelschwäche und allgemeines Unwohlsein) zu achten.

Wechselwirkungen

- Notfallverhütungsmittel auf Ulipristalacetat-Basis: Ein erhöhter pH-Wert im Magen kann die Plasmakonzentration des Verhütungsmittels verringern und somit dessen Wirksamkeit beeinträchtigen. Die gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen.

- NSAIDs (Flufenaminsäure oder Mefenaminsäure, Indomethacin): Es gibt Studien mit einigen Antazida (Algeldrat, Magnesiumoxid, Calciumcarbonat), bei denen eine Verringerung ihrer Absorption festgestellt wurde.

- Antiulzerative Medikamente (Cimetidin, Famotidin, Ranitidin): Studien haben gezeigt, dass es aufgrund einer verminderten Resorption zu einer möglichen Verringerung ihrer Serumspiegel kommen kann.

- Atorvastatin: Es liegen Studien vor, in denen eine mögliche Verringerung seiner Absorption festgestellt wurde.

- Beta-Blocker (Atenolol): Studien haben gezeigt, dass die Resorption aufgrund der verminderten Auflösung des Beta-Blockers abnimmt. Daher wird empfohlen, die Einnahme zeitlich zu staffeln.

- Chlorpromazin: Einige Studien haben eine mögliche Verringerung seiner Absorption festgestellt.

- Digitalis (Digoxin, Digitoxin): Es liegen Studien mit einigen Antazida (Algeldrat, Magnesiumhydroxid) vor, bei denen eine verminderte Resorption von Digitalis beobachtet wurde. Daher wird empfohlen, zwischen der Einnahme einen Abstand von 2 oder 3 Stunden einzuhalten.

Eltrombopag: Die Resorption von Eltrombopag kann durch die Bildung unlöslicher Chelate mit mehrwertigen Kationen verringert sein. Nehmen Sie Eltrombopag daher mindestens 4 Stunden vor oder nach diesem Medikament ein.

Erlotinib: Mögliche Reduktion der Erlotinib-Konzentration aufgrund verminderter Resorption. Antazida erhöhen den pH-Wert im Magen, was die Löslichkeit, Resorption und therapeutische Wirkung von Erlotinib beeinträchtigen kann. Es wird empfohlen, Antazida mindestens 4 Stunden vor oder 2 Stunden nach der täglichen Einnahme des Zytostatikums einzunehmen.

- Fosinopril: Es gibt eine Studie, die eine mögliche Verringerung seiner Absorption beschreibt.

Gabapentin: Bei gleichzeitiger Einnahme mit oder innerhalb von zwei Stunden nach Einnahme anderer Antazida kann es aufgrund eines pH-Anstiegs zu einer Verringerung des Gabapentin-Spiegels kommen. Es wird daher empfohlen, Gabapentin zwei Stunden vor einem Antazidum einzunehmen.

- Ketoconazol: Es liegen Studien vor, in denen eine mögliche Verringerung der Absorption von Ketoconazol aufgrund des Anstiegs des pH-Werts festgestellt wurde, der zu einer geringeren Löslichkeit des Arzneimittels führt.

- Lansoprazol: Es liegen Studien vor, in denen eine mögliche Verringerung der Absorption von Lansoprazol festgestellt wurde.

- Penicillamin: Es gibt Studien, in denen eine verminderte Absorption von Penicillamin aufgrund der möglichen Bildung schwerlöslicher Komplexe festgestellt wurde.

- Prednison: Es gibt Studien, in denen eine mögliche Verringerung seiner Absorption festgestellt wurde.

- Eisen-Chelatoren (Deferasirox, Deferipron, Deferoxamin): mögliche Verringerung der Antazida-Wirkung durch die Bildung unlöslicher Komplexe mit Aluminium.

- Chinidin: Es gibt Studien, in denen eine mögliche Verstärkung seiner Toxizität aufgrund einer verminderten Ausscheidung durch Alkalisierung des Urins festgestellt wurde.

- Chinolone (Ciprofloxacin): Studien haben gezeigt, dass ihre Resorption aufgrund der Bildung unlöslicher, nicht resorbierbarer Komplexe im Darm abnimmt. Daher wird empfohlen, zwischen ihrer Einnahme einen Abstand von 2 oder 3 Stunden einzuhalten.

- Eisensalze (Eisen(II)-sulfat): Studien haben gezeigt, dass die Absorption aufgrund der Bildung schwerlöslicher Komplexe abnimmt. Daher wird empfohlen, die Einnahme im Abstand von 2 bis 3 Stunden durchzuführen.

