NAAM ADVANTIX SPOT-ON VOOR HONDEN VAN 10 TOT 25 KG ACTIEVE INGREDIËNTEN Elke pipet van 2,5 ml bevat: Imidacloprid: 250,0 mg; Permethrin (40/60): 1250,0 mg. Hulpstof(fen): Gebutyleerd hydroxytolueen (E321): 2,5 mg. Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst met hulpstoffen. HULPSTOFFEN Gebutyleerd hydroxytolueen (E321), N-methylpyrrolidon, Miglyol 812, Citroenzuur (E330). THERAPEUTISCHE INDICATIES Voor de behandeling en preventie van vlooienbesmettingen (Ctenocephalides canis, Ctenocephalides felis). Vlooien bij honden worden binnen één dag na behandeling geëlimineerd. Eén behandeling voorkomt verdere vlooienbesmetting gedurende vier weken. Het product kan worden gebruikt als onderdeel van een behandelingsstrategie voor vlooienallergie-dermatitis (FAD). Voor de behandeling van luizen (Trichodectes canis). Het product heeft een acaricide en langdurige afwerende werking tegen tekeninfestaties (Rhipicephalus sanguineus en Ixodes ricinus gedurende vier weken en Dermacentor reticulatus gedurende drie weken). Door de afwerende werking en neutralisatie van de tekenvector Rhipicephalus sanguineus vermindert het product de kans op overdracht van de ziekteverwekker Ehrlichia canis, waardoor het risico op canine ehrlichiose wordt verlaagd. De risicovermindering is aangetoond in studies vanaf de derde dag na toepassing van het product en houdt vier weken aan. Teken die zich al op de hond bevinden, worden mogelijk niet binnen twee dagen na de behandeling gedood en kunnen vastgehecht en zichtbaar blijven. Het wordt daarom aanbevolen om alle teken die zich al op de hond bevinden te verwijderen tijdens de behandeling om te voorkomen dat ze zich vasthechten en bloed zuigen. Eén behandeling biedt afwerende werking (anti-voeding) tegen zandvliegen (Phlebotomus papatasi) gedurende twee weken en Phlebotomus perniciosus gedurende drie weken), muggen (Aedes aegypti gedurende twee weken en Culex pipiens gedurende vier weken) en zandvliegen (Stomoxys calcitrans) gedurende vier weken. Vermindering van het risico op infectie met Leishmania infantum door overdracht via zandvliegen (Phlebotomus perniciosus) gedurende maximaal drie weken. Het effect is indirect en wordt bepaald door de werking van het product tegen de vector. CONTRA-INDICATIES / BIJWERKINGEN: Bij gebrek aan beschikbare gegevens mag het product niet worden gebruikt bij pups jonger dan 7 weken of met een gewicht van minder dan 10 kg. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij katten (zie rubriek 4.5 - Bijzondere voorzorgsmaatregelen voor gebruik). VEILIGHEID BIJ DE DOELSOORTEN: Er werden geen nadelige klinische verschijnselen waargenomen bij gezonde pups of volwassen honden die werden blootgesteld aan een 5-voudige overdosis, noch bij pups waarvan de moeders werden behandeld met een 3-voudige overdosis van het product. DOSERING: De minimaal aanbevolen dosis is: 10 mg/kg lichaamsgewicht (lg) imidacloprid en 50 mg/kg lichaamsgewicht (lg) permethrin. Doseringschema voor Advantix Spot-on. Honden (kg lichaamsgewicht): <= 4 kg; Handelsnaam: Advantix Spot-on voor honden tot 4 kg; Volume: 0,4 ml; Imidacloprid: minimaal 10 mg/kg lichaamsgewicht; Permethrin: minimaal 50 mg/kg lichaamsgewicht. Honden (kg lichaamsgewicht): >4 kg <= 10 kg; Handelsnaam: Advantix Spot-on voor honden van meer dan 4 kg en tot 10 kg; volume: 1,0 ml; Imidacloprid: 10 - 25 mg/kg lichaamsgewicht; permethrin: 50 - 125 mg/kg lichaamsgewicht. Honden (kg lichaamsgewicht): >10 kg <= 25 kg; Handelsnaam: Advantix spot-on voor honden van meer dan 10 kg tot 25 kg; volume: 2,5 ml; imidacloprid: 10 - 25 mg/kg