Glìalia

Voeding voor speciale medische doeleinden. Vrij van: gluten , lactose , suikers.
Glìalia dient onder medisch toezicht te worden gebruikt bij patiënten met aandoeningen die worden veroorzaakt door neuro-inflammatoire processen in verband met: transiënte ischemische aanvallen (TIA); post-ictale ischemische toestanden; posttraumatische aandoeningen van het centrale zenuwstelsel; cognitieve achteruitgang (milde neurocognitieve stoornis - Mild-NCD); dementie in een vroeg stadium; parkinsonisme in een vroeg stadium; inflammatoire demyeliniserende ziekten; motorneuronziekten; stemmingsstoornissen.
Palmitoylethanolamide
Het is een natuurlijke, endogene stof van lipide aard met een N-acylethanolamide-structuur die fysiologisch ingrijpt in het organisme om de intersystemische weefselhomeostase te handhaven.
Luteoline
Het is tevens een natuurlijke stof die behoort tot de flavonenfamilie en beschikt over aanzienlijke en bijzondere antioxiderende eigenschappen.
De combinatie van palmitoylethanolamide en luteoline in een co-ultramicroniseerde vorm (PEALUT ultramicrocomposiet) zorgt ervoor dat de twee actieve ingrediënten een synergetisch effect uitoefenen bij het beheersen van neuro-inflammatie die wordt veroorzaakt door diverse endogene en exogene schadelijke invloeden op het centrale zenuwstelsel. Deze beheersing wordt bereikt door de remmende modulatie van niet-neuronale cellen – astrocyten, microglia en mestcellen – die normaal gesproken verantwoordelijk zijn voor het handhaven van het homeodynamische evenwicht van het centrale zenuwstelsel.

Ingrediënten

	voor 1 envelop
Palmitoylethanolamide	700 mg
Luteoline in co-ultramicroniseerde vorm (PEALUT® Ultramicrocomposiet)	70 mg
Mengsel van hulpstoffen (sorbitol, polysorbaat 80, Sucrosepalmitaat)	500,00 mg

Hoe te gebruiken
Glìalia microgranules voor sublinguaal gebruik dienen onder medisch toezicht te worden gebruikt na acute gebeurtenissen die gepaard gaan met neuro-inflammatie in het centrale zenuwstelsel (post-ictale, post-traumatische situaties) of, als initiële therapie, in de vroege stadia van snel gediagnosticeerde neurodegeneratieve aandoeningen. Het wordt aanbevolen om 2 zakjes per dag in te nemen gedurende cycli van 20-30 dagen, die herhaald kunnen worden, bij voorkeur sublinguaal.

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen voor gebruik
Gebruik onder medisch toezicht.
Het product kan niet de enige voedingsbron vormen.
Buiten het bereik van kinderen jonger dan 3 jaar houden.
Interacties: niet gemarkeerd.
Zwangerschap: het gebruik van dit product wordt afgeraden tijdens een bevestigde of vermoede zwangerschap, vanwege onvoldoende adequate gegevens over het gebruik van de combinatie van palmitoylethanolamide en luteoline in deze situaties.
Effecten op de rijvaardigheid en het gebruik van machines: Palmitoylethanolamide en luteoline hebben bij de aanbevolen doseringen geen invloed op de rijvaardigheid en het gebruik van machines.
Bijwerkingen: Er zijn geen bijwerkingen gemeld, zelfs niet na langdurig gebruik en hoge doses palmitoylethanolamide, en er zijn ook geen meldingen van gewenning of afhankelijkheid. Bij mensen is gebleken dat toediening van 100 mg luteoline per dag gedurende 4 maanden goed wordt verdragen en veilig is.
Overdosering: Er zijn geen bekende klinische gevallen van overdosering.

Farmacologische eigenschappen
Gezondheidsautorisatiecategorie (Ministerie van Volksgezondheid): Voeding voor speciale medische doeleinden.
Farmacodynamische eigenschappen
Palmitoylethanolamide is een endogeen N-acylethanolamide zonder psychotrope effecten. Preklinische studies hebben aangetoond dat palmitoylethanolamide pleiotroop inwerkt op neuro-inflammatoire mechanismen en een effectief neuroprotectief effect uitoefent. Het gebruik van translationele experimentele modellen heeft duidelijk aangetoond dat palmitoylethanolamide in staat is om centrale neuro-inflammatie te beïnvloeden door de synchrone modulatie van niet-neuronale cellen (astrocyten, microglia, mestcellen), en zo effectieve neuroprotectie te bewerkstelligen.
Luteoline normaliseert de lokale oxidatieve toestand die gepaard gaat met neuro-inflammatie in het centrale zenuwstelsel aanzienlijk. Beschikbare gegevens tonen aan dat de combinatie van palmitoylethanolamide en luteoline, toegediend als een ultramicrocomposiet (Pealut), verkregen door co-ultramicronisatie, een sterk synergetisch effect heeft op de mechanismen van neuro-inflammatie in het centrale zenuwstelsel.
Werkingsmechanismen
Recente studies hebben aangetoond dat de toediening van palmitoylethanolamide + luteoline, in de vorm van het Pealut-ultramicrocomposiet verkregen door co-ultramicronisatie in een massaverhouding van 10:1, de cellevensvatbaarheid verhoogt van zowel macrofaag- als astrocytencellijnen die worden blootgesteld aan oxidatieve stress. Het Pealut-ultramicrocomposiet remt synergetisch lipideperoxidatie, mitochondriale disfunctie geassocieerd met celapoptose, stikstofmonoxide (NO)-productie en de expressie van induceerbare enzymen (NO-synthase en cyclooxygenase-2). Vergelijkbare resultaten werden waargenomen in organotypische hippocampusculturen die beschadigd waren door het amyloïde-eiwitfragment Ab1-42. In ischemiemodellen is aangetoond dat het Pealut-ultramicrocomposiet neuronen volledig beschermt tegen celdood, wat het synergetische effect van de twee moleculen in de co-ultramicroniseerde vorm bevestigt. Pealut heeft zijn werkzaamheid in vivo aangetoond in modellen van CNS-trauma en stemmingsstoornissen.