Salicylate (Acetylsalicylsäure): Studien haben gezeigt, dass der Salicylatspiegel aufgrund einer erhöhten Ausscheidung infolge der Alkalisierung des Urins sinkt, insbesondere bei hohen Salicylatdosen. Angesichts der wahrscheinlich reduzierten Wirkung von Salicylaten erscheint es ratsam, ausschließlich aluminiumhaltige Antazida zu verabreichen.

- Tetracycline (Chlortetracyclin, Demeclocyclin, Doxycyclin): Es gibt Studien mit einigen Antazida (Algeldrat, Aluminiumhydroxid), in denen die mögliche Bildung nicht resorbierbarer Komplexe im Magen-Darm-Trakt beobachtet wurde, wodurch deren Resorption verringert wird. Daher wird empfohlen, die Einnahme im Abstand von 2 bis 3 Stunden durchzuführen.

Schwangerschaft

FDA-Schwangerschaftskategorie B. Einige Vorstudien mit Aluminium-, Magnesium- und Calciumhydroxiden beobachteten eine mögliche Verdopplung der Häufigkeit verschiedener angeborener Fehlbildungen bei Kindern; nachfolgende Studien konnten diese Beobachtungen jedoch nicht bestätigen. Dennoch wurden vereinzelt Fälle von Hyperkalzämie sowie Hyper- und Hypomagnesiämie im Zusammenhang mit chronischer Antazida-Einnahme während der Schwangerschaft berichtet. Ebenso wurden vereinzelt Fälle von gesteigerten Sehnenreflexen bei Föten und Neugeborenen beschrieben. Übermäßiger und längerer Gebrauch sollten vermieden werden.

Stillzeit

Bei der Einnahme von Antazida im Allgemeinen können geringe Mengen an Magnesium und Aluminium in die Muttermilch übergehen. Diese Mengen scheinen jedoch nicht auszureichen, um beim Neugeborenen Nebenwirkungen hervorzurufen. Die Anwendung ist unbedenklich, eine chronische und/oder übermäßige Einnahme sollte jedoch vermieden werden.

Kinder

Die unkontrollierte Anwendung von Antazida bei Kindern unter 6 Jahren wird nicht empfohlen, da sie schwerwiegende Symptome (z. B. Blinddarmentzündung) verschleiern können. Darüber hinaus bergen magnesiumhaltige Antazida bei Kleinkindern das Risiko einer Hypermagnesiämie, insbesondere bei Dehydrierung oder Niereninsuffizienz.

Senioren

Die langfristige Einnahme aluminiumhaltiger Antazida kann bei älteren Menschen zu einer systemischen Aufnahme von Aluminium und damit zu dessen Anreicherung im Körper führen. Dies kann Osteoporose verschlimmern, die aufgrund von Phosphor- und Kalziummangel sowie der Hemmung der Fluoridaufnahme im Verdauungssystem bei fast allen älteren Menschen vorliegt. Auch eine mögliche Magnesiumanreicherung, die Hypermagnesiämie und Durchfall verursachen kann, sollte berücksichtigt werden. Von einer chronischen und/oder übermäßigen Anwendung wird bei älteren Menschen, insbesondere bei Patienten mit Alzheimer, abgeraten, da Aluminium möglicherweise eine ursächliche Rolle bei dieser Erkrankung spielt.

Nebenwirkungen

Die Nebenwirkungen von Almagat sind im Allgemeinen mild und vorübergehend. Die charakteristischsten Nebenwirkungen sind:
-Ausnahmsweise (<<1%): [VERSTOPFUNG] oder [DURCHFALL] bei Anwendung hoher Dosen. Bei längerer Behandlung mit hohen Dosen oder bei Patienten mit phosphatarmer Ernährung kann es zu [HYPOPHOSPHATÄMIE] und [OSTEOMALAZIÖS] kommen.

Überdosis

Symptome: Unbekannt. Die Aufnahme im Darm ist minimal, daher ist eine Überdosierung sehr selten. Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz kann es zu einer erhöhten Aluminium- und/oder Magnesiumtoxizität kommen, die sich im Gehirn, in den Knochen und in den Nebenschilddrüsen manifestiert.

Erhaltung

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Es empfiehlt sich, sie an einem kühlen, trockenen Ort, fern von Licht und Wärmequellen, aufzubewahren. Vorzugsweise bei einer Temperatur von maximal 30 °C.