Chicles Nicorette Ice Mint 4 mg, 30 unidades

NICORETTE ICE MINT (4 MG, 30 CHICLES) son unos chicles para ayudar a dejar de fumar. Contienen nicotina en su composición con lo que es muy importante ir reduciendo la dosis de tabaco al empezar a mascar estos chicles, ya que si no, se supera la dosis de nicotina ingerida.

Composición:

• El principio activo es nicotina (4 mg, equivalente a 20 mg de complejo resinoso al 20 %).
• Los demás componentes son: goma base de mascar (que contiene butilhidroxitolueno E-321),  xilitol (E-967), aceite de menta piperita, carbonato sódico anhidro, acesulfamo potásico (E-950), levomentol, óxido de magnesio ligero, saborizante (menta), hipromelosa, sucralosa, polisorbato 80, almidón de maíz pregelatinizado, dióxido de titanio (E-171), cera de carnauba (E-903), amarillo de quinoleina (E-104) y talco.

Advertencias sobre excipientes:

• Este medicamento contiene sales de sodio. Para conocer el contenido exacto en sodio, se recomienda revisar la composición. Las formas farmacéuticas orales y parenterales con cantidades de sodio superiores a 1 mmol (23 mg)/dosis máxima diaria deberán usarse con precaución en pacientes con  dietas pobres en sodio.
• Por contener butil hidroxitolueno como excipiente puede producir reacciones locales en la piel, tales como dermatitis de contacto, o irritación de los ojos o membranas mucosas.

Acción y mecanismo

ANTITABAQUISMO, GANGLIOPLEJICO.

La nicotina es un agonista de receptores colinérgicos nicotínicos, situados fundamentalmente en los ganglios autonómicos, médula adrenal, placa neuromuscular y sistema nervioso central. Los efectos de la nicotina sobre el organismo son múltiples y variados, y dependen de la dosis administrada y del tono vegetativo de la persona.
La nicotina es además la responsable de la dependencia del tabaco en fumadores, posiblemente por dos mecanismos. En baja dosis parece presentar un efecto estimulante en el córtex a través del locus coeruleus, con incremento del estado cognitivo y de alerta. A dosis superiores parece dar lugar a un "efecto de recompensa" originado en el sistema límbico.
La interrupción brusca del tabaco tras un período prolongado de uso, da lugar a un síndrome de abstinencia característico, que incluye síntomas como disforia, insomnio, irritabilidad, enfado, ansiedad, dificultad de concentración, agitación, bradicardia y aumento del apetito con incremento de peso. También se aprecia ansia por la nicotina.
La administración de nicotina mediante parches o chicles ejerce unos efectos similares a la obtenida del tabaco, y proporciona, a quienes deseen dejar el hábito de fumar, la cantidad de nicotina suficiente para reducir la aparición de los síntomas de abstinencia. La dosis de nicotina se reduce progresivamente, hasta que el organismo puede prescindir de ella.

Indicaciones:

• DEPENDENCIA AL TABACO.
• Tratamiento coadyuvante en programas de deshabituación tabáquica, con el objetivo de aliviar los síntomas del síndrome de abstinencia a la nicotina.
• Aunque estos productos mimetizan los efectos del tabaco, no deben ser nunca empleados como sustitutos del tabaco.

Posología

• Adultos, oral:

* Chicles: Las características del chicle como forma farmacéutica son tales que pueden llevar a diferentes niveles individuales de nicotina en la sangre. Por consiguiente, la frecuencia de dosificación deberá ser ajustada de acuerdo a los requerimientos individuales, dentro del límite máximo establecido.
La dosis dependerá de la dependencia y del número de cigarrillos fumados. Se recomienda comenzar con los chicles de 2 mg, administrándose un chicle cuando el paciente sienta la necesidad de fumar. En el caso de que la administración de 15 chicles sea insuficiente o de que se fumen más de 20 cigarrillos al día, se administrarán dosis unitarias de 4 mg.
La dosis diaria suele estar comprendida entre 8-12 chicles, hasta un máximo de 25 chicles. Durante la fase inicial de deshabituación, se recomienda no superar los 15 chicles diarios.
La duración del tratamiento es también variable, aunque deberá seguirse al menos por un período de 3 meses. Tras este período, el usuario deberá reducir gradualmente el número de chicles diarios. No es conveniente el cese brusco de la administración de los chicles, ya que el paciente podría recaer. Cuando el paciente haya reducido la dosis a 1 ó 2 unidades diarias, se podrá abandonar el tratamiento.
Los chicles de 2 mg pueden no ser suficientes en caso de pacientes con dependencia fuerte o muy fuerte, como pacientes que fumen más de 20 cigarrillos diarios o que ya hayan fracasado previamente al intentar dejar de fumar mediante terapia sustitutiva con nicotina.

• Niños: No se ha evaluado la seguridad y eficacia en niños y adolescentes menores de 18 años.

Duración del tratamiento: Se desaconseja la utilización de este producto durante períodos superiores a 6 meses, aunque determinados pacientes podrían necesitar períodos de tratamiento mayores.

Contraindicaciones:

• Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento.
• No fumadores o fumadores ocasionales.

Precauciones:

Se recomienda precaución en pacientes con insuficiencia renal o hepática, cardiopatías, trastornos endocrinos, úlcera péptica o procesos inflamatorios digestivos, así como en casos de hipersensibilidad, ya que la nicotina puede acumularse o agravar estas condiciones. También debe vigilarse el riesgo de dependencia y síndrome de abstinencia, y en pacientes con problemas de masticación se pueden considerar otras formas de administración como parches.

Interacciones

El tabaco induce enzimas hepáticas (CYP1A2), lo que puede reducir el efecto de diversos fármacos y, al dejar de fumar, aumentar sus niveles plasmáticos y riesgo de toxicidad, por lo que puede ser necesario ajustar la dosis de medicamentos como anticoagulantes, benzodiazepinas, teofilina o insulina. La nicotina en terapias de deshabituación no parece producir este efecto enzimático, pero puede interaccionar con fármacos adrenérgicos y con bupropión, por lo que se recomienda precaución y control clínico, especialmente de la presión arterial.

Embarazo, lactancia, niños y ancianos

La nicotina durante el embarazo puede reducir el flujo uterino y afectar al feto, por lo que se recomienda evitar su uso y priorizar el abandono del tabaco sin fármacos o bajo supervisión médica estricta, recurriendo a terapia sustitutiva solo en casos de alta dependencia. Durante la lactancia y en niños su uso no está recomendado por el paso a la leche y el riesgo de toxicidad, y en ancianos debe utilizarse con precaución por posibles efectos adversos cardiovasculares.

Reacciones adversas

Los chicles de nicotina para dejar de fumar pueden provocar efectos adversos leves como molestias digestivas, dolor de cabeza, mareo, insomnio o irritación bucal, especialmente al inicio del tratamiento, además de posibles síntomas de abstinencia. En raras ocasiones pueden aparecer reacciones más graves o de hipersensibilidad, por lo que se recomienda ajustar o suspender el uso si los síntomas son intensos o persistentes.

Sobredosis

La nicotina es una sustancia altamente tóxica, con riesgo de sobredosis grave o mortal, especialmente en niños, la cual puede producirse por el uso excesivo o combinación de chicles, parches o tabaco. La intoxicación provoca síntomas digestivos, neurológicos y cardiovasculares que pueden evolucionar a convulsiones, coma o muerte, por lo que debe suspenderse la exposición inmediatamente y aplicarse tratamiento sintomático de soporte bajo supervisión médica urgente.