CONTRA-INDICATIES

- Overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het geneesmiddel. - Ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring < 30 ml/min). - Hypercalciëmie of aandoeningen die hypercalciëmie veroorzaken. - Voorgeschiedenis van hypofosfatemie. - Nierstenen (calciumstenen).

ZWANGERSCHAP

Een open-label, gecontroleerde studie onder 281 zwangere vrouwen toonde geen significante nadelige effecten van Gaviscon op het verloop van de zwangerschap of op de gezondheid van de foetus/pasgeborene. Op basis hiervan en eerdere ervaringen kan dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap worden gebruikt. Gezien de aanwezigheid van calciumcarbonaat wordt echter aanbevolen de behandelingsduur zoveel mogelijk te beperken en gelijktijdige consumptie van melk en zuivelproducten te vermijden om een ​​teveel aan calcium te voorkomen, wat het melk-alkalisyndroom kan veroorzaken.

INDICATIES

- Symptomatische behandeling van [MAAGZUURVERZUUR] en brandend maagzuur veroorzaakt door zure reflux vanuit de maag.

INTERACTIES

- Digitalis (digoxine, digitoxine): uit onderzoek met sommige antacida (algeldraat, magnesiumhydroxide) is gebleken dat de absorptie van digitalis afneemt. Daarom wordt aangeraden om de toediening ervan met een tussenpoos van 2 of 3 uur te spreiden.
- Erlotinib: mogelijke verlaging van de erlotinibspiegel door verminderde absorptie. Antacida verhogen de pH in de maag, wat de oplosbaarheid, absorptie en therapeutische werking van erlotinib kan verminderen. Het wordt aanbevolen om antacida ten minste 4 uur vóór of 2 uur na de dagelijkse dosis van het antineoplastisch middel in te nemen.
- Gabapentine: Er is een lichte daling van de gabapentinespiegel waargenomen bij gelijktijdige toediening met of binnen 2 uur na inname van andere antacida, als gevolg van een verhoging van de pH-waarde. Het wordt aanbevolen om gabapentine 2 uur vóór een antacidum in te nemen.
- Chinolonen (ciprofloxacine, norfloxacine): uit onderzoek met sommige antacida (algeldraat, almagaat) is gebleken dat de absorptie afneemt als gevolg van de vorming van onoplosbare complexen die niet in de darmen worden opgenomen. Daarom wordt aangeraden om de inname ervan met een tussenpoos van 2 of 3 uur te spreiden.
- IJzerzouten (citraat, fumaraat, ijzersulfaat): er zijn studies met sommige antacida (algeldraat, magnesiumtrisilicaat) waarbij een verminderde absorptie is waargenomen als gevolg van de vorming van slecht oplosbare complexen. Daarom wordt aanbevolen de toediening met een tussenpoos van 2 of 3 uur te spreiden.
- Lithiumzouten (lithiumcarbonaat): er zijn studies die een mogelijke toename van de renale excretie met verlies van antimanische activiteit hebben aangetoond, omdat een deel van het natrium in plaats van het lithium opnieuw kan worden opgenomen.
- Tetracyclines (tetracycline): uit onderzoek is gebleken dat er mogelijk niet-absorbeerbare complexen in het maag-darmkanaal kunnen ontstaan, waardoor de absorptie afneemt. Daarom wordt aangeraden om de toediening met een tussenpoos van 2 of 3 uur te plannen.

LACTATIE

Aanvaardbaar gebruik. Langdurig of overmatig gebruik wordt afgeraden.

RICHTLIJNEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING

- Oraal innemen, bij voorkeur na de maaltijd en voor het slapengaan.

Het middel mag niet samen met grote hoeveelheden melk of zuivelproducten worden ingenomen, omdat het (vanwege het calciumgehalte als antacida) kan leiden tot een verhoogd calciumgehalte in het bloed en het melk-alkalisyndroom (syndroom van Burnett).

- Neem dit medicijn gescheiden van andere medicijnen in.

POSOLOGIE

- Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar (normale en forte variant), oraal: 2-4 kauwtabletten of 1-2 sachets, naar behoefte, tot 4 keer per dag; maximaal 16 tabletten per dag of 8 sachets per dag.

- Kinderen jonger dan 12 jaar: niet aanbevolen, tenzij op advies van een arts.

Zoals bij alle maagzuurremmers geldt: als de symptomen ondanks voortgezette behandeling langer dan 7 dagen aanhouden, moet de klinische situatie worden geëvalueerd.

VOORZORGSMAATREGELEN

- [NIERSTENEN]. Vermijd langdurig gebruik, aangezien dit het risico op nierstenen vergroot.
- [HYPERCALCEMIE]. Toediening van hoge doses gedurende langere perioden kan ongewenste effecten veroorzaken, zoals hypercalciëmie en het melk-alkalisyndroom, met name bij patiënten met een verminderde nierfunctie. Het geneesmiddel mag niet worden ingenomen met grote hoeveelheden melk of zuivelproducten.
- [HYPERCALCIURIE]. Dit middel mag niet aan deze patiënten worden toegediend.
- [NIERENINSUPFICIËNTIE]. Toediening wordt niet aanbevolen bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (CrCl <30 ml/min). Indien langdurig toegediend aan patiënten met een CrCl ≥ 30 ml/min, dienen de calcium-, fosfaat- en magnesiumspiegels in het plasma regelmatig te worden gecontroleerd.
- In het algemeen mogen antacida die calcium bevatten niet worden toegediend aan patiënten met [VERSTOPPING], [HEMORROÏDEN] en [SARCODOSE], tenzij op basis van een beter medisch oordeel.
- Patiënten met een zeer lage maagzuurproductie. Bij deze patiënten bestaat de mogelijkheid van verminderde effectiviteit.
In de literatuur zijn enkele geïsoleerde gevallen beschreven van een mogelijk verband tussen calciumcarbonaat en [appendicitis], [gastro-intestinale bloeding], [darmobstructie] of [oedeem].

VOORZORGSMAATREGELEN MET BETREKKING TOT HULPMIDDELEN

Dit geneesmiddel bevat aspartaam ​​als hulpstof. Aspartaam ​​bevat fenylalanine, wat schadelijk kan zijn voor mensen met fenylketonurie (PKU), een zeldzame genetische aandoening waarbij fenylalanine zich ophoopt omdat het lichaam het niet goed kan afvoeren. 10 mg aspartaam ​​komt overeen met 5,61 mg fenylalanine.

BIJWERKINGEN

- In uitzonderlijke gevallen zijn allergische reacties zoals [urticaria] of [bronchiale spasmen] en [anafylaxie] waargenomen.
Er is ook melding gemaakt van mogelijke metabole en nutritionele stoornissen bij langdurig gebruik en hoge doseringen, zoals hypercalciëmie en alkaliteit, evenals het syndroom van Burnett (melk-alkalisyndroom).