lichaamsgewicht; permethrin: 50 - 125 mg/kg lichaamsgewicht. Honden (kg lichaamsgewicht): >25 kg <= 40 kg; Handelsnaam: Advantix spot-on voor honden van meer dan 25 kg tot 40 kg; volume: 4,0 ml; imidacloprid: 10 - 16 mg/kg lichaamsgewicht; Permethrin: 50 - 80 mg/kg lichaamsgewicht. Om herbesmetting door nieuwe vlooien te voorkomen, wordt aanbevolen alle honden in het huishouden te behandelen. Andere dieren die in hetzelfde huishouden leven, moeten met een geschikt product worden behandeld. Om de bedreiging voor het milieu te verminderen, wordt aanbevolen een aanvullende behandeling tegen volwassen vlooien en hun ontwikkelingsstadia te gebruiken. Het product blijft effectief als het dier nat wordt. Intensieve en langdurige blootstelling aan water moet echter worden vermeden. Frequente blootstelling aan water kan de werkingsduur verminderen. Herhaal de behandeling in dergelijke gevallen niet vaker dan één keer per week. Als de hond gewassen moet worden, wordt aanbevolen dit te doen vóór het aanbrengen van Advantix of ten minste twee weken na het aanbrengen om de werking van het product te optimaliseren. In geval van luizenbesmetting wordt een extra bezoek aan de dierenarts aanbevolen 30 dagen na de behandeling, aangezien sommige dieren een tweede behandeling nodig hebben. Om een ​​hond gedurende het zandvliegenseizoen te beschermen, moet de behandeling te allen tijde volgens de aanwijzingen worden voortgezet. Uitsluitend voor cutaan gebruik. Alleen aanbrengen op een intacte huid. Gebruiksaanwijzing voor pipetten met korte punt: Haal een pipet uit de verpakking. Houd de pipet rechtop, draai de dop eraf. Keer de dop binnenstebuiten en plaats het andere uiteinde terug op de pipet. Draai de dop om de verzegeling te verbreken en verwijder vervolgens de dop van de pipet. Voor honden van 10 kg of minder: Laat de hond op alle vier de poten staan ​​en spreid de vacht tussen de schouderbladen totdat de huid zichtbaar is. Plaats de punt van de pipet op de huid en druk een aantal keer stevig aan totdat de inhoud direct op de huid is geleegd. Voor honden van meer dan 10 kg: Laat de hond op alle vier de poten staan ​​en breng de volledige inhoud van de Advantix-pipet gelijkmatig aan op vier plekken op de bovenrug, van de schouders tot de staartbasis. Spreid op elke plek de vacht totdat de huid zichtbaar is. Plaats de punt van de pipet op de huid en druk zachtjes aan om een ​​deel van de oplossing op de huid te legen. Breng niet te veel oplossing op één plek aan, omdat dit ervoor kan zorgen dat een deel van de oplossing langs de flanken van de hond loopt. Toedieningsmethode voor pipetten met een lange punt: Haal een pipet uit de verpakking. Houd de pipet rechtop, draai de dop eraf en verwijder deze. Voor honden van 10 kg of minder: Laat de hond op alle vier de poten staan ​​en spreid de vacht tussen de schouderbladen totdat de huid zichtbaar is. Plaats de punt van de pipet op de huid en druk een aantal keer stevig aan totdat de inhoud direct op de huid wordt geleegd. Voor honden zwaarder dan 10 kg: Laat de hond op vier poten staan ​​en breng de volledige inhoud van de Advantix-pipet gelijkmatig aan op vier plaatsen op de bovenrug, beginnend bij de schouders en eindigend bij de staartbasis. Duw op elke plaats de vacht opzij totdat de huid zichtbaar is. Plaats de punt van de pipet op de huid en druk zachtjes aan om een ​​deel van de oplossing op de huid te legen. Breng niet te veel oplossing op één plaats aan, aangezien dit ertoe kan leiden dat een deel van de oplossing langs de flanken van de hond loopt. BEWAREN: Niet invriezen. Pipet met