AKTION UND MECHANISMUS

- Schmerzlindernd. Topisch angewendetes Capsaicin löst lokale Reizungen aus, die sich symptomatisch als Erythem und Brennen, manchmal auch mit Juckreiz, äußern.

Capsaicin ist ein hochselektiver Agonist des transienten Rezeptorpotentialkanals Vanilloid 1 (TRPV1). Die initiale Wirkung besteht in der Aktivierung TRPV1-exprimierender kutaner Nozizeptoren, was durch die Freisetzung vasoaktiver Neuropeptide zu einem stechenden Schmerz und Erythem führt. Nach Capsaicin-Exposition verlieren kutane Nozizeptoren einen Teil ihrer Empfindlichkeit gegenüber verschiedenen Reizen. Diese verzögerten Effekte von Capsaicin werden häufig als „Desensibilisierung“ bezeichnet und gelten als Grundlage der Schmerzlinderung. Die Empfindungen TRPV1-exprimierender Hautnerven bleiben voraussichtlich unbeeinträchtigt, einschließlich ihrer Fähigkeit, mechanische und Vibrationsreize wahrzunehmen. Capsaicin-induzierte Veränderungen an kutanen Nozizeptoren sind reversibel, und bei gesunden Probanden wurde beobachtet, dass sich die normale Funktion (Wahrnehmung von Schmerzempfindungen) innerhalb weniger Wochen wiederherstellt.

BESONDERE WARNHINWEISE

- Wenn die Symptome länger als 7 Tage anhalten oder Reizungen oder eine Verschlechterung auftreten, sollte der klinische Zustand des Patienten beurteilt werden.

PATIENTENINFORMATIONEN

- Kontakt mit Augen und Schleimhäuten vermeiden.

- Nur auf unversehrter Haut anwenden, nicht auf offenen Wunden, Schleimhäuten oder ekzematöser Haut.

- Nicht gleichzeitig auf dieselbe Stelle auftragen wie andere topische Präparate (z. B. andere durchblutungsfördernde Mittel oder Schmerzgele).

- Nicht über längere Zeiträume oder auf großen Flächen anwenden.

- Waschen Sie sich nach jeder Anwendung die Hände.

- Verwenden Sie diesen Verband nicht, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen, ohne vorher einen Arzt zu konsultieren.

- Um Hautschäden zu vermeiden, wird empfohlen, die Anwendungsstelle nicht zu kratzen.

Die Anwendung anderer Wärmequellen sollte während der Behandlung vermieden werden. Bei übermäßiger Hitzeentwicklung ist die Behandlung abzubrechen.

- Konsultieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie den Verband verwenden, wenn die Schmerzen von Hautrötungen, Schwellungen oder Wärme in den Gelenken, anhaltenden Gelenkbeschwerden, starken Rückenschmerzen, die in die Beine ausstrahlen, begleitet werden, gegebenenfalls in Verbindung mit neurologischen Syndromen wie Taubheitsgefühl und Kribbeln.

KONTRAINDIKATIONEN

- Überempfindlichkeit gegen Capsaicin, gegen die Früchte der Gattung Capsicum (scharfe Paprika) oder gegen einen der Bestandteile dieses Arzneimittels.

SCHWANGERSCHAFT

Die pränatale Behandlung von Ratten mit hohen subkutanen Dosen von Capsaicin (50 mg/kg) führte zu funktionellen neuronalen Defekten. Darüber hinaus verzögerte die neonatale Behandlung das Körperwachstum und die Geschlechtsreife, reduzierte die Paarungshäufigkeit und verringerte die Anzahl der Trächtigkeiten. Hohe subkutane Dosen von Capsaicin wirkten bei Ratten nicht teratogen. Es gibt jedoch Hinweise darauf, dass Capsaicin die Plazenta passiert und eine toxische Wirkung auf die peripheren Nerven der Föten ausübt, was zu einem signifikanten Mangel an Substanz P in den immunreaktiven Nervenfasern des Hinterhorns des Rückenmarks führt.

Die Sicherheit dieses Arzneimittels bei Schwangeren ist nicht erwiesen, da keine Erfahrungen mit seiner Anwendung während der Schwangerschaft vorliegen.

