AKTION UND MECHANISMUS

Orlistat ist ein hochwirksamer und spezifischer Hemmer der Magen- und Pankreaslipasen, Enzyme, die für die Hydrolyse von Triglyceriden verantwortlich sind. Es wirkt im Darmlumen und bindet langsam über eine reversible kovalente Bindung an Serinreste im aktiven Zentrum des Enzyms. Durch die Hemmung des Enzyms verhindert es die Bildung von Fettsäuren und Monoglyceriden sowie deren Aufnahme. Orlistat kann die Aufnahme von bis zu 30 % der Nahrungsfette reduzieren, was zu einer Verringerung der täglichen Energiezufuhr um bis zu 200–300 Kilokalorien führen kann. Zusätzlich zu seiner Wirkung auf die Fette hemmt Orlistat auch die Aufnahme der fettlöslichen Vitamine A, D, E und K.

BESONDERE WARNHINWEISE

Das rezeptfreie Medikament ist nur für übergewichtige Erwachsene ab 18 Jahren (BMI 28 kg/m² oder höher) zugelassen. Bei Verschreibung ist es nicht nur für übergewichtige Personen (BMI 28–30 kg/m²), sondern auch für adipöse Personen (BMI > 30 kg/m²) zugelassen.

Der BMI wird berechnet, indem das Körpergewicht (in kg) durch das Quadrat der Körpergröße (in Metern) geteilt wird.

- Achten Sie besonders auf mögliche Essstörungen.

- Eine ausgewogene Ernährung und regelmäßige Bewegung sollten Bestandteil des Gewichtsabnahmeprogramms sein und idealerweise vor Beginn der Behandlung mit Orlistat begonnen und nach deren Beendigung fortgesetzt werden.

Vor Beginn der Behandlung mit Orlistat sollten organische Ursachen für Übergewicht, wie beispielsweise eine unbehandelte Schilddrüsenunterfunktion, ausgeschlossen werden.

Bei Patienten, die Antikoagulanzien einnehmen, wird eine INR-Überwachung vor, während und nach der Orlistat-Behandlung empfohlen. Wenn Orlistat ohne Rezept angewendet wird, sollte vor Beginn einer gleichzeitigen Anwendung ein Arzt konsultiert werden. (Siehe Wechselwirkungen).

Bei Transplantationspatienten sollten die Cyclosporin-Spiegel überwacht und gegebenenfalls die Dosis erhöht oder Neoral-Präparate eingesetzt werden. Bei gleichzeitiger Anwendung von Orlistat ohne ärztliche Verschreibung sollte vor Beginn einer weiteren Behandlung ein Arzt konsultiert werden. (Siehe Wechselwirkungen).

Bei Patienten, die mit Acarbose behandelt werden, wird die Anwendung von Orlistat ohne ärztliche Verschreibung aufgrund fehlender Studien zu pharmakokinetischen Wechselwirkungen nicht empfohlen (siehe Abschnitt „Wechselwirkungen“).

Die Behandlung mit Levothyroxin oder Antiepileptika sollte überwacht und die Dosis entsprechend angepasst werden. Bei rezeptfreier Anwendung von Orlistat sollte vor Beginn einer gleichzeitigen Einnahme ein Arzt konsultiert werden. (Siehe Wechselwirkungen).

Zu den anderen Behandlungen, bei denen Vorsicht geboten ist, gehören orale Kontrazeptiva und Amiodaron. (Siehe Wechselwirkungen).

Das Risiko gastrointestinaler Nebenwirkungen (Bauchschmerzen, Steatorrhö, Blähungen) kann sich erhöhen, wenn Orlistat zusammen mit einer fettreichen Ernährung (z. B. 2000 kcal/Tag, >30 % der Kalorien aus Fett, entsprechend >67 g Fett) oder einer sehr fettreichen Mahlzeit eingenommen wird. Die tägliche Fettzufuhr sollte auf die drei Hauptmahlzeiten verteilt werden.

Zusätzlich zur Überwachung des Körpergewichts kann es ratsam sein, die Blutfettwerte zu messen.

Orlistat kann die Aufnahme der fettlöslichen Vitamine A, D, E und K im Darm beeinträchtigen. Falls eine Vitaminergänzung erforderlich ist, sollte diese mindestens 2 Stunden nach der Orlistat-Einnahme oder vor dem Schlafengehen erfolgen. (Siehe Wechselwirkungen).