korte punt: Na opening van het foliezakje bewaren op een droge plaats bij een temperatuur van maximaal 30 graden Celsius. Pipet met lange punt: Na opening van het foliezakje het product op de huid van de hond aanbrengen. Pipet met korte punt (blisterpipetten in het zakje). Houdbaarheid van het diergeneesmiddel verpakt in het foliezakje: 5 jaar. Houdbaarheid van het diergeneesmiddel verpakt in de folieverpakking: 5 jaar. Houdbaarheid van het product na opening van de folieverpakking: 2 jaar (alle pipetten moeten binnen 2 jaar na opening van de folieverpakking of vóór de op de pipet vermelde vervaldatum worden gebruikt, afhankelijk van welke periode korter is). Houdbaarheid van de geopende pipet: niet van toepassing. Na opening moet de gehele inhoud van de pipet op de huid van het dier worden aangebracht. Pipet met lange applicatorpunt (individueel verpakt). Houdbaarheid van het product in de folieverpakking: 3 jaar. Houdbaarheid van de geopende pipet: niet van toepassing. Na opening moet de gehele inhoud van de pipet op de huid van de hond worden aangebracht. WAARSCHUWINGEN: Individuele teken kunnen zich vastbijten of individuele zandvliegen of muggen kunnen bijten. Daarom kan onder ongunstige omstandigheden de overdracht van infectieziekten door deze parasieten niet volledig worden uitgesloten. Het wordt aanbevolen de behandeling ten minste 3 dagen vóór de verwachte blootstelling aan E. canis toe te passen. Wat betreft E. canis hebben studies aangetoond dat het risico op canine ehrlichiose bij honden die zijn blootgesteld aan Rhipicephalus sanguineus-teken die besmet zijn met E. canis, vanaf 3 dagen na het aanbrengen van het product tot 4 weken aanhoudt. Onmiddellijke bescherming tegen zandvliegenbeten is niet gedocumenteerd. Honden die behandeld zijn om het risico op infectie met Leishmania infantum door zandvliegen (P. perniciosus) te verminderen, moeten gedurende de eerste 24 uur na de eerste behandeling in een beschermde omgeving worden gehouden. Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren. i) Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren. Er moet voor worden gezorgd dat de inhoud van de pipet niet in contact komt met de ogen of de bek van behandelde honden. Er moet zorgvuldig worden gelet op de correcte toediening van het product zoals beschreven in paragraaf 4.9. In het bijzonder moet orale absorptie door het likken van de aanbrengplaats door behandelde dieren of dieren die ermee in contact komen, worden voorkomen. Niet gebruiken bij katten. Dit product is zeer giftig voor katten en kan dodelijk zijn vanwege de unieke fysiologie van katten, die bepaalde stoffen, waaronder permethrin, niet kunnen metaboliseren. Om accidentele blootstelling aan het product te voorkomen, dient u behandelde honden na de behandeling en totdat de aanbrengplaats droog is, uit de buurt van katten te houden. Het is belangrijk ervoor te zorgen dat katten niet aan de aanbrengplaats van een met dit product behandelde hond likken. Raadpleeg in dat geval onmiddellijk een dierenarts. Raadpleeg een dierenarts voordat u het product gebruikt bij zieke of verzwakte honden. ii) Speciale voorzorgsmaatregelen voor de persoon die het diergeneesmiddel aan dieren toedient: Vermijd contact met huid, ogen of bek. Niet eten, drinken of roken tijdens het aanbrengen. Was uw handen grondig na gebruik. Was de huid onmiddellijk met water en zeep in geval van accidentele morsing. Mensen met een bekende huidgevoeligheid kunnen bijzonder gevoelig zijn voor dit product. De meest voorkomende klinische symptomen, die in zeer zeldzame gevallen kunnen