HYALOTEND

Beschrijving
Voorgevulde spuit met natriumhyaluronaatoplossing voor peritendineus gebruik. Hyalotend is een viskeuze oplossing van natriumhyaluronaat (500-730 kDa), verkregen door bacteriële fermentatie, in gebufferde zoutoplossing, voor peritendineuze injectie. De oplossing (20 mg/2 ml) bevindt zich in een voorgevulde spuit en wordt steriel geleverd. Hyaluronzuur is een belangrijk bestanddeel van synoviaal vocht, wordt geproduceerd in de normale peesschede en is een belangrijk bestanddeel van de extracellulaire matrix van de pees. De toediening van exogeen natriumhyaluronaat in de peritendineuze ruimte vermindert, dankzij de visco-elastische eigenschappen, de wrijving van de pezen, verhoogt het glijvermogen, vermindert pijn en verbetert de peesfunctie bij tendinopathie, waardoor het herstel en de terugkeer naar normale activiteiten en sport worden versneld. Hyalotend is geïndiceerd voor de behandeling van pijn en het verbeteren van de peeselasticiteit bij tendinopathie van de boven- en onderarmen en -benen.

Samenstelling
Hyaluronzuurnatriumzout, natriumchloride, dinatriumfosfaatdodecahydraat, mononatriumfosfaatdihydraat, water voor injecties.

Hoe te gebruiken
Het product mag alleen worden toegediend door ervaren medisch personeel. Gebruik zo nodig een echografiesonde om de injectie te begeleiden. Alle regels met betrekking tot aseptische toedieningstechniek moeten strikt worden nageleefd. Niet gelijktijdig gebruiken met desinfectiemiddelen die quaternaire ammoniumzouten bevatten, aangezien hyaluronzuur in hun aanwezigheid kan neerslaan. Gebruik een geschikte steriele naald (21-25 G) volgens medisch advies. Gooi de spuit en naald na eenmalig gebruik weg.
Dien drie peritendine-injecties van dit product toe met wekelijkse tussenpozen, zoals voorgeschreven door uw arts. Indien nodig kunnen meerdere pezen tegelijk worden behandeld. Elke spuit is bedoeld voor het injecteren van één pees. Herhaalde behandelingen kunnen indien nodig worden uitgevoerd.

Waarschuwingen
Hyalotend mag niet worden toegediend aan patiënten met een bekende overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het product. Hyalotend peritend-injecties zijn gecontra-indiceerd bij infecties of huidaandoeningen op de injectieplaats. Hyalotend is niet getest op zwangere vrouwen of personen jonger dan 18 jaar en is daarom gecontra-indiceerd bij deze patiëntengroepen. Gebruik het product niet na de op de verpakking vermelde vervaldatum. Gebruik het product niet als de verpakking geopend of beschadigd is: de steriliteit van de oplossing is gegarandeerd zolang de verpakking gesloten en intact is. De spuit is voor eenmalig gebruik, wat betekent dat deze slechts voor één injectie mag worden gebruikt. De spuit moet direct na gebruik worden weggegooid, ongeacht of de oplossing volledig is toegediend of niet. Als een spuit voor een volgende injectie wordt gebruikt, bestaat er een risico op besmetting dat kan leiden tot ziekte, infectie en/of ernstige schade voor de patiënt. Indien het product wordt herverwerkt en/of hergebruikt, kan Fidia Farmaceutici de werking, functionaliteit, materiaalsamenstelling, reinheid of steriliteit ervan niet garanderen. Herverwerking en/of hergebruik kan ernstige gevolgen hebben voor de gezondheid en veiligheid van de patiënt. Gooi het product na gebruik weg volgens de geldende voorschriften. Zoals bij elke invasieve gewrichtsprocedure, dient men ervoor te zorgen dat het gewricht direct na de peritendineuze injectie niet overbelast wordt. Buiten het bereik van kinderen houden. Lokale reacties zoals pijn en warmte of roodheid/zwelling/blauwe plekken op de injectieplaats kunnen voorkomen. Deze symptomen zijn meestal van voorbijgaande aard en verdwijnen spontaan binnen enkele dagen met rust en het aanbrengen van ijs. Lokale of systemische allergische reacties als gevolg van individuele overgevoeligheid zijn sporadisch gemeld na injecties met hyaluronzuur.

Behoud
Het product dient in de originele verpakking, beschermd tegen licht, bewaard te worden bij een temperatuur van maximaal 25 °C. Niet invriezen.

Formaat
Doos met 1 voorgevulde spuit, verzegeld in een blisterverpakking.
Doos met 3 voorgevulde spuiten, elk afzonderlijk verpakt in een blisterverpakking.
De 20 mg/2 ml oplossing van natriumhyaluronaat in de voorgevulde spuit is gesteriliseerd met stoom.

Code 10000122, 10000123