AKTION UND MECHANISMUS

- Topisches entzündungshemmendes und schmerzstillendes Mittel. Diclofenac ist ein nichtsteroidales Antirheumatikum auf Basis von Phenylessigsäure. Es verhindert die Synthese von Prostaglandinen und anderen Prostanoiden durch Hemmung der Cyclooxygenase, die an Entzündungsprozessen beteiligt ist.

SENIOREN

Ältere Menschen können besonders anfällig für Nebenwirkungen von Diclofenac sein, daher ist bei der Anwendung Vorsicht geboten.

PATIENTENHINWEIS

- Wenden Sie sich an Ihren Arzt und/oder Apotheker, wenn bei Ihnen bereits allergische Reaktionen auf andere entzündungshemmende Medikamente, einschließlich Aspirin, aufgetreten sind.

- Decken Sie den Bereich nicht mit Okklusivverbänden ab.

- Es darf nicht auf Hautstellen mit Verbrennungen, offenen Wunden, Dermatitis oder Infektionen aufgetragen werden.

- Setzen Sie die behandelten Bereiche mindestens einen Tag nach der letzten Anwendung nicht der Sonne oder UVA-Lichtquellen aus.

- Wenden Sie sich an Ihren Arzt und/oder Apotheker, wenn die Symptome nach den in der Packungsbeilage für die entsprechende Darreichungsform angegebenen Tagen anhalten oder sich verschlimmern.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen Diclofenac oder einen anderen Wirkstoff des Arzneimittels. Es liegen Berichte über Kreuzallergien zwischen verschiedenen NSAR sowie mit Salicylaten vor. Daher wird die Anwendung von Diclofenac bei einer Allergie gegen NSAR oder einer Salicylatallergie nicht empfohlen.

- Bei Patienten, die bereits unter Anfällen von [ASTHMA], [URTIKARIA] oder [RHINITIS] litten, die durch Acetylsalicylsäure oder ein anderes nichtsteroidales Antirheumatikum (NSAR) verursacht wurden.

- Nicht auf Wunden, ekzematöse Läsionen, Schleimhäute oder Verbrennungen auftragen.

- Bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren.

- Im dritten Trimester der Schwangerschaft.

- Nicht gleichzeitig mit anderen Produkten verabreichen, die Diclofenac enthalten

SCHWANGERSCHAFT

Tiersicherheit: Die pränatale, perinatale und postnatale Entwicklung der Nachkommen wurde nicht beeinträchtigt.

Sicherheit für den Menschen: Etwa 10 % der topischen Dosis werden systemisch resorbiert, wobei die Bioverfügbarkeit bei topischer Anwendung deutlich geringer ist als bei oraler Anwendung. Es fehlen ausreichende und gut kontrollierte Studien am Menschen mit topischem Diclofenac, jedoch hat systemisches Diclofenac im Endstadium der Schwangerschaft fetale Toxizität verursacht. Obwohl die kutane Resorption minimal ist, können systemische Effekte nicht ausgeschlossen werden.

Die topische Anwendung von Diclofenac während der ersten beiden Schwangerschaftstrimester ist nur dann akzeptabel, wenn der Nutzen die potenziellen Risiken überwiegt, da keine sichereren therapeutischen Alternativen verfügbar sind.

Die Anwendung von Diclofenac im dritten Schwangerschaftstrimester ist kontraindiziert, da Diclofenac mit einer verzögerten Geburt und negativen kardiopulmonalen Auswirkungen auf den Fötus, wie vorzeitigem Verschluss des Ductus arteriosus und pulmonaler Hypertonie, sowie renalen Auswirkungen, wie akutem Nierenversagen und Oligohydramnion, in Verbindung gebracht wird. Es kann auch die Blutungszeit bei der Mutter verlängern.

Auswirkungen auf die Fertilität: Es gibt keine Hinweise darauf, dass Diclofenac bei Mäusen, Ratten oder Kaninchen ein teratogenes Potenzial hat. Präklinische Daten aus Studien zur akuten und wiederholten Toxizität sowie zu Genotoxizität, Mutagenese und Karzinogenität beim Menschen haben bei den vorgesehenen therapeutischen Dosen kein spezifisches Risiko gezeigt.

