Actie en mechanisme

- Laxerend. Een combinatie van planten met een stimulerende (wegedoorn en cascara sagrada) en mechanische (fucus) laxerende werking.
Duindoorn en Cascara sagrada zijn planten die rijk zijn aan antrachinoneheterosiden (frangulinen en glucofrangulines in duindoorn; cascarosiden in Cascara sagrada). Deze verbindingen lijken de zenuwuiteinden in de darm te irriteren, waardoor mediatoren zoals serotonine en histamine vrijkomen, die de darmperistaltiek verhogen. Bovendien kunnen ze ook effect hebben op Na+/K+-ATPase, waardoor de reabsorptie van water, natrium en chloride wordt geblokkeerd en de kaliumsecretie toeneemt. Het resultaat is een verhoogde osmotische belasting in het darmlumen, wat de afgifte van meer water bevordert.
Fucus is een alg die rijk is aan slijmstoffen, niet-verteerbare polysacchariden met een groot vermogen om water te absorberen. Hierdoor ontstaat een viskeuze en volumineuze gel, die het volume van de ontlasting vergroot en de peristaltiek bevordert, wat bijdraagt aan het laxerende effect.
Effecten treden meestal 6-12 uur na inname op.

Indicaties

- [CONSTIPATIE]. Behandeling van incidentele constipatie.

Dosering

Dosering:

- Volwassenen, oraal: 1 tablet om de 24 uur. Het is raadzaam om een behandeling die langer dan 6 dagen duurt, te vermijden.

- Kinderen, oraal:
* Kinderen ouder dan 12 jaar: 1 tablet/24 uur.
* Kinderen van 12 jaar en jonger: veiligheid en werkzaamheid zijn niet geëvalueerd.

Regels voor correct bestuur

De tabletten dienen 's avonds, voor het slapengaan, ingenomen te worden.

Contra-indicaties

- Overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het geneesmiddel.

- [DARMVERSTOPPING]. Het wordt aanbevolen het gebruik van laxeermiddelen te vermijden bij patiënten bij wie de darmtransit moeilijk of belemmerd is, zoals in het geval van [ILEUS], en ook bij patiënten met [APPENDICITIS], bij wie stimulatie van de darmtransit gevaarlijk zou kunnen zijn.

- Chronische inflammatoire darmziekten, zoals [COLITIS ULCERATIEF] of [ZIEKTE VAN CROHN]. Antrachinonheterosiden hebben een sterk irriterend effect op het darmslijmvlies, wat een aanval van deze ziekte kan veroorzaken.

- [AAMBEIEN]. Antrachinonheterosiden kunnen het bloeden bij aambeien verergeren en de symptomen van aambeien verergeren. Het gebruik ervan wordt daarom afgeraden.

- [UITDROGING]. Het wordt aanbevolen om het gebruik van stimulerende laxeermiddelen te vermijden bij patiënten met uitdroging of elektrolytenonevenwichtigheden zoals [HYPONATREMIE] of [HYPOKALEMIE], aangezien deze de toestand van de patiënt kunnen verergeren.

- Niet-specifieke gastro-intestinale symptomen. Laxerende effecten kunnen ernstige ziekten maskeren, zoals darmobstructie, appendicitis of zelfs darmkanker. Patiënten die regelmatig last hebben van buikpijn van onbekende oorzaak, evenals misselijkheid of braken, wordt geadviseerd geen laxeermiddelen te gebruiken en hun arts te raadplegen voor een nauwkeurige diagnose.

- [HYPERTHYROIDISME]. Fucus is een zeewier met veel jodium, waardoor het de toestand van patiënten met hyperthyreoïdie kan verergeren.

- [HEPATITIS].

- [INTERSTITIËLE NEFRITIS].

Waarschuwingen over hulpstoffen:

- Dit geneesmiddel bevat glucose. Patiënten met glucose-galactosemalabsorptie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.

Waarschuwingen over hulpstoffen:

- Dit geneesmiddel bevat lactose. Patiënten met erfelijke [LACTOSE-INTOLERANTIE] of galactose-intolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.

Waarschuwingen over hulpstoffen:

- Dit geneesmiddel bevat sucrose. Patiënten met erfelijke [fructose-intolerantie], glucose-galactosemalabsorptie of sucrase-isomaltase-insufficiëntie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.

Voorzorgsmaatregelen

- Hartaandoeningen. Het jodium in fucus kan de hartfunctie stimuleren, wat kan leiden tot verergering van aandoeningen zoals [HARTFALEN], [HOGE DRUK] of [HARTRITMIE]. Patiënten met hartaandoeningen dienen fucus met grote voorzichtigheid te gebruiken.

- Nierfunctiestoornis. Patiënten met een nierfunctiestoornis dienen uiterst voorzichtig te zijn vanwege het verhoogde risico op een vocht- en elektrolytenonevenwicht.

