HYALOTEND

Descripción
Jeringa precargada con solución de sal sódica de ácido hialurónico para uso peritendinoso. Hyalotend es una solución viscosa de sal sódica de ácido hialurónico (500-730 kDa) obtenida por fermentación bacteriana en solución salina tamponada para inyección peritendinosa. La solución (20 mg/2 ml) se presenta en una jeringa precargada y se suministra estéril. El ácido hialurónico es un componente principal del líquido sinovial, se produce en la vaina tendinosa normal y es un componente fundamental de la matriz extracelular del tendón. La administración exógena de sal sódica de ácido hialurónico en el espacio peritendinoso, gracias a sus propiedades viscoelásticas, reduce la fricción superficial de los tendones, aumenta la capacidad de deslizamiento, reduce el dolor y mejora la función tendinosa en tendinopatías, acelerando así la reincorporación a la actividad física y deportiva. Hyalotend está indicado para el tratamiento del dolor y la mejora de la elasticidad tendinosa en tendinopatías de las extremidades superiores e inferiores.

Composición
Sal sódica del ácido hialurónico, cloruro de sodio, fosfato de sodio dibásico dodecahidratado, fosfato de sodio monobásico dihidratado, agua para preparaciones inyectables.

Cómo utilizar
El producto debe ser administrado únicamente por personal médico experimentado. Si es necesario, utilice una sonda de ultrasonido para guiar la inyección. Deben seguirse estrictamente todas las normas de administración aséptica. No lo use simultáneamente con desinfectantes que contengan sales de amonio cuaternario, ya que el ácido hialurónico puede precipitar en su presencia. Utilice una aguja estéril adecuada (21-25 G) según prescripción médica. Deseche la jeringa y la aguja después de un solo uso.
Administre 3 inyecciones de peritendina del producto a intervalos semanales, según las indicaciones de su médico. Si es necesario, se pueden tratar varios tendones simultáneamente. Cada jeringa está diseñada para inyectar un solo tendón. Se pueden realizar tratamientos repetidos si es necesario.

Advertencias
Hyalotend no debe administrarse a pacientes con hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes del producto. Las inyecciones de Hyalotend peritend están contraindicadas en caso de infección o enfermedad cutánea en el lugar de la inyección. Hyalotend no se ha probado en mujeres embarazadas ni en menores de 18 años y, por lo tanto, está contraindicado en estos pacientes. No utilice el producto después de la fecha de caducidad impresa en el envase. No utilice el producto si el envase está abierto o dañado: la esterilidad de la solución está garantizada siempre que el envase esté cerrado e intacto. La jeringa es de un solo uso, lo que significa que debe utilizarse para una sola inyección. La jeringa ensamblada debe desecharse inmediatamente después de su uso, independientemente de si la solución se ha administrado completamente o no. Si se utiliza una jeringa para una inyección posterior, existe el riesgo de contaminación que podría provocar enfermedades, infecciones o daños graves al paciente. Si el producto se reprocesa o reutiliza, Fidia Farmaceutici no puede garantizar su rendimiento, funcionalidad, estructura del material, limpieza ni esterilidad. El reprocesamiento o la reutilización pueden causar graves daños a la salud y la seguridad del paciente. Deseche el producto después de su uso de acuerdo con la normativa aplicable. Al igual que con cualquier procedimiento articular invasivo, se debe tener cuidado de no sobrecargar la articulación inmediatamente después de la inyección peritendinosa. Mantener fuera del alcance de los niños. Pueden producirse reacciones locales como dolor y calor, o enrojecimiento, hinchazón y hematomas en el lugar de la inyección. Estos síntomas suelen ser transitorios y desaparecen espontáneamente en pocos días con reposo y aplicación de hielo local. Se han notificado esporádicamente reacciones alérgicas locales o sistémicas debidas a hipersensibilidad individual tras las inyecciones de ácido hialurónico.

Conservación
El producto debe conservarse a una temperatura no superior a 25 °C en su envase original, protegido de la luz. No congelar.

Formato
Caja conteniendo 1 jeringa precargada sellada en blíster.
Caja que contiene 3 jeringas precargadas, cada una sellada en un blíster.
La solución de sal sódica de ácido hialurónico de 20 mg/2 ml contenida en la jeringa precargada está esterilizada con vapor.

Cod. 10000122, 10000123