Vabysmo contiene el principio activo faricimab, que pertenece a una clase de medicamentos denominados fármacos antineovasculares.
Vabysmo es un medicamento que su médico inyecta en el ojo de los adultos para tratar afecciones oculares llamadas:
• degeneración macular relacionada con la edad (DMAE), forma neovascular (húmeda),
• Disminución de la agudeza visual causada por edema macular diabético (EMD)
• deterioro de la agudeza visual causado por edema macular secundario a oclusión de la vena retiniana (oclusión de rama de la vena retiniana [ORVR] u oclusión de la vena retiniana central [OVRC])

Estas afecciones afectan la mácula, la parte central de la retina (la capa sensible a la luz en la parte posterior del ojo) responsable de la visión central nítida. La DMAE neovascular (húmeda) se produce por el crecimiento de vasos sanguíneos anormales que filtran sangre o líquido hacia la mácula, y la DMAE se produce por la fuga de sangre de los vasos sanguíneos, lo que provoca la inflamación de la mácula. La OVCR es la obstrucción del vaso sanguíneo principal (vena) que transporta la sangre fuera de la retina, y la ORVR es la obstrucción de una de las ramas más pequeñas de la vena principal. Debido al aumento de presión dentro de estos vasos sanguíneos, el líquido se filtra hacia la retina, causando inflamación de la mácula (edema macular).

Cómo funciona Vabysmo:
Vabysmo reconoce y bloquea específicamente la actividad de las proteínas angiopoyetina-2 y factor de crecimiento endotelial vascular A. Cuando estas proteínas se encuentran en cantidades superiores a los niveles normales, provocan el crecimiento de vasos sanguíneos anormales o dañan los vasos sanguíneos normales, con fugas hacia la mácula, lo que causa inflamación o daño macular y puede afectar negativamente la visión. Al unirse a estas proteínas, Vabysmo bloquea su actividad y previene el crecimiento anormal de vasos sanguíneos, las fugas y la inflamación. Vabysmo puede mejorar su enfermedad o ralentizar su progresión, manteniendo o incluso mejorando así su visión.

No se le debe administrar Vabysmo:
• si es alérgico a faricimab o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.

Consulte con su médico antes de que le administren Vabysmo.

Embarazo y lactancia:
No se han realizado estudios sobre Vabysmo en mujeres embarazadas. No debe utilizarse durante el embarazo a menos que el beneficio potencial para la paciente supere el riesgo potencial para el feto.

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o está planeando quedarse embarazada, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.

No se recomienda la lactancia materna durante el tratamiento con Vabysmo, ya que se desconoce si Vabysmo pasa a la leche materna.

Las mujeres que puedan quedar embarazadas deben usar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y durante al menos tres meses después de suspender Vabysmo. Si queda embarazada o cree que podría estarlo durante el tratamiento, informe a su médico de inmediato.

Conducción y uso de maquinaria:
Tras la inyección de Vabysmo, es posible que experimente problemas de visión temporales (por ejemplo, visión borrosa). No conduzca ni utilice maquinaria mientras persistan estos problemas.

Vabysmo contiene sodio:
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis, es decir, prácticamente “libre de sodio”.
Vabysmo contiene polisorbato:
Este medicamento contiene 0,02 mg de polisorbato por cada 0,05 ml de dosis. Los polisorbatos pueden provocar reacciones alérgicas. Informe a su médico si padece alguna alergia conocida.

La dosis recomendada es de 6 mg de faricimab.

Degeneración macular asociada a la edad (DMAE), forma neovascular (húmeda).
• Recibirás una inyección cada mes durante los primeros 4 meses.
• Posteriormente, es posible que necesite inyecciones cada 4 meses. Su médico decidirá con qué frecuencia debe recibirlas, según el estado de su ojo.

Disminución de la agudeza visual debido a edema macular diabético (EMD)
• Recibirás una inyección cada mes durante los primeros 4 meses.
• Posteriormente, es posible que necesite inyecciones cada 4 meses. Su médico decidirá con qué frecuencia debe recibirlas, según el estado de su ojo.

Deterioro visual debido a edema macular secundario a oclusión de la vena retiniana (oclusión de rama de la vena retiniana [ORVR] u oclusión de la vena retiniana central [OVRC]).
• Recibirás una inyección cada mes durante al menos 3 meses.
• Posteriormente, es posible que reciba inyecciones con menos frecuencia. Su médico determinará con qué frecuencia debe recibirlas, según el estado de su ojo.

Método de administración:
Vabysmo se administra mediante una inyección en el ojo (inyección intravítrea) por un médico con experiencia en la administración de inyecciones intraoculares.

Antes de administrar la inyección, el médico utilizará un desinfectante ocular para limpiar cuidadosamente el ojo y prevenir infecciones. También le aplicará gotas oftálmicas (un anestésico local) para adormecer el ojo y reducir o eliminar el dolor de la inyección.

¿Cuánto dura el tratamiento con Vabysmo?
Se trata de un tratamiento a largo plazo que puede prolongarse durante varios meses o años.
Su médico le realizará un seguimiento periódico para comprobar que el tratamiento esté funcionando. Dependiendo de su respuesta a Vabysmo, es posible que le pida que acuda con mayor o menor frecuencia a recibir su dosis.

• El principio activo es faricimab. Un ml de solución inyectable contiene 120 mg de faricimab. Cada jeringa precargada contiene 21 mg de faricimab en 0,175 ml de solución. Esto proporciona una cantidad utilizable para administrar una dosis única de 0,05 ml de solución, que contiene 6 mg de faricimab.
• Los demás ingredientes son: L-histidina, ácido acético 30% (E 260), L-metionina, cloruro de sodio, sacarosa, polisorbato 20 (E 432), agua para inyecciones (véase la sección 2 “Vabysmo contiene sodio y polisorbato”).

Advertencia:
Lea detenidamente todo este prospecto antes de empezar a usar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.

1 jeringa precargada