Pharmakokinetik

Aktuelle Route:

INDIKATIONEN

- [SCHMERZEN]. Symptomatische Behandlung akuter entzündlicher und/oder schmerzhafter Prozesse wie:

* [Prellung] oder [Verstauchung] durch Verdrehungen.

INTERAKTIONEN

Bei den empfohlenen Dosierungen wurden keine Wechselwirkungen beobachtet. Bei starker systemischer Resorption können jedoch die gleichen Wechselwirkungen wie bei systemischer Diclofenac-Gabe auftreten.

Darüber hinaus ist es wie bei jeder topischen Behandlung nicht ratsam, zwei topische Medikamente gleichzeitig auf derselben Stelle anzuwenden.

STILLZEIT

Es ist nicht bekannt, ob topisch angewendetes Diclofenac in die Muttermilch übergeht und welche Folgen dies für den Säugling haben kann. Etwa 10 % der topisch angewendeten Dosis werden systemisch resorbiert. Systemisches Diclofenac geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. Die Hersteller raten dazu, das Stillen abzubrechen oder auf die Anwendung zu verzichten.

KINDER

Einzelheiten zum Alter, ab dem das Präparat bei Kindern angewendet werden kann, finden Sie im Abschnitt zur Dosierung.

REGELN FÜR EINE RICHTIGE VERWALTUNG

- Es sollte auf gesunder, intakter Haut ohne Läsionen oder offene Wunden aufgetragen werden.

- Es wird nicht empfohlen, den Bereich mit Okklusivverbänden abzudecken.

- Eine Anwendung in der Nähe der Augen und Schleimhäute sollte vermieden werden.

- Nach der Anwendung sollten die Hände gewaschen werden, es sei denn, sie sind die Behandlungsstelle.

DOSIERUNG

"Voltadol Forte"

- Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahre: Alle 12 Stunden (vorzugsweise morgens und abends) eine dünne Schicht (2-4 g Gel, entsprechend der Größe einer Kirsche bzw. Walnuss) auftragen.

VORSICHTSMASSNAHMEN

- [LICHTEMPFINDLICHKEITSREAKTIONEN]. Diclofenac hat Lichtempfindlichkeitsreaktionen verursacht. Es wird empfohlen, die behandelten Bereiche mindestens einen Tag lang nicht der Sonne oder UV-Licht auszusetzen.

Systemische Reaktionen. Das Risiko systemischer Reaktionen auf topisches Diclofenac ist minimal, kann jedoch nicht ausgeschlossen werden, wenn eine signifikante systemische Resorption auftritt, wie sie bei Anwendung auf geschädigter Haut (Dermatitis, Verbrennungen, Wunden) oder mit einem Okklusivverband auftreten kann. Patienten mit Asthma, Magengeschwüren in der Vorgeschichte, Nieren- oder Herzinsuffizienz oder Bluthochdruck wird empfohlen, die Dosierungsempfehlungen einzuhalten.

NEBENWIRKUNGEN IM ZUSAMMENHANG MIT DEN SONSTIGEN BESTANDTEILEN

- Da es Butylhydroxytoluol als Hilfsstoff enthält, kann es lokale Hautreaktionen wie [KONTAKTDERMATITIS], [AUGENREIZUNG] oder [HAUTREIZUNG] der Schleimhäute hervorrufen.

ÜBERDOSIS

Symptome: Aufgrund der Art der Verabreichung ist das Auftreten von Symptomen im Falle einer Überdosierung sehr unwahrscheinlich, obwohl eine versehentliche Einnahme oder unsachgemäße Anwendung typische systemische Nebenwirkungen hervorrufen kann.

Behandlung: Im Falle einer versehentlichen Einnahme werden eine Magenspülung und eine symptomatische Behandlung durchgeführt.