Es ist möglich, wenn auch selten, dass es zu einer erhöhten Ausscheidung von Oxalaten im Urin (Hyperoxalurie) und zu einer Oxalatnephropathie kommt; daher sollte bei Patienten mit Niereninsuffizienz vor Behandlungsbeginn ein Arzt konsultiert werden.

Während Fälle schwerer Leberschäden weiterhin untersucht werden, ist es ratsam, Patienten darauf hinzuweisen, dass sie ihren Arzt oder Apotheker bezüglich möglicher Symptome, die auf eine Leberschädigung hindeuten könnten (Schwäche, Müdigkeit, Fieber, Gelbsucht und dunkler Urin), konsultieren sollten. Weitere mögliche Symptome sind Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, heller Stuhl, Juckreiz und Appetitlosigkeit.

PATIENTENINFORMATIONEN

Es wird eine ernährungsphysiologisch ausgewogene, kalorienarme Ernährung empfohlen, wobei etwa 30 % der Kalorien aus Fett stammen sollten. Eine Ernährung reich an Obst und Gemüse ist ratsam. Die tägliche Zufuhr von Fett, Kohlenhydraten und Eiweiß sollte auf die drei Hauptmahlzeiten verteilt werden. Es empfiehlt sich, diese Ernährung auch nach Abschluss der Behandlung fortzusetzen.

Es wird empfohlen, während und nach der Behandlung regelmäßig körperliche Übungen zu machen.

Die verordneten Dosen sollten nicht erhöht werden.

- Vom Alkoholkonsum sollte aufgrund der hohen Kalorienmenge abgeraten werden.

Sie sollten Ihren Arzt oder Apotheker informieren, wenn Sie mit Antikoagulanzien, Ciclosporin, Acarbose, Levothyroxin, Antiepileptika, oralen Kontrazeptiva oder Amiodaron behandelt werden.

- Bei schwerem Durchfall sollten Patientinnen, die orale Kontrazeptiva einnehmen, zusätzlich eine weitere Verhütungsmethode anwenden.

- Bei Steatorrhö sollten keine Antidiarrhoika angewendet werden, die die Darmpassage verlangsamen (Loperamid).

- Wenn bei einer Mahlzeit kein Fett aufgenommen wird oder der Patient eine Mahlzeit auslässt, wird die zu dieser Mahlzeit gehörige Kapsel nicht eingenommen.

Sie sollten Ihren Arzt oder Apotheker informieren, wenn Sie Symptome wie Schwäche, Müdigkeit, Fieber, Gelbsucht oder dunklen Urin bemerken. Diese können auf eine Leberschädigung hinweisen.

KONTRAINDIKATIONEN

- Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Medikaments.

- [INTESTINALE MALABSORPTION] chronisch. Orlistat verringert die Aufnahme von Lipiden und fettlöslichen Vitaminen, sodass es bei diesen Patienten zu Mangelernährung führen und Steatorrhö verstärken kann.

[CHOLESTASE]. Orlistat senkt die postprandialen Cholecystokinin-Konzentrationen, indem es die Anzahl der im Darmlumen vorhandenen Fettsäuren reduziert. Obwohl eine verminderte Kontraktilität der Gallenblase nicht nachgewiesen wurde, kann sie nicht ausgeschlossen werden. Da Orlistat die Bildung von Gallensteinen begünstigen kann, wird seine Anwendung bei Patienten mit Cholestase nicht empfohlen.

Orlistat kann bei Anorexie und Bulimia nervosa missbraucht werden. Dieses Arzneimittel darf bei diesen Patienten nicht angewendet werden.

Die Behandlung mit Ciclosporin, oralen Antikoagulanzien (Acenocoumarol, Warfarin) oder Acarbose ist kontraindiziert. Die gleichzeitige Anwendung dieser Arzneimittel mit Orlistat EFP gilt als kontraindiziert. (Siehe Wechselwirkungen, Vorsichtsmaßnahmen).

- Schwangerschaft und Stillzeit.

