NAAM FRONTLINE COMBO SPOT-ON DOGS XL ACTIEVE INGREDIËNTEN Elke pipet van 4,02 ml bevat Fipronil: 402,00 mg (S)-methopreen: 361,80 mg; Butylhydroxyanisool (E320): 0,80 mg; Butylhydroxytolueen (E321): 0,40 mg. Zie rubriek 6.1 voor een volledige lijst van hulpstoffen. HULPSTOFFEN Butylhydroxyanisool (E320), butylhydroxytolueen (E321), ethanol, polysorbaat 80, polyvidon, diethyleenglycolmonoethylether. THERAPEUTISCHE INDICATIES Voor de behandeling van honden met een gewicht van meer dan 40 kg: zie tabel FRONTLINE COMBO SPOT-ON DOGS XL kan worden gebruikt in het bestrijdingsprogramma van vlooienallergie-dermatitis (FAD). CONTRA-INDICATIES / BIJWERKINGEN Bij gebrek aan gegevens, het product niet gebruiken bij pups jonger dan 8 weken. Niet gebruiken bij zieke (bijv. systemische ziekten, koorts) of herstellende dieren. Niet gebruiken bij konijnen, aangezien potentieel fatale bijwerkingen kunnen optreden. Bij gebrek aan studies wordt aanbevolen het product niet te gebruiken bij andere diersoorten dan de beoogde diersoort. Dit product is uitsluitend bestemd voor honden. Niet gebruiken bij katten en fretten om overdosering te voorkomen. VEILIGHEID BIJ DE BEDOELDE DIERSOORT: In veiligheidsstudies werden geen bijwerkingen waargenomen bij pups van 8 weken oud, opgroeiende honden en honden met een gewicht van ongeveer 2 kg, die eenmaal werden behandeld met een dosis die vijfmaal zo hoog was als de aanbevolen dosis. Het risico op bijwerkingen (zie rubriek 4.6) kan echter toenemen in geval van overdosering; daarom moeten dieren altijd worden behandeld met de pipetgrootte die geschikt is voor hun lichaamsgewicht. DOSERING: Eén pipet (XL) van 4,02 ml voor honden zwaarder dan 40 kg, overeenkomend met de minimaal aanbevolen dosis van 6,7 mg/kg fipronil en 6 mg/kg (S)-methopreen, voor topische toepassing op de huid. Bij gebrek aan veiligheidsgegevens dient het minimale behandelingsinterval 4 weken te zijn. Gebruiksaanwijzing: Houd de pipet rechtop en tik zachtjes op het smalle uiteinde van de pipet, zodat de vloeistof in het brede uiteinde blijft. Breek het voorgesneden uiteinde af. Scheid de haren bij de nekbasis van het dier, tussen de schouderbladen, en leg de huid bloot. Plaats de punt van de pipet op de huid en knijp een paar keer in de pipet totdat deze volledig leeg is. Breng het product direct op één plek op de huid aan. Tijdelijke veranderingen in het uiterlijk van de vacht op de behandelde plek (vettere, pluizige vacht) kunnen worden waargenomen. BEWARING: Bewaren beneden 30°C. Bewaren in de originele verpakking. Houdbaarheid van het diergeneesmiddel zoals verpakt voor verkoop: 36 maanden. WAARSCHUWINGEN: Het wordt aanbevolen om onderdompeling in water of baden gedurende 2 dagen na het aanbrengen van het product te vermijden en niet vaker dan eenmaal per week te baden, aangezien er geen gegevens beschikbaar zijn die aantonen hoe dit de werking van het product beïnvloedt. Verzachtende shampoos kunnen vóór de behandeling worden gebruikt, maar als ze wekelijks na het aanbrengen worden gebruikt, verkorten ze de duur van de vlooienbescherming tot ongeveer 5 weken. Wekelijks baden met medicinale shampoos die 2% chloorhexidine bevatten, verminderde de werkzaamheid van het product tegen vlooien niet in een onderzoek van 6 weken. Het wordt aanbevolen dat honden gedurende 2 dagen na het aanbrengen van het product niet in water zwemmen (zie rubriek 6.6). Individuele teken kunnen zich aan de hond hechten. Om deze reden kan in het ergste geval de overdracht van infectieziekten niet volledig worden uitgesloten. Vlooien op dieren besmetten vaak beddengoed, dekens en leefruimtes van het dier, met name tapijten, gordijnen en gestoffeerde meubels. Bij massale besmettingen en aan het begin van de antiparasitaire behandeling kunnen deze behandeld worden met een specifiek insecticide en regelmatig gestofzuigd worden. Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren: Vermijd contact met de ogen van het dier. Het is belangrijk het product aan te brengen op een plek waar het dier er niet aan kan likken en ervoor te zorgen dat de dieren elkaar na de behandeling niet likken. Speciale voorzorgsmaatregelen voor de persoon die het product bij dieren toedient: het product kan irritatie van de slijmvliezen, huid en ogen veroorzaken. Het is daarom raadzaam contact met de mond, huid en ogen te vermijden. Het wordt aanbevolen contact van Frontline Combo Spot-On Dogs te vermijden bij dieren of mensen met een bekende overgevoeligheid voor insecticiden of alcohol. Vermijd contact van de inhoud met de handen. Was in dat geval uw handen met water en zeep. Spoel bij contact met de ogen grondig met water. Was uw handen na gebruik. Raak de dieren niet aan en laat kinderen niet met behandelde dieren spelen totdat de aanbrengplaats droog is. Het is daarom aan te raden dieren niet overdag, maar 's avonds te behandelen. Als ze recent behandeld zijn, mogen ze niet bij hun baasjes slapen, vooral niet bij kinderen. Niet roken, drinken of eten tijdens de behandeling. In veiligheidsonderzoeken werden geen bijwerkingen waargenomen bij pups van 8 weken oud, opgroeiende honden en honden met een gewicht van ongeveer 2 kg, die eenmaal behandeld werden met doses die vijf keer hoger waren dan de aanbevolen dosis. Het risico op bijwerkingen (zie rubriek 4.6) kan echter toenemen bij overdosering; daarom moeten dieren altijd behandeld worden met de pipet die geschikt is voor hun lichaamsgewicht. Er zijn geen onverenigbaarheden bekend. DOELGROEP: Honden. INTERACTIES: Geen interacties bekend. DIAGNOSE EN VOORSCHRIJVEN: De verkoop is niet uitsluitend voorbehouden aan apotheken en vereist geen veterinair voorschrift. BIJWERKINGEN: Tot de uiterst zeldzame vermoede bijwerkingen behoren voorbijgaande huidreacties op de aanbrengplaats (verkleuring van de huid, plaatselijk haarverlies, jeuk, roodheid) en jeuk of wijdverspreid haarverlies na de behandeling. Overmatige speekselproductie, omkeerbare neurologische symptomen (verhoogde gevoeligheid voor prikkels, depressie, andere neurologische symptomen), braken of ademhalingsproblemen zijn ook waargenomen. Als dieren zichzelf likken, kan tijdelijke overmatige speekselproductie optreden, voornamelijk door de hulpstoffen in het product. De aanbevolen dosering niet overschrijden. ZWANGERSCHAP EN LACTATIE: Het product kan worden gebruikt tijdens zwangerschap en lactatie.