- Uitdroging voorkomen. Patiënten wordt aangeraden om tijdens de behandeling dagelijks voldoende water en elektrolyten te consumeren om mogelijke uitdroging te voorkomen. Als de patiënt last krijgt van duizeligheid, intense dorst, vermoeidheid of spierzwakte, dient hij/zij de behandeling te staken en medisch advies in te winnen.

- Misbruik. Het gebruik van laxeermiddelen is in verband gebracht met de ontwikkeling van afhankelijkheid van de effecten ervan, verergering van constipatie door elektrolytenverlies en gevallen van misbruik. Het wordt aanbevolen om langdurige behandeling van meer dan 6 dagen te vermijden. Als de patiënt bijna dagelijks laxeermiddelen moet gebruiken, is het raadzaam om de oorzaak van de constipatie te onderzoeken.

- Schildklierhormoonspiegels. Het langdurig gebruik van hoge doses fucus heeft geleid tot verhoogde schildklierhormoonspiegels en zelfs hyperthyreoïdie. Het is raadzaam de voorgeschreven dosering niet te overschrijden en de schildklierhormoonspiegels te controleren bij patiënten met symptomen van hyperthyreoïdie (heet gevoel, onverklaarbaar gewichtsverlies, nervositeit, slapeloosheid, hartkloppingen).

- Urineverkleuring. Het gebruik van antrachinonglycosiden kan ervoor zorgen dat de urine donkergeel tot bruinachtig verkleurt. Dit symptoom hoeft de patiënt niet te verontrusten, aangezien het wordt veroorzaakt door de uitscheiding van de werkzame stoffen in de urine.

Waarschuwingen over hulpstoffen:

- Omdat het methylparahydroxybenzoaat bevat, kan het allergische reacties veroorzaken (mogelijk vertraagd).

Waarschuwingen over hulpstoffen:

- Omdat het ethylparahydroxybenzoaat bevat, kan het allergische reacties veroorzaken (mogelijk vertraagd).

Waarschuwingen over hulpstoffen:

- Omdat het propylparahydroxybenzoaat bevat, kan het allergische reacties veroorzaken (mogelijk vertraagd).

Patiëntenadvies

- Het gebruik van laxeermiddelen mag geen alternatief zijn voor andere dieet- en hygiënische maatregelen om constipatie te voorkomen. Voorbeelden hiervan zijn het dagelijks eten van voldoende vezels, het drinken van veel vocht, het doen van lichaamsbeweging of het aanleren van gewoontes zoals het aanhouden van een vast tijdstip om naar het toilet te gaan.

- De tabletten dienen 's avonds, voor het slapengaan, ingenomen te worden.

- Dit medicijn is niet geïndiceerd voor de langdurige behandeling van constipatie. Een continue behandeling van meer dan 6 dagen wordt afgeraden.

- Indien de symptomen aanhouden of verergeren na 4 dagen behandeling, is het raadzaam om uw arts of apotheker te raadplegen.

- Bij voortdurend gebruik kan er afhankelijkheid ontstaan en kan de constipatie verergeren.

- Het gebruik van laxeermiddelen wordt afgeraden bij buikpijn van onbekende oorzaak, misselijkheid of braken.

- Mensen ouder dan 65 jaar zijn gevoeliger voor de bijwerkingen van stimulerende laxeermiddelen. Daarom is uiterste voorzichtigheid geboden bij het starten van de behandeling.

- Het wordt aanbevolen om tijdens de behandeling met dit medicijn voldoende water te drinken (ongeveer twee liter per dag), om de laxerende werking te versterken en uitdroging te voorkomen.

- Het is raadzaam om uw arts te waarschuwen als u last krijgt van bloed in de ontlasting, buikpijn van onbekende oorzaak, duizeligheid, hevige dorst, vermoeidheid of spierpijn.

- Een gelige of bruine kleur in de urine is normaal, maar niet van belang.

- Als de patiënt ook andere orale medicijnen gebruikt, moet er minstens 30-60 minuten tussen de innames van deze medicijnen zitten.

Speciale waarschuwingen

- Voordat een laxeermiddel wordt voorgeschreven aan een patiënt met buikpijn van onbekende oorsprong, is het raadzaam om andere ernstige aandoeningen uit te sluiten.

- Voordat de behandeling start, moet de patiënt voldoende gehydrateerd zijn en een normaal elektrolytengehalte hebben. De behandeling mag niet worden gestart als er een kans is dat deze waarden veranderen.

- Oudere of verzwakte patiënten zijn gevoeliger voor bijwerkingen van laxeermiddelen.

- Bij patiënten die dagelijks laxeermiddelen moeten gebruiken, wordt aanbevolen om de oorzaak van constipatie te onderzoeken.

- Bij patiënten die langdurig met hoge doses fucus worden behandeld, moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van hyperthyreoïdie. Als de patiënt symptomen van hyperthyreoïdie vertoont, wordt het meten van de schildklierhormoonspiegels aanbevolen.