FORTGESCHRITTENES ALTER

Es liegen nur begrenzte Daten zur Anwendung von Orlistat bei älteren Patienten vor. Da die Resorption von Orlistat jedoch minimal ist, ist eine Dosisanpassung in dieser Patientengruppe nicht erforderlich.

SCHWANGERSCHAFT

Tierverträglichkeit: In Tierstudien wurden selbst bei Dosen, die über den therapeutischen Dosen lagen, keine toxischen Wirkungen auf Muttertier oder Nachkommen beobachtet.

Sicherheit beim Menschen: Die Anwendung von Orlistat ist während der Schwangerschaft kontraindiziert, da der Gewichtsverlust der Mutter keine Vorteile bietet und für den Fötus schädlich sein kann.

Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit: Tierstudien deuten nicht auf schädliche Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit hin.

PHARMAKOKINETIK

Resorption: Die orale Resorption von Orlistat ist minimal. Nach oraler Gabe von 360 mg waren keine Plasmakonzentrationen nachweisbar (< 5 ng/ml). Bei Tieren wurde eine orale Bioverfügbarkeit von Orlistat von unter 2 % nachgewiesen.

Verteilung: In In-vitro-Studien zirkuliert die geringe Menge an resorbiertem Orlistat im Plasma gebunden an Plasmaproteine ​​(99 %), hauptsächlich Albumin und Lipoproteine. Minimale Mengen können in Erythrozyten nachgewiesen werden.

Metabolismus: Orlistat wird wahrscheinlich primär in der Darmwand metabolisiert. In Studien mit adipösen Patienten wurden zwei Hauptmetaboliten im Blut nachgewiesen: M1, das durch Hydrolyse des Lactonrings an Position 4 entsteht, und M3, das durch Abspaltung von N-Formylleucin von M1 gebildet wird. Diese Metaboliten machen 42 % der Gesamtplasmakonzentration aus. Sie besitzen keine pharmakologische Aktivität.

Elimination: Orlistat wird primär über den Stuhl ausgeschieden (97 %), wobei 83 % unverändert ausgeschieden werden. Der resorbierte Anteil wird renal und über die Galle eliminiert. Die Eliminationshalbwertszeit beträgt 1–2 Stunden, und die vollständige Elimination von Orlistat dauert 3–5 Tage.

Pharmakokinetik in besonderen Situationen:

- Niereninsuffizienz: Es wurden keine Studien an Patienten mit Niereninsuffizienz durchgeführt.

- Leberversagen: Es wurden keine Studien an Patienten mit Leberversagen durchgeführt.

INDIKATIONEN

"PRÄSENTATIONEN 27 und 60 mg":

- [ÜBERGEWICHT]. Gewichtsverlust bei übergewichtigen Erwachsenen (ab 18 Jahren) mit einem BMI von mindestens 28 kg/m², in Verbindung mit einer fettarmen, kalorienreduzierten Ernährung und Bewegung.

INTERAKTIONEN

- Acarbose. Da keine Studien zu pharmakokinetischen Wechselwirkungen vorliegen, sollte die gleichzeitige Anwendung von Orlistat und Acarbose vermieden werden.

Amiodaron. Es kann zu einem Abfall des Amiodaron-Plasmaspiegels kommen; eine Überwachung des Patienten wird empfohlen. Gegebenenfalls muss die Amiodaron-Dosis angepasst werden.

Orale Kontrazeptiva. Obwohl Studien keine Wechselwirkungen zwischen diesen Medikamenten zeigen, kann Orlistat die Verfügbarkeit oraler Kontrazeptiva indirekt verringern, da es in Einzelfällen zu ungewollten Schwangerschaften kam. Daher wird bei schwerem Durchfall die Anwendung einer zusätzlichen Verhütungsmethode empfohlen.

Antikoagulanzien (Acenocoumarol, Warfarin): In einigen Fällen wurde über einen Abfall des INR-Wertes nach Orlistat-Gabe bei mit Warfarin behandelten Patienten berichtet. Diese Effekte könnten auf eine verminderte Vitamin-K-Absorption zurückzuführen sein. Daher wird empfohlen, Orlistat bei Patienten unter Antikoagulanzientherapie mit Vorsicht anzuwenden, den INR-Wert zu überwachen und gegebenenfalls die Dosis des Antikoagulans anzupassen.

