MONO VISC

Wyrób medyczny CE.
Sterylny, apirogenny roztwór na bazie lekko usieciowanego hialuronianu sodu z opatentowanym spoiwem chemicznym. Zawiera 22 mg/ml lekko usieciowanego hialuronianu sodu (NaHA) rozpuszczonego w buforowanym fosforanem roztworze soli fizjologicznej o fizjologicznym stężeniu osmotycznym. Składa się z ultraczystego hialuronianu sodu o dużej masie cząsteczkowej, wytwarzanego w procesie fermentacji bakteryjnej. Kwas hialuronowy to złożony, naturalny polisacharyd z rodziny glikozaminoglikanów.
– Jest wskazany jako suplement wiskoelastyczny lub substytut płynu stawowego w stawach człowieka.
– Nadaje się do leczenia objawów chorób stawów, takich jak choroba zwyrodnieniowa stawów.
Czynnościami realizowanymi przez produkt są: smarowanie i wsparcie mechaniczne.

Jak używać
Wstrzyknąć wymaganą ilość produktu do wybranej przestrzeni stawowej za pomocą sterylnej, jednorazowej igły podskórnej o odpowiedniej średnicy. Sterylna igła musi zostać założona na strzykawkę Monovisc przez personel medyczny, z zachowaniem zasad aseptyki zatwierdzonych przez ośrodek kliniczny. Najczęściej stosowane średnice do iniekcji do stawu kolanowego to 18-21 G. Ostatecznego wyboru w danym zabiegu dokonuje lekarz. Przed wstrzyknięciem produktu lekarz musi upewnić się, że igła została odpowiednio wstrzyknięta do przestrzeni stawowej.

Przeciwwskazania
Produkt składa się z usieciowanego hialuronianu sodu i może zawierać śladowe ilości białek bakterii Gram-dodatnich. Następujące schorzenia mogą stanowić względne lub bezwzględne przeciwwskazania do stosowania produktu:
– znana nadwrażliwość na którykolwiek ze składników produktu;
– istniejące wcześniej zakażenia skóry w miejscu planowanego wstrzyknięcia;
– znana infekcja stawowa;
– znane nieprawidłowości krwawienia układowego.

Ostrzeżenia
Zalecane są standardowe środki ostrożności przy wstrzykiwaniu substancji do stawów. Hialuronian sodu powinien być wstrzykiwany wyłącznie przez personel medyczny zaznajomiony z akceptowanymi technikami iniekcji leków do przestrzeni stawowych. Ilość wstrzykiwanego produktu zależy od konkretnego miejsca i anatomii pacjenta i musi zostać ustalona przez lekarza wykonującego zabieg. Nie należy stosować nadmiernych ilości hialuronianu sodu i należy ściśle obserwować pacjenta. Nie należy przepełniać przestrzeni maziowej. Jeśli ból nasili się podczas wstrzyknięcia, należy przerwać wstrzyknięcie i wycofać igłę. Do użytku dostawowego. Zawartość sterylna. Wyłącznie do jednorazowego użytku. Nie sterylizować ponownie. Nie stosować, jeśli wewnętrzne opakowanie produktu jest otwarte lub uszkodzone. Wyrzucić zużyte igły lub strzykawki po każdym wstrzyknięciu. Sprzedaż i użytkowanie tego urządzenia jest zastrzeżone dla lekarza lub pod nadzorem lekarza.

Ochrona
Przechowywać w temperaturze 2° - 25°C. Chronić przed zamarzaniem.

Format
Sterylny preparat wiskoelastyczny dostarczany w jednorazowej szklanej strzykawce o pojemności 4,0 ml.

Kod VRMV1