ACTIE EN MECHANISME

- Pijnstillend. Capsaïcine, plaatselijk aangebracht, veroorzaakt lokale irritatie, die zich symptomatisch uit als roodheid en een branderig gevoel, soms met jeuk.

Capsaïcine is een zeer selectieve agonist van het transient receptor potential channel vanilloid 1 (TRPV1). Het initiële effect is de activering van TRPV1-expresserende nociceptoren in de huid, wat leidt tot scherpe pijn en roodheid als gevolg van de afgifte van vasoactieve neuropeptiden. Na blootstelling aan capsaïcine verliezen deze nociceptoren in de huid een deel van hun gevoeligheid voor verschillende prikkels. Deze vertraagde effecten van capsaïcine worden vaak "desensibilisatie" genoemd en worden beschouwd als de oorzaak van de pijnverlichting. De sensaties van TRPV1-expresserende zenuwen in de huid blijven naar verwachting onveranderd, inclusief hun vermogen om mechanische en vibrerende prikkels te detecteren. Door capsaïcine geïnduceerde veranderingen in nociceptoren in de huid zijn reversibel en er is gerapporteerd dat de normale functie (detectie van schadelijke sensaties) binnen enkele weken herstelt bij gezonde vrijwilligers.

SPECIALE WAARSCHUWINGEN

- Als de symptomen langer dan 7 dagen aanhouden of als er irritatie of verergering optreedt, moet de klinische toestand van de patiënt worden geëvalueerd.

PATIËNTENADVIES

- Vermijd contact met ogen en slijmvliezen.

- Alleen gebruiken op een intacte huid, niet op open wonden, slijmvliezen of eczeem.

- Niet tegelijkertijd met andere uitwendige preparaten (bijv. andere doorbloedingbevorderende middelen of pijnstillende gels) op hetzelfde gebied aanbrengen.

- Niet gedurende langere perioden of op grote oppervlakken gebruiken.

- Was uw handen na elke toepassing.

- Gebruik dit verband niet als u zwanger bent, een zwangerschap plant of borstvoeding geeft, zonder eerst een arts te raadplegen.

Het wordt aangeraden om niet aan het behandelde gebied te krabben om huidbeschadiging te voorkomen.

- Het gebruik van andere warmtebronnen moet tijdens de behandeling worden vermeden. De behandeling moet worden gestaakt als er overmatige hitte wordt ervaren.

- Raadpleeg uw arts voordat u het verband gebruikt als de pijn gepaard gaat met roodheid van de huid, zwelling of warmte in de gewrichten, aanhoudend gewrichtsongemak, ernstige rugpijn die uitstraalt naar de benen, al dan niet in combinatie met neurologische symptomen zoals gevoelloosheid en tintelingen.

CONTRA-INDICATIES

- Overgevoeligheid voor capsaïcine, voor de vruchten van het geslacht Capsicum (hete pepers) of voor een van de bestanddelen van dit geneesmiddel.

ZWANGERSCHAP

Prenatale behandeling van ratten met hoge subcutane doses capsaïcine (50 mg/kg) resulteerde in functionele neuronale defecten; bovendien vertraagde neonatale behandeling de lichaamsgroei en seksuele rijping, verminderde de paringsfrequentie en verlaagde het aantal zwangerschappen. Hoge subcutane doses capsaïcine waren niet teratogeen bij ratten. Er zijn echter aanwijzingen dat capsaïcine de placenta passeert en een toxisch effect uitoefent op de perifere zenuwen van foetussen, wat leidt tot een significante afname van substance P in de immunoreactieve zenuwvezels van de dorsale hoorn van het ruggenmerg.

De veiligheid van dit geneesmiddel bij zwangere vrouwen is niet vastgesteld, omdat er geen ervaring is met het gebruik ervan tijdens de zwangerschap.

Het gebruik van dit medicijn is alleen aanvaardbaar bij gebrek aan veiligere therapeutische alternatieven.

FARMACOKINETIEK

In vitro-onderzoeken met de medicinale pleister hebben aangetoond dat de hoeveelheid capsaïcine die vrijkomt tijdens een applicatie van maximaal 8 uur (ongeveer 35% van het capsaïcinegehalte) in staat is een pijnstillend effect te produceren in klinische en preklinische studies.

Dierstudies tonen aan dat de systemische biologische beschikbaarheid van plaatselijk aangebrachte capsaïcine tussen de 27 en 34% ligt.

De absorptiesnelheid van capsaïcine door de huid komt overeen met de waarden die in de wetenschappelijke literatuur worden gevonden voor halfvaste preparaten voor uitwendige toepassing.

In vitro-onderzoeken hebben aangetoond dat capsaïcine via de huid wordt opgenomen. De absorptiesnelheid door geïsoleerde rattenhuid ligt tussen 7 en 11 µg/cm²/h.

De geabsorbeerde capsaïcine wordt voornamelijk in de lever gemetaboliseerd en in de vorm van metabolieten via de urine en de ontlasting uitgescheiden.

INDICATIES

- Symptomatische verlichting van gelokaliseerde [MYALGIE] en [SPIER- EN KEELPIJN].

INTERACTIES

- Niet aanbevolen voor gebruik in combinatie met andere plaatselijk aangebrachte producten op hetzelfde gebied (zelfs niet enkele uren na het verwijderen van het verband).

LACTATIE

Er zijn geen gegevens die de veiligheid ervan tijdens de borstvoeding aantonen. Dit medicijn mag daarom alleen tijdens de borstvoeding worden gebruikt na overleg met een arts.

KINDEREN

Het gebruik ervan wordt afgeraden.

RICHTLIJNEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING

* Crème: Aanbrengen op het getroffen gebied en zachtjes inmasseren om de opname van het geneesmiddel te bevorderen. Het is raadzaam om na elke toepassing uw handen te wassen.

POSOLOGIE

Topische toepassing:* Crème: Volwassenen: 3-4 keer per dag aanbrengen.

VOORZORGSMAATREGELEN MET BETREKKING TOT HULPMIDDELEN

- Omdat het methylparahydroxybenzoaat bevat, kan het allergische reacties veroorzaken (mogelijk met vertraging).

BIJWERKINGEN

- Een gevoel van huidirritatie of een branderig gevoel op de aanbrengplaats (in 50% van de gevallen). Deze bekende reactie is een gevolg van de farmacologische werking van capsaïcine, dat substantie P vrijmaakt uit perifere zenuwuiteinden en ervoor zorgt dat deze zich ophoopt in de synaps. Het verdwijnt of vermindert meestal na verloop van tijd als de behandeling met de aanbevolen dosering wordt voortgezet, zonder dat deze hoeft te worden onderbroken. Warm water, overmatig zweten of occlusie kunnen dit gevoel versterken.

- Irritatie [erytheem] en [droge huid] op de aanbrengplaats.

- [Niezen], [Verkoudheid] of hoesten (minder dan 2%), als gevolg van het inademen van opgedroogde crèmeresten.

- Als deze branderige sensaties (en/of jeuk of tintelingen) tijdens de eerste dagen van de behandeling te heftig lijken, moet de behandeling worden stopgezet.

- Het optreden van allergische huidreacties zoals [urticaria] of [blaren] (0,01%-0,1%). In deze gevallen dient de behandeling te worden gestaakt.

SAMENSTELLING

CAPSAÏCINE: 0,25 MILLIGRAM
PROPYLEENGLYCOL (HULPSTOF): 0
METHYL PARAHYDROXYBENZOAAT (E-218) (EXC): 0 - NATRIUM (ZOUT)
PROPYL PARAHYDROXYBENZOAAT (E-216) (EXC: 0