Antidiabetika (einschließlich Insuline): Bei übergewichtigen Patienten mit Typ-2-Diabetes kann der durch Orlistat verursachte Gewichtsverlust mit einer verminderten Insulinresistenz einhergehen. Der Blutzucker sollte häufiger als üblich kontrolliert und eine Dosisreduktion der Antidiabetika erwogen werden.

Antiepileptika (Valproat, Lamotrigin): Bei Patienten, die beide Medikamente gleichzeitig einnehmen, wurden Krampfanfälle berichtet. Eine Überwachung der Häufigkeit und/oder Schwere der Anfälle wird empfohlen. Der Patient sollte vor Beginn der Behandlung mit Orlistat EFP seinen Arzt konsultieren.

Antihypertensiva (Amlodipin, Atenolol, Enalapril, Hydrochlorothiazid oder Losartan) können in Einzelfällen zu Blutdruckanstiegen führen, wenn gleichzeitig Orlistat verabreicht wurde und der Blutdruck der Patienten mit diesen Medikamenten ausreichend eingestellt war. Bei der Kombination dieser Arzneimittel ist daher Vorsicht geboten.

Orlistat kann die Plasmakonzentration von Ciclosporin senken und dadurch dessen immunsuppressive Wirkung beeinträchtigen. Dies könnte auf eine mögliche Beeinträchtigung der Ciclosporin-Resorption zurückzuführen sein, da Ciclosporin eine lipophile Substanz ist. Die gleichzeitige Anwendung wird grundsätzlich nicht empfohlen (insbesondere bei rezeptfreiem Orlistat). Ist diese Kombination unvermeidbar, sollten die Ciclosporin-Spiegel zu Beginn und am Ende der Orlistat-Behandlung kontrolliert werden. Diese Wechselwirkung scheint bei der Anwendung von Ciclosporin als Mikroemulsion (Neoral-Präparate) weniger ausgeprägt zu sein als bei der Anwendung als Ölsuspension.

Lipidsenkende Medikamente. Gewichtsverlust kann mit einer Verbesserung der Cholesterinwerte einhergehen, daher kann es bei Patienten, die sich einer lipidsenkenden Behandlung unterziehen, erforderlich sein, die Dosis dieses Medikaments anzupassen.

Levothyroxin. Bei Patienten mit Schilddrüsenunterfunktion besteht die Gefahr eines Verlusts der therapeutischen Kontrolle aufgrund einer verminderten Levothyroxin-Aktivität. Orlistat scheint die Resorption von Levothyroxin zu reduzieren. Die Einnahme sollte daher im Abstand von mindestens 4 Stunden erfolgen. Die Schilddrüsenfunktion ist zu überwachen und die Levothyroxin-Dosis gegebenenfalls anzupassen. Patienten sollten vor Beginn der Behandlung mit Orlistat EFP ihren Arzt konsultieren.

Orlistat kann die Aufnahme fettlöslicher Vitamine (Vitamin A, D, E und K) beeinträchtigen. Obwohl ein Abfall des Vitaminspiegels in der Regel nicht beobachtet wird, kann eine zusätzliche Einnahme gelegentlich erforderlich sein. Es wird empfohlen, die Einnahme dieser Nahrungsergänzungsmittel etwa zwei Stunden vor oder nach dem Zubettgehen zu planen.

- Antiretrovirale Medikamente: Mögliche verminderte orale Resorption des antiretroviralen Medikaments. Eine Behandlung mit Orlistat sollte erst nach sorgfältiger Abwägung der potenziellen Auswirkungen auf die Wirksamkeit der antiretroviralen Therapie begonnen werden.

STILLZEIT

Tiersicherheit: Keine Daten verfügbar.

Sicherheit beim Menschen: Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht. Risiken für Säuglinge können nicht ausgeschlossen werden. Die Anwendung während der Stillzeit ist kontraindiziert.

KINDER

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Orlistat bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wurden nicht untersucht, daher wird die Anwendung nicht empfohlen.

RICHTLINIEN FÜR DIE ORDNUNGSGEMÄSSIGE VERWALTUNG

Nehmen Sie Orlistat unmittelbar vor, während oder spätestens eine Stunde nach den Mahlzeiten ein. Wenn Sie eine Mahlzeit auslassen oder Ihre Mahlzeit fettfrei ist, lassen Sie die Einnahme von Orlistat weg.

