ACTIE EN MECHANISME

Clotrimazol is een antischimmelmiddel met een fungistatische werking, behorend tot de imidazoolgroep. Het werkt door de permeabiliteit van het celmembraan van de schimmel te veranderen via remming van de ergosterolsynthese. Het heeft een breed antischimmelspectrum en is werkzaam tegen onder andere dermatofyten en gisten (Candida, etc.). Het is ook actief tegen Trichomonas vaginalis, grampositieve micro-organismen (Streptokokken/Stafylokokken) en gramnegatieve micro-organismen (Bacteroides/Gardnerella vaginalis).

PATIËNTENADVIES

Het is aan te raden het middel voor het slapengaan toe te dienen.

Het is raadzaam om tijdens de behandeling geen seksuele relaties te hebben.

- Voltooi de voorgeschreven behandeling volledig. Onderbreek de behandeling niet tijdens de menstruatie.

Vaginale tabletten en vaginale crèmes kunnen condooms en pessaria (producten die latex bevatten) beschadigen. Het is raadzaam om tijdens de behandeling een alternatieve anticonceptiemethode te gebruiken.

Het wordt aanbevolen beschermend ondergoed te dragen vanwege de mogelijkheid van vaginale afscheiding.

CONTRA-INDICATIES

- [ALLERGIE VOOR AZOLE-ANTISCHIMMELMIDDELEN].

ZWANGERSCHAP

Er zijn geen schadelijke effecten waargenomen bij moeder en kind tijdens de zwangerschap. De risico-batenverhouding moet echter wel worden afgewogen tijdens het eerste trimester. Bij zwangere patiënten is een verhoogd risico op vaginale candidiasis en een verminderde respons op de behandeling waargenomen. Korte behandelingskuren van 1-3 dagen zijn minder effectief gebleken bij zwangere vrouwen dan bij niet-zwangere vrouwen. Daarom dient de behandelingsduur bij zwangere vrouwen 6 dagen te bedragen.

FARMACOKINETIEK

Na vaginale toediening wordt een kleine hoeveelheid clotrimazol (3-10% van de dosis) geabsorbeerd. De resulterende serumconcentraties liggen altijd onder de detectielimiet (< 10 ng/ml) en veroorzaken geen noemenswaardige systemische effecten of bijwerkingen. In sommige onderzoeken werden tot 3 dagen na een dosis van 500 mg antifungale concentraties clotrimazol in het vaginale vocht aangetroffen.

INDICATIES

- Behandeling van ongecompliceerde [vaginale candidiasis].

RICHTLIJNEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING

* Vaginale tabletten: De tablet moet diep in de vagina worden ingebracht, direct met de middelvinger, na het zorgvuldig wassen van de handen, terwijl de patiënte op haar rug ligt met haar benen licht gebogen.

POSOLOGIE

- Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar: - Vaginale crème (2%): 5 g (1 applicator)/24 uur, gedurende 3 opeenvolgende dagen. Indien nodig kan een aanvullende behandeling worden gegeven. - Vaginale tabletten: 500 mg, eenmalige dosis. Indien nodig kan een aanvullende dosis of 100 mg/24 uur gedurende 6 opeenvolgende dagen worden toegediend. Indien nodig kan de dosis worden verhoogd tot 200 mg/24 uur gedurende 6-12 dagen.

BIJWERKINGEN

De bijwerkingen van dit medicijn zijn over het algemeen mild en van voorbijgaande aard. De meest voorkomende bijwerkingen zijn:
- Af en toe [Brandend gevoel in de urinebuis]; zelden [Jeuk aan de vagina], [Vaginitis], [Incontinentie], [Blaasblaasontsteking].
- Zelden: [EXANTHEMATE ERUPTIES], [PRURITUS] en spijsverterings- en seksuele stoornissen ([DYSPAREUNIE]).
De behandeling moet onmiddellijk worden stopgezet als de patiënt een branderig gevoel, irritatie of huiduitslag in het schaamgebied ervaart.

SAMENSTELLING

CLOTRIMAZOLE (GYNECOLOGISCH): 100 MILLIGRAM