Metafen

Metafen is verkrijgbaar in tabletvorm, waarbij elke tablet 500 mg paracetamol bevat.

De verpakking bevat 20 tabletten en het product is bedoeld voor orale toediening en is alleen geschikt voor volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar.

Metafen is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van:

• Hoofdpijn en migraine;
• Kiespijn, inclusief pijn na het trekken van tanden;
• Keelpijn en spierpijn;
• Gewrichts- en botpijn;
• Menstruatiepijn;
• Algemeen ongemak bij verkoudheid en griepachtige verschijnselen;
• Koorts van verschillende oorzaken.

De gebruikelijke dosering voor volwassenen en adolescenten met een lichaamsgewicht van meer dan 50 kg is 1-2 tabletten (500-1000 mg) om de 4-6 uur, met een maximum van 8 tabletten (4000 mg) per 24 uur.

Voor adolescenten ouder dan 12 jaar wordt 1 tablet om de 4-6 uur aanbevolen, met een maximum van 4 tabletten per dag.

De tabletten moeten in hun geheel worden ingenomen met voldoende vloeistof (ongeveer 200 ml water). Het wordt aanbevolen om het geneesmiddel indien nodig toe te dienen, met inachtneming van de genoemde intervallen, om overdosering te voorkomen.

Als de pijn langer dan 5 dagen aanhoudt of de koorts langer dan 3 dagen duurt, moet de behandeling door een arts worden geëvalueerd.

Metafen is gecontra-indiceerd in de volgende situaties:

• Bekende overgevoeligheid voor paracetamol of voor een van de hulpstoffen;
• Ernstige leverbeschadiging of actieve leverziekte;
• Kinderen jonger dan 12 jaar;
• Chronisch alcoholgebruik;
• Gelijktijdig gebruik met andere geneesmiddelen die paracetamol bevatten (vanwege het verhoogde risico op overdosering).

Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met:

• Lever- of nierfalen;
• Gilbert-syndroom (lichte geelzucht);
• Glucose-6-fosfaatdehydrogenase-deficiëntie;
• Hemolytische anemie;
• Ernstige ondervoeding, anorexia of lage body mass index;
• Chronisch alcoholisme;
• Sepsis of andere aandoeningen die het glutathiongehalte verlagen.

Gelijktijdig alcoholgebruik moet worden vermeden, omdat dit het risico op leverschade aanzienlijk verhoogt. 

Metafen wordt over het algemeen goed verdragen wanneer het volgens de aanbevelingen wordt gebruikt. Er kunnen echter zeldzame of zeer zeldzame bijwerkingen optreden:

• Hematologische stoornissen: veranderingen in de bloedplaatjes, stollingsstoornissen;
• Neurologische stoornissen: duizeligheid, trillen, verwardheid, hallucinaties;
• Maag-darmstoornissen: misselijkheid, buikpijn, diarree, braken;
• Leverstoornissen: verhoging van de leverenzymen, geelzucht, leverfalen;
• Huidreacties: jeuk, urticaria, voorbijgaande huiduitslag, overmatig zweten.
• Trombocytopenie, leukopenie, hemolytische anemie;

• Angio-oedeem, ernstige anafylactische reacties;
• Stevens-Johnson-syndroom of toxische epidermale necrolyse.

In geval van ernstige allergische reacties (zwelling van het gezicht, de lippen, ademhalingsmoeilijkheden) moet de behandeling onmiddellijk worden gestaakt en is spoedeisende medische hulp nodig.

Paracetamol kan een wisselwerking hebben met een aantal geneesmiddelen, zoals:

• Hepatische enzyminductoren (fenobarbital, fenytoïne, carbamazepine, rifampicine): verhogen het risico op levertoxiciteit;
• Orale anticoagulantia (warfarine, couumarinederivaten): kunnen het anticoagulerende effect versterken;
• Zidovudine: verhoogt het risico op neutropenie;
• Probenecid: vermindert de klaring van paracetamol, waardoor de dosis moet worden aangepast;

Gelijktijdig gebruik met alcohol moet worden vermeden en het geneesmiddel moet met voldoende water worden ingenomen.

Overdosering met paracetamol is een medisch noodgeval. Inname van een hogere dan de aanbevolen dosis kan leiden tot ernstig, zelfs dodelijk leverfalen. Vroege symptomen zijn misselijkheid, braken, buikpijn en bleekheid, gevolgd door een schijnbare verbetering, waarna tekenen van levernecrose kunnen optreden.

De behandeling bestaat uit het zo snel mogelijk toedienen van N-acetylcysteïne, bij voorkeur binnen 8 uur na inname.

Metafen moet worden bewaard bij een temperatuur onder 25 °C, in de originele verpakking, beschermd tegen vocht en licht. Buiten het bereik van kinderen bewaren. Het geneesmiddel mag niet worden gebruikt na de op de verpakking vermelde vervaldatum. 

• WebMD, Paracetamol
• NIH, Acetaminophen
• PubMed, Paracetamol: werkingsmechanisme, toepassingen en veiligheidsproblemen
• MDPI, Paracetamol: een overzicht van de aanbevelingen in de richtlijnen