POSOLOGIE

"PRÄSENTATIONEN 27 und 60 mg":

Erwachsene, oral: 1 Tablette alle 8 Stunden. Falls nach 12-wöchiger Behandlung keine Gewichtsabnahme eintritt, wird empfohlen, einen Arzt oder Apotheker zu konsultieren, der die Notwendigkeit eines Absetzens von Orlistat beurteilen wird.

- Behandlungsdauer: Die Behandlung sollte nicht länger als 6 Monate dauern.

VORSICHTSMASSNAHMEN

[Niereninsuffizienz], [Nierensteine]. Bei manchen Patienten kann Orlistat zu einer erhöhten Oxalatausscheidung im Urin (Hyperoxalurie) und zu einer Oxalatnephropathie führen. Vor Beginn der Einnahme von Orlistat ohne Rezept sollte ein Arzt konsultiert werden.

[TYP-2-DIABETES MELLITUS]. Der Gewichtsverlust bei übergewichtigen Patienten mit nicht-insulinabhängigem Diabetes war geringer als bei übergewichtigen Patienten ohne Diabetes. Darüber hinaus kann es bei Diabetikern im Zuge des Gewichtsverlusts zu einer verminderten Insulinresistenz kommen, was eine engmaschigere Blutzuckerkontrolle und gegebenenfalls eine Dosisanpassung erforderlich macht (siehe Wechselwirkungen).

- [REKTALE BLUTUNGEN]: Es wurden Fälle von rektalen Blutungen gemeldet. Bei schweren und/oder anhaltenden Symptomen wird eine engmaschige klinische Überwachung empfohlen.

[HYPOTHYREOSE]. Seltene Fälle von Hypothyreose und/oder einer gestörten Schilddrüsenfunktion wurden bei Patienten mit Hypothyreose berichtet, möglicherweise aufgrund einer verminderten Resorption von Jodsalzen und/oder Levothyroxin. Die Schilddrüsenfunktion sollte bei Patienten mit Hypothyreose überwacht und die Levothyroxin-Dosis gegebenenfalls angepasst werden. Bei gleichzeitiger Anwendung von Orlistat ohne Rezept ist vor Beginn einer weiteren Behandlung ein Arzt zu konsultieren. (Siehe Wechselwirkungen).

[Nephropathie], [Hypovolämie]. Die Anwendung von Orlistat kann mit erhöhten Oxalatwerten im Urin einhergehen. Hyperoxalurie und Oxalatnephropathie wurden bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung und/oder Hypovolämie beobachtet. Vorsicht ist geboten bei Patienten mit Hyperoxalurie oder Nierensteinen aufgrund von Calciumoxalat in der Anamnese.

- [Bluthochdruck]. Gewichtsverlust kann mit einer Verbesserung des Blutdrucks einhergehen, daher kann bei Patienten unter antihypertensiver Behandlung eine Anpassung der Medikamentendosis erforderlich sein.

- [HYPERCHOLESTERÖMIE]. Gewichtsverlust kann mit einer Verbesserung der Cholesterinwerte einhergehen, daher kann bei Patienten, die sich einer lipidsenkenden Behandlung unterziehen, eine Dosisanpassung erforderlich sein.

- Behandlung mit Ciclosporin. Eine gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen; vor Beginn einer gleichzeitigen Anwendung sollte ein Arzt konsultiert werden, wenn Orlistat ohne Rezept angewendet wird. (Siehe Wechselwirkungen, Gegenanzeigen).

Behandlung mit oralen Antikoagulanzien. Die Gerinnungsparameter (INR) sollten überwacht werden. Bei Einnahme von Orlistat ohne ärztliche Verschreibung sollte vor Beginn einer gleichzeitigen Anwendung ein Arzt konsultiert werden. (Siehe Wechselwirkungen, Gegenanzeigen).

- Behandlung mit Acarbose. Die Anwendung von Orlistat ohne Rezept wird aufgrund fehlender Studien zu pharmakokinetischen Wechselwirkungen nicht empfohlen (siehe Wechselwirkungen).

Behandlung mit Antiepileptika. Bei Patienten, die beide Behandlungen anwenden, wurden Krampfanfälle berichtet. Wenn Orlistat ohne Rezept angewendet wird, sollte vor Beginn der gleichzeitigen Anwendung ein Arzt konsultiert werden. (Siehe Wechselwirkungen).

