NAAM FRONTLINE COMBO SPOT-ON DOGS PP ACTIEVE INGREDIËNTEN Elke pipet van 0,67 ml bevat Fipronil: 67,00 mg; (S)-methopreen: 60,30 mg; Butylhydroxyanisool (E320): 0,13 mg; Butylhydroxytolueen (E321): 0,07 mg. Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst met hulpstoffen. HULPSTOFFEN Butylhydroxyanisool (E320), butylhydroxytolueen (E321), ethanol, polysorbaat 80 (E433), polyvidon, diethyleenglycolmonoethylether. THERAPEUTISCHE INDICATIES Voor de behandeling van honden met een gewicht tussen 2 en 10 kg: te gebruiken tegen besmettingen met vlooien, teken en bijtende luizen. Behandeling van vlooienbesmettingen (Ctenocephalides spp.). De insecticide werking tegen nieuwe besmettingen met volwassen vlooien houdt 8 weken aan. Voorkomt de vermenigvuldiging van vlooien door de ontwikkeling van eieren (ovicide werking), poppen en larven (larvicide werking) die uit eieren van volwassen vlooien komen, gedurende 8 weken na toepassing te remmen. Behandeling van tekenbesmettingen (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus). Het product heeft een langdurige werking tegen teken tot 4 weken. Behandeling van bijtende luizenbesmettingen (Trichodectes canis). FRONTLINE COMBO SPOT-ON CANI P kan worden gebruikt in het bestrijdingsprogramma van vlooienallergie dermatitis (FLD). CONTRA-INDICATIES / BIJWERKINGEN: Bij gebrek aan gegevens, het product niet gebruiken bij pups jonger dan 8 weken en/of met een gewicht van minder dan 2 kg. Niet gebruiken bij zieke (bijv. systemische ziekten, koorts) of herstellende dieren. Niet gebruiken bij konijnen, aangezien dit potentieel fatale bijwerkingen kan veroorzaken. Bij gebrek aan onderzoek wordt aanbevolen het product niet te gebruiken bij andere diersoorten dan de beoogde diersoort. Dit product is uitsluitend bestemd voor honden. Niet gebruiken bij katten en fretten om overdosering te voorkomen. VEILIGHEID BIJ DE BEDOELDE DIERSOORT In veiligheidsonderzoeken werden geen bijwerkingen waargenomen bij pups van 8 weken oud, opgroeiende honden en honden met een gewicht van ongeveer 2 kg, die eenmaal werden behandeld met een dosis die vijfmaal zo hoog was als de aanbevolen dosis. Het risico op bijwerkingen (zie rubriek 4.6) kan toenemen bij overdosering; daarom moeten dieren altijd worden behandeld met een pipetgrootte die geschikt is voor hun lichaamsgewicht. DOSERING: Eén pipet van 0,67 ml (P) voor honden met een gewicht tussen 2 en 10 kg, overeenkomend met de minimaal aanbevolen dosis van 6,7 mg/kg fipronil en 6 mg/kg (S)-methopreen, voor topische toepassing op de huid. Bij gebrek aan veiligheidsgegevens dient het minimale behandelingsinterval 4 weken te zijn. Gebruiksaanwijzing: Houd de pipet rechtop en tik zachtjes op het smalle uiteinde van de pipet, zodat de vloeistof in het brede gedeelte van de pipet blijft. Breek het voorgesneden uiteinde af. Scheid de haren bij de nek van het dier, tussen de schouderbladen, en leg de huid bloot. Plaats de punt van de pipet op de huid en druk een paar keer op de pipet totdat deze volledig leeg is. Breng het product direct aan op één plek op de huid. Tijdelijke veranderingen in het uiterlijk van de vacht op de behandelde plek (vettere, pluizige vacht) kunnen worden waargenomen. BEWARING: Bewaren beneden 30°C. Bewaren in de originele verpakking. WAARSCHUWINGEN: Het wordt aanbevolen om onderdompeling in water of baden gedurende 2 dagen na het aanbrengen van het product te vermijden en niet vaker dan één keer per week te baden, aangezien er geen gegevens beschikbaar zijn die aantonen hoe dit de werking