voorkomen, zijn tijdelijke sensorische huidirritaties zoals tintelingen, een branderig gevoel of gevoelloosheid. Als het product per ongeluk in de ogen komt, moeten deze grondig met water worden gespoeld. Raadpleeg onmiddellijk een arts als huid- of oogirritatie aanhoudt en toon de bijsluiter. Niet inslikken. Raadpleeg bij accidentele inname onmiddellijk een arts en toon de bijsluiter of het etiket. Behandelde honden mogen niet worden aangeraakt, vooral niet door kinderen, totdat de behandelde plek droog is. Dit kan bijvoorbeeld worden bereikt door de hond 's avonds te behandelen. Recent behandelde honden mogen niet bij hun baasjes slapen, vooral niet bij kinderen. Om te voorkomen dat kinderen bij de pipetten kunnen komen, dient u de pipetten tot gebruik in de originele verpakking te bewaren en gebruikte pipetten direct weg te gooien. iii) Overige voorzorgsmaatregelen: Aangezien het product schadelijk is voor waterorganismen, mogen behandelde honden in geen geval in oppervlaktewater komen gedurende ten minste 48 uur na de behandeling. Het oplosmiddel in Advantix Spot-on kan vlekken veroorzaken op sommige materialen, waaronder leer, textiel, plastic en gepolijste oppervlakken. Laat de behandelde plek drogen voordat u contact met dergelijke materialen toestaat. Er werden geen nadelige klinische verschijnselen waargenomen bij gezonde pups of volwassen honden die werden blootgesteld aan een 5-voudige overdosis, noch bij pups waarvan de moeders werden behandeld met een 3-voudige overdosis van het product. Onverenigbaarheden: Geen bekend. DOELGROEP: Honden (meer dan 10 kg tot 25 kg): Voor honden met een gewicht van minder dan of gelijk aan 10 kg of meer dan 25 kg, gebruik het geschikte Advantix Spot-on product (zie rubriek 4.9). INTERACTIES: Geen bekend. DIAGNOSE EN VOORSCHRIJVING: Verkoop is niet voorbehouden aan apotheken en vereist geen veterinair voorschrift. BIJWERKINGEN: In klinische studies werden jeuk op de aanbrengplaats, veranderingen in de vacht (bijv. een vette vacht) en braken zelden waargenomen. Andere reacties zoals roodheid, ontsteking en haaruitval op de aanbrengplaats en diarree zijn zelden gemeld. In zeer zeldzame gevallen zijn bij honden reacties gemeld, waaronder tijdelijke huidgevoeligheid (krabben en wrijven) of lethargie, in spontane meldingen (farmacovigilantie). Deze reacties verdwijnen over het algemeen spontaan. In zeer zeldzame gevallen kunnen honden gedragsveranderingen vertonen (agitatie, rusteloosheid, janken of rollende bewegingen), gastro-intestinale symptomen (overmatige speekselproductie, verminderde eetlust) en neurologische verschijnselen zoals wankelen en spasmen bij honden die gevoelig zijn voor permethrin. Deze verschijnselen zijn over het algemeen van voorbijgaande aard en verdwijnen spontaan. Vergiftiging na accidentele orale inname bij honden is onwaarschijnlijk, hoewel dit in zeer zeldzame gevallen kan voorkomen. Indien dit gebeurt, kunnen neurologische verschijnselen zoals tremoren en lethargie optreden. De behandeling dient symptomatisch te zijn. Er is geen specifiek tegengif bekend. De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertoont bijwerkingen); vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 op de 100 behandelde dieren); Ongebruikelijk (meer dan 1 maar minder dan 10 dieren op 1.000 behandelde dieren); zeldzaam (meer dan 1 maar minder dan 10 dieren op 10.000 behandelde dieren); zeer zeldzaam (minder dan 1 dier op 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde meldingen). ZWANGERSCHAP EN LACTATIE: Kan worden gebruikt tijdens zwangerschap en lactatie.