AKTION UND MECHANISMUS

Clotrimazol ist ein fungistatisch wirksames Antimykotikum aus der Gruppe der Imidazole. Es wirkt durch Hemmung der Ergosterolsynthese und damit durch Veränderung der Permeabilität der Pilzzellmembran. Es besitzt ein breites antimykotisches Spektrum, das Dermatophyten und Hefen (Candida etc.) umfasst. Darüber hinaus ist es wirksam gegen Trichomonas vaginalis, grampositive Mikroorganismen (Streptokokken/Staphylokokken) und gramnegative Mikroorganismen (Bacteroides/Gardnerella vaginalis).

PATIENTENINFORMATIONEN

- Die Verabreichung vor dem Schlafengehen ist vorzuziehen.

- Es ist vorzuziehen, während der Behandlung auf sexuelle Beziehungen zu verzichten.

Führen Sie die verordnete Behandlung ununterbrochen durch. Unterbrechen Sie die Behandlung nicht während der Menstruation.

Vaginaltabletten und Vaginalcreme können Kondome und Diaphragmen (Produkte, die Latex enthalten) beschädigen. Es wird empfohlen, während der Behandlung eine alternative Verhütungsmethode anzuwenden.

- Es wird empfohlen, die Unterwäsche zu schützen, da die Möglichkeit von vaginalem Ausfluss besteht.

KONTRAINDIKATIONEN

- [ALLERGIE GEGEN AZOL-ANTIPILZMITTEL].

SCHWANGERSCHAFT

Während der Schwangerschaft wurden keine schädlichen Auswirkungen auf Mutter und Kind beobachtet. Dennoch sollte das Nutzen-Risiko-Verhältnis im ersten Trimester sorgfältig abgewogen werden. Bei Schwangeren wurde ein erhöhtes Risiko für vaginale Candidiasis und ein vermindertes Ansprechen auf die Behandlung festgestellt. Kurzzeitbehandlungen von 1–3 Tagen erwiesen sich bei Schwangeren als weniger wirksam als bei Nicht-Schwangeren. Daher sollte die Therapiedauer bei Schwangeren 6 Tage betragen.

PHARMAKOKINETIK

Nach vaginaler Anwendung wird eine geringe Menge Clotrimazol (3–10 % der Dosis) resorbiert. Die resultierenden Serumkonzentrationen liegen stets unterhalb der Nachweisgrenze (< 10 ng/ml) und verursachen keine nennenswerten systemischen Wirkungen oder Nebenwirkungen. In einigen Studien wurden nach einer Dosis von 500 mg bis zu 3 Tage lang antimykotische Clotrimazol-Konzentrationen im Vaginalsekret nachgewiesen.

INDIKATIONEN

- Behandlung von unkomplizierter [VAGINALCANDIDIASIS].

RICHTLINIEN FÜR DIE ORDNUNGSGEMÄSSIGE VERWALTUNG

* Vaginaltabletten: Die Tablette sollte nach sorgfältigem Händewaschen mit dem Mittelfinger tief in die Vagina eingeführt werden, während die Patientin auf dem Rücken liegt und die Beine leicht angewinkelt sind.

POSOLOGIE

- Erwachsene und Kinder über 12 Jahre: - Vaginalcreme (2 %): 5 g (1 Applikator)/24 Stunden, an 3 aufeinanderfolgenden Tagen. Bei Bedarf kann die Behandlung fortgesetzt werden. - Vaginaltabletten: 500 mg, Einzeldosis. Bei Bedarf kann eine zusätzliche Dosis von 100 mg/24 Stunden über 6 aufeinanderfolgende Tage verabreicht werden. Bei Bedarf kann die Dosis für 6–12 Tage auf 200 mg/24 Stunden erhöht werden.

Nebenwirkungen

Die Nebenwirkungen dieses Medikaments sind im Allgemeinen mild und vorübergehend. Die häufigsten Nebenwirkungen sind:
- Gelegentlich [Brennen in der Harnröhre]; selten [Juckreiz in der Scheide], [Scheidenentzündung], [Harninkontinenz], [Zystenentzündung].
- Selten: [EXANTHEMATÖSE AUSSCHLÄGE], [PRURITUS] und Verdauungs- und Sexualstörungen ([DYSPAREUNIA]).
Die Behandlung sollte sofort abgebrochen werden, wenn bei der Patientin ein Brennen im Vulvabereich, Reizungen oder Hautausschläge auftreten.

ZUSAMMENSETZUNG

CLOTRIMAZOL (GYNÄKOLOGISCH): 100 MILLIGRAMM