van het product beïnvloedt. Verzachtende shampoos kunnen vóór de behandeling worden gebruikt, maar als ze wekelijks na het aanbrengen van het product worden gebruikt, verkorten ze de duur van de vlooienbescherming tot ongeveer 5 weken. Wekelijks wassen met medicinale shampoos die 2% chloorhexidine bevatten, verminderde de effectiviteit van het product tegen vlooien niet gedurende een onderzoek van 6 weken. Het wordt aanbevolen om honden gedurende 2 dagen na het aanbrengen van het product niet in water te laten zwemmen (zie paragraaf 6.6). Teken kunnen zich aan de hond hechten. Om die reden kan in het ergste geval de overdracht van infectieziekten niet volledig worden uitgesloten. Vlooien op dieren nestelen zich vaak in beddengoed, dekens en leefruimtes van het dier, met name tapijten, gordijnen en gestoffeerde meubels. Bij een massale besmetting en aan het begin van de antiparasitaire behandeling kunnen deze worden behandeld met een geschikt insecticide en regelmatig worden gestofzuigd. Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren: Vermijd contact met de ogen van het dier. Het is belangrijk om het product aan te brengen op een plek waar het dier zichzelf niet kan likken en ervoor te zorgen dat de dieren elkaar na de behandeling niet likken. Speciale voorzorgsmaatregelen voor de persoon die het product bij dieren toedient: het product kan irritatie van slijmvliezen, huid en ogen veroorzaken. Het wordt daarom aanbevolen contact met de mond, huid en ogen te vermijden. Het wordt aanbevolen contact van Frontline Combo Spot On Dogs met dieren of mensen met een bekende overgevoeligheid voor insecticiden of alcohol te vermijden. Vermijd contact van de inhoud met de handen. Was in dat geval uw handen met water en zeep. Spoel bij contact met de ogen grondig met water. Was uw handen na gebruik. Raak geen dieren aan en laat kinderen niet met behandelde dieren spelen totdat de aanbrengplaats droog is. Het wordt daarom aanbevolen dieren niet overdag te behandelen, maar 's avonds en, indien recent behandeld, ze niet bij hun baasjes te laten slapen, vooral niet bij kinderen. Niet roken, drinken of eten tijdens de toepassing. In veiligheidsonderzoeken werden geen bijwerkingen waargenomen bij pups van 8 weken oud, opgroeiende honden en honden met een gewicht van ongeveer 2 kg, die eenmaal werden behandeld met een dosis die vijfmaal zo hoog was als de aanbevolen dosis. Het risico op bijwerkingen (zie rubriek 4.6) kan echter toenemen bij overdosering; daarom moeten dieren altijd worden behandeld met de pipetgrootte die geschikt is voor hun lichaamsgewicht. Er zijn geen onverenigbaarheden bekend. DOELGROEP: Honden. INTERACTIES: Er zijn geen interacties bekend. DIAGNOSE EN VOORSCHRIJVING: De verkoop is niet uitsluitend voorbehouden aan apotheken en vereist geen veterinair voorschrift. BIJWERKINGEN: Tot de uiterst zeldzame vermoede bijwerkingen behoren voorbijgaande huidreacties op de aanbrengplaats (verkleuring van de huid, plaatselijk haarverlies, jeuk, roodheid) en jeuk of wijdverspreid haarverlies na het aanbrengen. Ook zijn overmatige speekselproductie, reversibele neurologische symptomen (verhoogde gevoeligheid voor prikkels, depressie, andere neurologische symptomen), braken of ademhalingsproblemen waargenomen. Als dieren zichzelf likken, kan voorbijgaande overmatige speekselproductie optreden, voornamelijk door de hulpstoffen van het product. De aanbevolen dosis niet overschrijden. ZWANGERSCHAP EN LACTATIE: Het product kan worden gebruikt tijdens de zwangerschap en de lactatie.