ellaOne 30 mg, 1 Tablette, Hra Pharma

Indikationen:

Notfallverhütung innerhalb von 120 Stunden (5 Tagen) nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr oder Versagen der angewendeten Verhütungsmethode.

Gegenanzeigen:

Verwenden Sie ellaOne nicht:

- bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels.

Vorsichtsmaßnahmen:

Sprechen Sie vor der Anwendung von ellaOne mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Schwangerschaft:

ellaOne ist nicht zur Anwendung während der Schwangerschaft bestimmt und darf von keiner Frau mit vermuteter oder bestätigter Schwangerschaft eingenommen werden.

Ulipristalacetat bricht eine bestehende Schwangerschaft nicht ab.

Gelegentlich kann es nach der Einnahme von Ulipristalacetat zu einer Schwangerschaft kommen.

Obwohl kein teratogenes Potenzial beobachtet wurde, sind die Daten aus Tierversuchen hinsichtlich der Reproduktionsfunktion unzureichend (siehe Abschnitt 5.3). Obwohl kein teratogenes Potenzial beobachtet wurde, sind die Daten aus Tierversuchen hinsichtlich der Reproduktionstoxizität unzureichend (siehe Abschnitt 5.3). Begrenzte Daten zum Menschen bezüglich der Exposition der Schwangerschaft gegenüber ellaOne lassen keinen Anlass zu Sicherheitsbedenken erkennen. Dennoch ist es wichtig, dass jede Schwangerschaft einer Patientin, die ellaOne eingenommen hat, an www.hra-pregnancy-registry.com gemeldet wird. Der Zweck dieses webbasierten Registers ist es, Sicherheitsinformationen von Frauen zu sammeln, die ellaOne während der Schwangerschaft eingenommen haben oder nach der Einnahme von ellaOne schwanger werden. Alle von den Patientinnen gesammelten Daten bleiben anonym.

Stillen:

Ulipristalacetat wird in die Muttermilch ausgeschieden. Die Wirkung auf Neugeborene/Säuglinge wurde nicht untersucht. Ein Risiko für das gestillte Kind kann nicht ausgeschlossen werden. Nach der Einnahme von Ulipristalacetat zur Notfallverhütung wird das Stillen für eine Woche nicht empfohlen. Während dieser Zeit wird empfohlen, die Muttermilch abzupumpen und zu entsorgen, um die Laktation anzuregen.

Fruchtbarkeit:

Nach der Behandlung mit Ulipristalacetat zur Notfallverhütung ist eine schnelle Rückkehr der Fruchtbarkeit wahrscheinlich. Frauen sollten angewiesen werden, bei allen weiteren Geschlechtsverkehr bis zur nächsten Menstruation eine sichere Barrieremethode anzuwenden.

Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen:

Ulipristalacetat hat einen geringen bis mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen: Nach der Einnahme von ellaOne kommt es häufig zu leichter bis mäßiger Benommenheit, seltener zu Schläfrigkeit und verschwommenem Sehen, und in seltenen Fällen wurde über eine Beeinträchtigung der Aufmerksamkeit berichtet. Die Patientin sollte darauf hingewiesen werden, bei Auftreten solcher Symptome keine Fahrzeuge zu führen und keine Maschinen zu bedienen.

Dosierung:

Diese Behandlung besteht aus einer Tablette zum Einnehmen, die so schnell wie möglich, spätestens jedoch 120 Stunden (5 Tage) nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr oder Versagen der verwendeten Verhütungsmethode eingenommen werden muss.

Die Tablette kann zu jedem Zeitpunkt des Menstruationszyklus eingenommen werden.

Wenn die Patientin innerhalb von 3 Stunden nach Einnahme der Tablette erbricht, muss eine neue Tablette eingenommen werden.

Wenn die Menstruation der Patientin ausbleibt oder Schwangerschaftssymptome auftreten, muss vor der Einnahme der Tablette eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden.

Zusammensetzung:

Jede Tablette enthält 30 mg Ulipristalacetat.

Jede Tablette enthält 237 mg Laktose.

Packungsgröße:

1 Tablette

Warnung:

Lesen Sie die Packungsbeilage sorgfältig und vollständig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.