Interacties

Over het algemeen moet worden opgemerkt dat dit medicijn door zijn laxerende werking de absorptie van andere oraal ingenomen geneesmiddelen kan verminderen. Blaaswier in het bijzonder kan een dichte gel vormen die andere geneesmiddelen vasthoudt, waardoor hun absorptie wordt beperkt. Daarom is het raadzaam om de inname van blaaswier en andere actieve ingrediënten te spreiden, met een tussenpoos van ten minste 30-60 minuten.

- Digoxine. Bij hypokaliëmie kan de digoxinetoxiciteit toenemen. Het is raadzaam om tijdens de behandeling veel water te drinken en de aanbevolen dosering of behandelingsduur niet te overschrijden.

- Hypokaliëmische geneesmiddelen (ACTH, bèta-adrenerge agonisten, amfotericine B, corticosteroïden, thiazide- of lisdiuretica, zoethout). Er is een verhoogd risico op hypokaliëmie. Voldoende dagelijkse inname van water en elektrolyten en het vermijden van langdurige behandeling worden aanbevolen.

- QT-intervalverlengers (5-HT3-antagonisten, klasse Ia- en III-antiaritmica, hooggedoseerde antidepressiva, bepaalde H1-antihistaminica, antimalariamiddelen, arseentrioxide, formoterol, gadoliniumcontrastmiddelen, ivabradine, levacetylmethadol, levosimendan, macroliden, neuroleptica, pentamidine, sommige fluorochinolonen, dasatinib, sunitinib, suxamethonium, tacrolimus, vardenafil). Hypokaliëmie kan het risico op verlenging van het QT-interval en het optreden van ernstige ventriculaire hartritmestoornissen zoals torsades de pointes verhogen. Bij deze patiënten is uiterste voorzichtigheid geboden, waarbij de kaliëmie moet worden gecontroleerd en gecorrigeerd indien hypokaliëmie optreedt.

Zwangerschap

Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde studies bij mensen die de werkzaamheid en veiligheid van dit medicijn tijdens de zwangerschap vaststellen, hoewel er geen meldingen zijn van bijwerkingen voor de foetus bij de aanbevolen doseringen. Sommige antrachinonheterosiden, zoals emodine, frangulin, chrysofanol en fiscion, zijn in verband gebracht met genotoxische en oxytocische effecten. Bovendien zijn gevallen van arterioveneuze malformaties gemeld bij kinderen van moeders die fucus gebruikten tijdens de zwangerschap, hoewel een sterk causaal verband niet is vastgesteld. Daarom wordt aanbevolen het gebruik ervan te vermijden, tenzij, bij gebrek aan veiligere therapeutische alternatieven, de voordelen opwegen tegen de mogelijke risico's.

Lactatie

Het is niet bekend of de bestanddelen van dit medicijn in de moedermelk kunnen worden uitgescheiden en wat de mogelijke gevolgen hiervan voor de baby zijn. Sommige antrachinonheterosiden, zoals rhein, worden in kleine hoeveelheden in de melk uitgescheiden, hoewel er geen bijwerkingen bij de baby zijn gemeld. Vanwege het risico op laxerende effecten bij het kind en mogelijke hyperthyreoïdie, wordt aanbevolen dit medicijn niet te gebruiken of te stoppen met borstvoeding.

Kinderen

De veiligheid en werkzaamheid bij kinderen van 12 jaar of jonger zijn niet onderzocht. Daarom wordt aangeraden het gebruik ervan te vermijden.

Senioren

Laxeermiddelen moeten over het algemeen met voorzichtigheid worden gebruikt bij ouderen, omdat ze overmatig vocht- en elektrolytenverlies kunnen veroorzaken en zwakte, hypotensie en psychomotorische coördinatie kunnen verergeren, met als gevolg het risico op vallen en botbreuken.

Bijwerkingen

- Spijsvertering: [BUIKPIJN], [BUIKSPANSMUS], [DIARREE]. Er kan een verkleuring van het darmslijmvlies (pseudomelanosis coli) optreden, die verdwijnt na het staken van de behandeling.

- Urinair: [ALBUMINURIE], [HEMATURIE].

- Allergisch: [OVERGEVOELIGHEIDSREACTIES].

- Metabool: [UITDROGING], [HYPOKALEMIE].

Overdosis

Symptomen: Bij overdosering is een toename van de bijwerkingen te verwachten, met diarree, buikpijn en buikkrampen, en verlies van vocht en elektrolyten. In ernstige gevallen kan dit leiden tot hypokaliëmie. Hypokaliëmie kan hartritmestoornissen, spierzwakte en -krampen veroorzaken, en in de meest ernstige gevallen nefritis. Chronische inname kan hepatitis veroorzaken.
Behandeling: Het wordt aanbevolen om de toediening te staken en een symptomatische behandeling in te stellen, met name rehydratatie en indien nodig minerale zouten.