Pediapax

Beschrijving
Medisch hulpmiddel in poedervorm voor het bereiden van orale suspensies, bruikbaar bij:
- Behandeling van chronische constipatie bij kinderen ouder dan 2 jaar en met een gewicht van 10 kg of meer.
- Behandeling van fecale impactie bij kinderen vanaf 3 jaar, gedefinieerd als hardnekkige constipatie met fecale ophoping in het rectum en/of de dikke darm.

Hoe te gebruiken
Chronische constipatie : de gebruikelijke startdosering bij kinderen tussen 2 en 6 jaar is een half (1/2) zakje per dag, bij kinderen van 7 jaar en ouder één (1) zakje per dag, opgelost:
- In 125 ml plat water (ongeveer 1 glas) voor de hele inhoud van het zakje.
- In 62,5 ml plat water (ongeveer een half glas) voor een half zakje.
Het product kan worden opgelost in een andere vloeistof dan water (thee, melk, bouillon of vruchtensap).
De dosering kan worden verhoogd of verlaagd om een ​​regelmatige, zachte ontlasting te bevorderen. Indien de dosering moet worden verhoogd, is het raadzaam dit om de 2 dagen te doen. De maximaal benodigde dosering bedraagt ​​normaal gesproken niet meer dan 2 zakjes per dag. Bij langdurige behandeling dient u het gebruik geleidelijk af te bouwen en te hervatten indien de constipatie terugkeert. Gebruik dit product niet langer dan 30 dagen achter elkaar. Raadpleeg uw arts als de symptomen aanhouden.
PEDIAPAX kan ook worden gebruikt bij kinderen jonger dan 2 jaar, vanaf 6 maanden: voor deze leeftijdsgroep is een fles met een maatlepeltje verkrijgbaar om de dosering nauwkeuriger te kunnen bepalen.
Fecale impactie : De diagnose fecale impactie/ophoping van ontlasting in het rectum moet worden bevestigd door een lichamelijk of radiologisch onderzoek van de buik en het rectum. Een behandelingskuur voor fecale impactie met PEDIAPAX moet 3 tot maximaal 6 opeenvolgende dagen duren, als volgt:

3-6 jaar:	2 zakjes PEDIAPAX
7-10 jaar:	3 zakjes PEDIAPAX
>10 jaar:	4 zakjes PEDIAPAX

Een sachet bevat 13,125 g (twee halve sachets). Het dagelijkse aantal sachets dient verdeeld te worden over doses van 6,563 g (een half sachet), op te lossen in 62,5 ml water (ongeveer een half glas). Deze doses dienen binnen 12 uur te worden ingenomen. Het product kan ook in andere vloeistoffen dan water worden opgelost (thee, melk, bouillon of vruchtensap). Het tijdsinterval tussen de doses wordt berekend op basis van het aantal sachets dat binnen 12 uur moet worden ingenomen, dus:

Aantal zakjes per dag	Aantal halve zakjes	1 ½ zakjes per stuk
2	4	3 uur
3	6	2 uur
4	8	1 uur en 30 minuten.

Voor een gepersonaliseerde dosering kan een dosering van 1-1,5 g/kg/dag worden overwogen (en dus kan ook een halve dosis PEDIAPAX worden gebruikt). De aangegeven behandeling moet worden gestaakt zodra de obstructie is verdwenen. Een indicator hiervoor is het passeren van een grote hoeveelheid ontlasting. Na het verdwijnen van de obstructie wordt aanbevolen dat het kind een geschikt darmmanagementprogramma volgt om het ontstaan ​​van nieuwe fecale impactie te voorkomen (de dosering ter voorkoming van herhaling van fecale impactie is dezelfde als voor patiënten met chronische constipatie).
Opmerking : Het is mogelijk om een ​​grotere hoeveelheid gebruiksklare oplossing te bereiden, bijvoorbeeld door 6 zakjes op te lossen in 750 ml water. In dat geval kan de oplossing afgedekt maximaal 24 uur in de koelkast worden bewaard en daarna worden weggegooid.

