ellaOne 30 mg, 1 tabletka, Hra Pharma

Wskazania:
Antykoncepcja awaryjna w ciągu 120 godzin (5 dni) od niezabezpieczonego kontaktu seksualnego lub po zawiodeniu zastosowanej metody antykoncepcji.

Przeciwwskazania:
Nie stosować leku ellaOne:
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą leku.

Środki ostrożności:
Przed zastosowaniem leku ellaOne należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ciąża i karmienie piersią:
Zadanie:
ellaOne nie jest przeznaczona do stosowania w czasie ciąży i nie powinna być stosowana przez kobiety w ciąży
podejrzewane lub potwierdzone.
Octan uliprystalu nie powoduje przerwania istniejącej ciąży.
Ciąża może sporadycznie wystąpić po zażyciu octanu uliprystalu. Chociaż nie zaobserwowano działania teratogennego, dane dotyczące toksycznego wpływu na reprodukcję są niewystarczające (patrz punkt 5.3). Ograniczone dane dotyczące narażenia kobiet na ellaOne w ciąży nie wskazują na żadne obawy dotyczące bezpieczeństwa. Ważne jest jednak, aby zgłaszać wszelkie przypadki ciąży u pacjentek przyjmujących ellaOne na stronie www.hra-pregnancy-registry.com. Celem tego internetowego rejestru jest gromadzenie informacji na temat bezpieczeństwa od kobiet, które przyjmowały ellaOne w ciąży lub zaszły w ciążę po zażyciu ellaOne. Wszystkie dane zebrane od pacjentek pozostaną anonimowe.
Karmienie piersią:
Octan uliprystalu przenika do mleka ludzkiego. Nie badano wpływu na noworodki/niemowlęta. Nie można wykluczyć ryzyka, na jakie narażone może być dziecko karmione piersią. Po zastosowaniu octanu uliprystalu w ramach antykoncepcji awaryjnej, nie zaleca się karmienia piersią przez tydzień. W tym okresie zaleca się odciąganie i usuwanie pokarmu w celu stymulacji laktacji.
Płodność:
Szybki powrót płodności jest prawdopodobny po leczeniu octanem uliprystalu w ramach antykoncepcji awaryjnej. Kobietom należy zalecić stosowanie bezpiecznej metody barierowej podczas wszystkich kolejnych kontaktów seksualnych aż do następnej miesiączki.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:
Octan uliprystalu ma niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn: po podaniu leku ellaOne często występują łagodne do umiarkowanych zawroty głowy, senność i niewyraźne widzenie występują rzadko, a zaburzenia koncentracji uwagi zgłaszano rzadko. Należy poinformować pacjentkę, aby nie prowadziła pojazdów ani nie obsługiwała maszyn, jeśli wystąpią u niej takie objawy.

Sposób podawania:
Dawki:
Leczenie polega na podaniu tabletki doustnie, tak szybko jak to możliwe, jednak nie później niż 120 godzin (5 dni) po niezabezpieczonym kontakcie seksualnym lub w przypadku niepowodzenia stosowanej metody antykoncepcji.
Tabletkę można przyjmować w dowolnym momencie cyklu menstruacyjnego.
Jeżeli w ciągu 3 godzin od zażycia tabletki pacjent zwymiotuje, należy podać mu nową tabletkę.
Jeżeli u pacjentki występuje opóźnienie miesiączki lub występują objawy ciąży, przed podaniem tabletki należy wykluczyć ciążę.

Kompozycja:
Każda tabletka zawiera 30 mg octanu uliprystalu.
Każda tabletka zawiera 237 mg laktozy.

Prezentacja:
1 tablet

Ostrzeżenie:
Przed rozpoczęciem stosowania leku należy uważnie przeczytać ulotkę dołączoną do opakowania, ponieważ zawiera ona ważne dla pacjenta informacje.