- Behandlung mit Amiodaron oder oralen hormonellen Kontrazeptiva. Mögliche Wechselwirkungen zwischen Orlistat und diesen Medikamenten können erhebliche Folgen haben, daher ist Vorsicht geboten. (Siehe Wechselwirkungen).

Fettlösliche Vitamine: Orlistat kann die Aufnahme der Vitamine A, D, E und K im Darm beeinträchtigen. Eine Ernährung reich an Obst und Gemüse wird empfohlen, und die Notwendigkeit von Vitaminpräparaten sollte geprüft werden. Falls erforderlich, sollten die Einnahme von Orlistat und diesen Präparaten zeitlich versetzt erfolgen (siehe Wechselwirkungen).

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen betreffen vorwiegend den Magen-Darm-Trakt und sind zwar häufig, aber in der Regel vorübergehend. Sie hängen mit der hemmenden Wirkung auf die Fettaufnahme zusammen. Daher treten diese Nebenwirkungen bei fettreicher Ernährung häufiger auf und können durch eine Reduzierung des Fettanteils in der Ernährung verringert werden.

Nebenwirkungen werden nach Häufigkeitsintervallen beschrieben und als sehr häufig (>10%), häufig (1-10%), gelegentlich (0,1-1%), selten (0,01-0,1%), sehr selten (<0,01%) oder von unbekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) eingestuft.

Gastrointestinaltrakt: Sehr häufig: Bauchschmerzen, Steatorrhö, Stuhldrang, ölige Stuhlspuren, Durchfall, Blähungen und Blähungen mit Stuhlgang, öliger Stuhl und weicher Stuhl. Häufig: Rektalschmerzen, Stuhlinkontinenz, vermehrter Stuhlgang sowie Zahn- und Zahnfleischerkrankungen. Häufigkeit nicht bekannt: Divertikulitis, leichte rektale Blutungen und Pankreatitis.

- Neurologisch/psychologisch: Sehr häufig: [KOPFSCHMERZEN]. Häufig: [ANGST].

- Urogenitaltrakt: Häufig: [URIKOINFEKTION], [MENSTRUATIONSSTÖRUNGEN]. Häufigkeit unbekannt: [Nierenerkrankung] aufgrund von Oxalat.

- Atemwege: Sehr häufig: Grippe, Infektionen der oberen Atemwege. Häufig: Infektionen der unteren Atemwege.

- Allgemein: Häufig: [ASTHENIE].

- Allergische/dermatologische Reaktionen: Häufigkeit unbekannt: [ÜBERSENKUNGSREAKTIONEN], [JUCKREIZ], [HAUTAUSSCHLÄGE], [URTIKARIEN], [ANGIOÖDEM], [BRONCHOSPASMUS], [ANAPHYLAXE], bullöse Eruptionen.

- Hepatobiliär: Häufigkeit unbekannt: [HEPATITIS], die schwerwiegend sein kann, [CHOLELITHIASIS], [PANCREATITIS], [ERHÖHUNG DER TRANSAMINASEN], [ERHÖHUNG DER ALKALISCHEN PHOSPHATASE].

- Metabolisch: Sehr häufig: [HYPOGLYKÄMIE] (trat mit einer Häufigkeit von >2 % und einer Inzidenz von ≥ 1 % gegenüber Placebo bei übergewichtigen Patienten mit Typ-2-Diabetes auf).

- Hämatologische Befunde: Häufigkeit unbekannt: [HYPOPROTHROMBINEMIE] und erhöhter INR-Wert.

ÜBERDOSIS

Symptome: Nach einmaliger Gabe von 800 mg oder wiederholter Gabe von bis zu 400 mg alle 8 Stunden wurden keine signifikanten Nebenwirkungen beobachtet. Studien an Menschen und Tieren zufolge sollten alle systemischen Wirkungen, die auf die lipasehemmende Wirkung von Orlistat zurückzuführen sind, rasch reversibel sein.

Behandlung: Im Falle einer signifikanten Orlistat-Überdosierung wird eine 24-stündige Überwachung des Patienten empfohlen. Die Behandlung erfolgt symptomatisch.