Die Anwendung dieses Medikaments ist nur dann vertretbar, wenn keine sichereren therapeutischen Alternativen zur Verfügung stehen.

PHARMAKOKINETIK

In-vitro-Freisetzungsstudien mit dem medikamentösen Pflaster haben gezeigt, dass die Menge an Capsaicin, die während einer Anwendung von bis zu 8 Stunden Dauer freigesetzt wird (etwa 35 % des Capsaicin-Gehalts), in der Lage ist, in klinischen und präklinischen Studien eine analgetische Wirkung zu erzielen.

Tierversuchsdaten deuten darauf hin, dass die systemische Bioverfügbarkeit von topisch angewendetem Capsaicin zwischen 27 und 34 % liegt.

Die Absorptionsrate von Capsaicin durch die Haut entspricht den in der wissenschaftlichen Literatur für halbfeste Zubereitungen zur topischen Anwendung angegebenen Werten.

In-vitro-Studien haben gezeigt, dass Capsaicin perkutan resorbiert wird. Die Resorptionsrate durch isolierte Rattenhaut liegt zwischen 7 und 11 µg/cm²/h.

Das aufgenommene Capsaicin wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert und in Form von Metaboliten über Urin und Stuhl ausgeschieden.

INDIKATIONEN

- Symptomatische Linderung lokalisierter [MYALGIA] und [MUSCULOSKELETAL PAIN].

INTERAKTIONEN

- Nicht empfohlen wird die Anwendung in Verbindung mit anderen topischen Produkten, die auf denselben Bereich aufgetragen werden (auch nicht mehrere Stunden nach Entfernung des Verbandes).

STILLZEIT

Es liegen keine Daten vor, die die Sicherheit während der Stillzeit belegen. Daher sollte dieses Medikament während der Stillzeit nur nach Rücksprache mit einem Arzt angewendet werden.

KINDER

Die Verwendung wird nicht empfohlen.

RICHTLINIEN FÜR DIE ORDNUNGSGEMÄSSIGE VERWALTUNG

* Creme: Auf die betroffene Stelle auftragen und mit einer leichten Massage einmassieren, um die Aufnahme des Medikaments zu fördern. Es wird empfohlen, sich nach jeder Anwendung die Hände zu waschen.

POSOLOGIE

Topische Anwendung:* Creme: - Erwachsene: 3-4 Anwendungen/Tag.

VORSICHTSMASSNAHMEN IN BEZUG AUF HILFSSTOFFE

Da es Methylparahydroxybenzoat enthält, kann es allergische Reaktionen (möglicherweise verzögert) hervorrufen.

Nebenwirkungen

Ein Gefühl von Hautreizung oder Brennen im Anwendungsbereich kann auftreten (in 50 % der Fälle). Diese bekannte Reaktion ist eine Folge der pharmakologischen Wirkung von Capsaicin, das Substanz P aus peripheren Nervenendigungen freisetzt und deren Anreicherung im synaptischen Spalt bewirkt. Sie verschwindet oder lässt in der Regel mit der Zeit nach, wenn die Behandlung mit der empfohlenen Dosis fortgesetzt wird; eine Unterbrechung ist nicht erforderlich. Heißes Wasser, starkes Schwitzen oder Okklusion können dieses Gefühl verstärken.

- Reizend [ERYTHEM] und [TROCKENE HAUT] an der Anwendungsstelle.

- [NIESEN], [TRAUM] oder Husten (weniger als 2%), als Folge des Einatmens von getrockneten Sahnerückständen.

- Sollten diese stechenden Empfindungen (und/oder Juckreiz oder Kribbeln) in den ersten Behandlungstagen übermäßig stark erscheinen, ist die Behandlung abzubrechen.

- Auftreten allergischer Hautreaktionen wie [Urtikaria] oder [Blasen] (0,01 %–0,1 %). In diesen Fällen ist die Behandlung abzubrechen.

ZUSAMMENSETZUNG

Capsaicin: 0,25 Milligramm
PROPYLENGLYKOL (HILFSSTOFF): 0
METHYL PARAHYDROXYBENZOAT (E-218) (EXC): 0 - NATRIUM (SALZ)
PROPYL PARAHYDROXYBENZOAT (E-216) (EXC: 0