Waarschuwingen
Houd het apparaat en de daaruit verkregen oplossing buiten het bereik van kinderen; Gebruik het apparaat niet na de vervaldatum die op de verpakking en het sachet staat vermeld; Niet gebruiken als de verpakking beschadigd is; Elk sachet is uitsluitend voor eenmalig gebruik en mag alleen vlak voor gebruik worden geopend: hergebruik geen gedeeltelijk gebruikte sachets of sachets die op een onbekend tijdstip zijn geopend, aangezien dit een risico op productverontreiniging met zich mee kan brengen. Overschrijd de aanbevolen dosis niet; een overdosis kan ernstige pijn en een opgeblazen gevoel in de buik veroorzaken. Ook kan diarree optreden, met verstoring van de elektrolytenbalans als gevolg van overmatige stoelgang. Neem bij een vermoeden van een overdosis onmiddellijk contact op met uw kinderarts. Wanneer PEDIAPAX in hoge doses wordt gebruikt voor de behandeling van fecale impactie, dient het met voorzichtigheid te worden toegediend aan patiënten met een verminderde slikreflex, reflux-oesofagitis of een verminderd bewustzijn. Als u een dosis vergeet in te nemen, neem dan geen dubbele dosis om dit in te halen. Tijdens de behandeling met PEDIAPAX is het raadzaam een ​​geschikt dieet te volgen, in combinatie met de toediening van een orale rehydratatieoplossing (ORS) om uitdroging te voorkomen. Het is echter raadzaam om uw arts te raadplegen.
Bekende bijwerkingen : Maag-darmklachten (buikpijn, gerommel, diarree of dunne ontlasting) kunnen voorkomen, vooral in de beginfase van het gebruik, evenals misselijkheid, licht braken, een opgeblazen gevoel, winderigheid en ontsteking en irritatie rond de anus. Deze bijwerkingen verbeteren meestal door de dosis te verlagen. Allergische reacties, waaronder anafylaxie, zijn zeer zelden waargenomen. Andere symptomen van allergische reacties zijn jeuk, netelroos en kortademigheid. Als de bijwerkingen aanhouden, stop dan met de behandeling en raadpleeg uw kinderarts.
Contra-indicaties en beperkingen voor gebruik : Niet gebruiken bij kinderen jonger dan 2 jaar voor de behandeling van chronische constipatie en bij kinderen jonger dan 3 jaar voor de behandeling van fecale impactie. Voor gebruik bij kinderen jonger dan 3 jaar wordt het gebruik van de fles met een maatlepel aanbevolen. Het gebruik van dit hulpmiddel wordt afgeraden in de volgende gevallen: darmperforatie of -obstructie als gevolg van structurele of functionele afwijkingen van de darmwand, ileus, ernstige ontstekingsziekten van het darmkanaal, zoals de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa en toxisch megacolon. Bekende overgevoeligheid voor PEG. Gebruik dit hulpmiddel niet in combinatie met andere hulpmiddelen of orale geneesmiddelen: de osmotische werking van PEG en de daardoor veroorzaakte toename van de gastro-intestinale transittijd kunnen de werkzaamheid hiervan negatief beïnvloeden. Raadpleeg in elk geval uw arts voordat u PEDIAPAX gebruikt als u momenteel andere behandelingen ondergaat. Niet gebruiken bij bekende maag- of darmbeschadigingen.
Afvoer : Het verlopen of anderszins afgedankte apparaat moet worden verwerkt in overeenstemming met de afvalbeheersvoorschriften van de lokale beheersautoriteit. Gooi het product of de verpakking ervan in geen geval in het milieu weg.

Behoud
Bewaar de ongeopende verpakking op een droge plaats, uit de buurt van direct zonlicht en warmte. Haal de zakjes er pas vlak voor gebruik uit en open ze. Bewaar het apparaat beneden 25 °C.

Formaat
20 deelbare sachets van 13,125 g poeder voor orale suspensie.