Descripción del Producto

Prueba rápida de estreptococo A para detectar la amigdalitis bacteriana

Inmunoensayo rápido, de un solo paso y de flujo continuo para la detección cualitativa del antígeno del estreptococo del grupo A en muestras de exudado faríngeo, que ayuda al diagnóstico precoz de la infección por estreptococo del grupo A. Solo para uso in vitro. Para autoadministración.

Detección rápida de antígenos de estreptococo del grupo A
examen no invasivo
Resultado después de 10 minutos
Interpretación sencilla de los resultados
Sensibilidad de la prueba: 96,6%
Especificidad de la prueba: 98,9%
Precisión de la prueba: 98,7%
Para diagnóstico in vitro, para uso propio.

Uso previsto: La prueba rápida Streptococcus A está destinada a la detección del antígeno del estreptococo del grupo A en una muestra de exudado faríngeo.

CONTENIDO DEL PAQUETE

El paquete de prueba contiene:

• bolsa sellada individual (placa de prueba, bolsa desecante),
• tubo de extracción,
• hisopo estéril,
• botella de tampón A,
• botella de tampón B,
• Instrucciones de uso.

Información adicional:

Fabricante: Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.

Representante autorizado en la UE: Qarad BV

Importador: Diagnosis SA

Entidad publicitaria: Diagnosis SA

CE 0123

Este es un dispositivo médico. Úselo siguiendo las instrucciones de uso o la etiqueta.

Información importante sobre el dispositivo médico:

• Dispositivo médico - cuenta con el marcado CE.
• Cuenta con una declaración de conformidad de la UE.
• Incluye manual de usuario en polaco
• Incluye etiqueta en polaco

El almacenamiento y transporte de los dispositivos médicos se realizan de acuerdo con las condiciones especificadas por el fabricante.

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