Productkenmerken:

CoaguChek XS PT-test
Teststrips

Beoogd gebruik:
Teststrips voor de kwantitatieve in vitro bepaling van de protrombinetijd van capillair volbloed of niet-geanticoaguleerd veneus volbloed met behulp van een CoaguChek XS/XS Plus/XS Pro-apparaat. Geschikt voor zelftesten. Ook bekend als sneltest of snelle waarde, of afgekort tot PT.

Testprincipe:
Elektrochemische meting van de protrombinetijd na activering van de bloedstolling met recombinant humaan tromboplastine. Elke teststrip bevat een testkussentje met een protrombinereagens. Zodra het bloed is aangebracht, lost het reagens op en vindt er een elektrochemische reactie plaats, die wordt omgezet in een stollingstijdwaarde. Deze waarde wordt op het scherm van het apparaat weergegeven in INR-eenheden.^1-2

Meetbereik en therapeutisch bereik:
De meetresultaten op het CoaguChek XS/XS Plus/XS Pro-apparaat kunnen worden weergegeven in de volgende eenheden: INR (International Normalized Ratio), % Quick en seconden. De meetbereiken zijn als volgt: 0,8–8,0 INR (5–120 % Quick). Uw individuele therapeutische bereik wordt bepaald door uw arts. De verhouding tussen INR en % Quick kan enigszins variëren, afhankelijk van de batch CoaguChek XS PT-teststrips.

Procedure voor meetresultaten buiten het therapeutische bereik:
Als de meetresultaten ongebruikelijk laag of hoog zijn, moet de test worden herhaald. Als het meetresultaat dan nog steeds buiten het door de arts vastgestelde therapeutische bereik ligt, moet de behandelend arts onmiddellijk op de hoogte worden gesteld en moeten verdere (anticoagulatie)maatregelen worden besproken om risico's door overmatige antistolling (risico op bloedingen) of onvoldoende antistolling (risico op trombose) te voorkomen.

Richtlijnen voor zelfbeschikking met betrekking tot fysiotherapie:
Als de patiënt, naast de behandeling door een arts, zelf de percutane glucosetolerantietest (PT) uitvoert, moet het volgende in acht worden genomen: Zelfcontrole ondersteunt de medische controle, maar kan deze niet vervangen. Zelfcontrole geeft de patiënt die anticoagulantia gebruikt meer vertrouwen in zijn of haar dagelijks leven. De gemeten resultaten moeten worden vastgelegd in een dagboek (patiëntendossier) en regelmatig aan de arts worden gepresenteerd. Dit vergemakkelijkt de beoordeling door de arts van de effectiviteit van de therapie.

Voorbeeldmateriaal:
Gebruik uitsluitend vers capillair bloed of veneus volbloed zonder anticoagulantia (heparine, EDTA, citraat, oxalaat of andere stoffen). Gebruik bij capillairen uitsluitend de speciale CoaguChek capillaire buisjes ([ref] 11621173).

Bewaring en houdbaarheid:
Bewaren tussen 2-30 °C. Indien bewaard op kamertemperatuur of in de koelkast, kunnen de teststrips worden bewaard tot de vervaldatum die op de verpakking of het teststripdoosje staat vermeld. Gebruik de teststrips niet na de vervaldatum. Sluit het buisje direct na het verwijderen van een teststrip goed af. Dit is nodig om te voorkomen dat de overige teststrips onbruikbaar worden door externe factoren zoals vochtigheid.

Aangeleverde materialen:
Teststrips en 1 codechip

Benodigde extra materialen:

• CoaguChek XS Plus-apparaat of
• CoaguChek XS Pro-apparaat of
• CoaguChek XS-apparaat
• CoaguChek XS PT-regelaars
• Prikapparaat, bijvoorbeeld CoaguChek XS Softclix
• Lancetten (CoaguChek Softclix Lancet of Accu-Chek Safe-T-Pro Plus)

Het CoaguChek XS Softclix prikapparaat is specifiek ontworpen voor zelfonderzoek door de patiënt. Het is niet geschikt voor klinisch gebruik of voor het testen van meerdere personen vanwege het risico op infectie. Zorgverleners die testen uitvoeren bij meerdere patiënten moeten zich bewust zijn van het potentiële risico op infectie. Elk voorwerp dat in contact komt met menselijk bloed vormt een potentiële infectiebron.

Bron: Informatie uit de bijsluiter.
Vanaf juli 2018