Farmacokinetische eigenschappen
Het tijdsprofiel van palmitoylethanolamide in menselijk plasma na een eenmalige orale dosis van 300 tot 1200 mg laat een dosisafhankelijke toename van het molecuul zien. De piekplasmaspiegels van palmitoylethanolamide worden één uur na toediening waargenomen; de plasmaspiegels beginnen vervolgens af te nemen en bereiken binnen zes uur het basisniveau. Na één uur zijn de plasmaspiegels van palmitoylethanolamide verdubbeld ten opzichte van het basisniveau na een dosis van 300 mg, terwijl ze zevenvoudig toenemen na een dosis van 1200 mg. Experimentele studies hebben aangetoond dat palmitoylethanolamide na orale toediening gelijkmatig over de weefsels wordt verdeeld; een percentage van de toegediende dosis passeert de bloed-hersenbarrière en bereikt hersenweefsel. Vrije luteoline is in het plasma van zowel proefdieren als mensen gedetecteerd na orale toediening, wat aantoont dat een deel van de luteoline ontsnapt aan de first-pass-afbraak in de lever, die wordt vermeden door sublinguale toediening. Bij ratten worden na orale toediening de piekplasmaspiegels van luteoline na 1 uur bereikt, terwijl de piekuitscheiding in feces en urine na ongeveer 8 uur optreedt.

Toxicologie en verdraagbaarheid
Toxicologisch onderzoek heeft aangetoond dat de LD50 van palmitoylethanolamide, toegediend via injectie (intraperitoneaal) bij honden, hoger is dan 400 mg/kg. Bij ratten bedraagt ​​de LD50 na een eenmalige toediening via een maagsonde meer dan 5000 mg/kg, terwijl deze na herhaalde toediening via een maagsonde meer dan 500 mg/kg/dag bedraagt.
Klinische studies uitgevoerd bij een aanzienlijk aantal patiënten tonen de uitstekende verdraagbaarheid van palmitoylethanolamide aan, zelfs bij zeer hoge doses, en de afwezigheid van klinisch relevante veranderingen in hematologische en biochemische bloedwaarden. Toxicologische studies bij ratten hebben aangetoond dat toediening van maximaal 1 g/kg luteoline geen toxische effecten veroorzaakt. Chronische toediening van luteoline in doses van respectievelijk 23, 48 en 87 mg/kg gedurende 26 weken bracht geen toxische effecten aan het licht met betrekking tot lichaamsgewicht, hematologische, biochemische en histopathologische waarden.
Palmitoylethanolamide en embryotoxiciteit: Er werden geen teratogene of embryotoxische effecten van palmitoylethanolamide waargenomen na toediening van 50 mg/kg lichaamsgewicht gedurende 12 dagen tijdens de zwangerschap. Bovendien bleken pasgeborenen van moeders die PEA vóór de bevalling en tot 10 dagen erna hadden gekregen, resistenter te zijn tegen het Shigella shigae-toxine. Ook pasgeborenen van moeders die PEA na de bevalling hadden gekregen, vertoonden een toenemende resistentie, die al 5 dagen na de geboorte zichtbaar was. Deze gegevens suggereren dat moeders PEA mogelijk via de moedermelk aan hun pasgeborenen hebben doorgegeven.
Mutageniteit: Hoewel een potentieel mutageen effect van palmitoylethanolamide kan worden uitgesloten omdat het al fysiologisch aanwezig is in zoogdieren, werd de mutageniteit van PEA geverifieerd met behulp van de Ames-test, met 5 mutante soorten van S. typhimurium (TA 1535-TA1537-TA1538-TA98 en TA 100). Met behulp van de Ames-test veranderde palmitoylethanolamide, gebruikt in doses tussen 10.000 en 1.000 µg/ml, het aantal revertanten niet significant. Luteoline vertoonde evenmin mutagene effecten in de Ames-test bij concentraties tussen 12,1 en 225,0 nmol/ml.
Palmitoylethanolamide en maagtolerantie: Orale toediening van palmitoylethanolamide in een dosis van 50 mg/kg (ongeveer 5 keer hoger dan de actieve dosis) en in een dosis van 10 mg/kg bij herhaalde toedieningen gedurende 5 dagen veroorzaakt geen maagzweervorming. Bovendien vermindert PEA, wanneer het gelijktijdig met 15 mg/kg diclofenac wordt toegediend in een dosis van 50 mg/kg (een dosis waarvan bekend is dat deze maagzweren veroorzaakt), het ulcerogene potentieel van NSAID's, waardoor het aantal dieren dat maagzweren ontwikkelt afneemt en eventuele schade wordt beperkt.

Behoud
Bewaren op kamertemperatuur.
Houdbaarheid in ongeopende verpakking: 36 maanden.

Formaat
Verpakking met 20 hitteverzegelde zakjes.

Code 8060