ACTIEVE STOFFEN

Albendazol 50 mg

Levamisole 30 mg

Hulpstoffen:

Lactose, zetmeel, aerosil, talk, avicel, magnesiumstearaat

Routebeschrijving

Het product is geïndiceerd voor de behandeling van worminfecties, met name lintwormen en rondwormen, ongeacht de locatie, bij honden en katten, als volgt:

• nematoden bij honden: Toxocara canis, Ancylostoma caninum,
• Nematoden bij honden en katten: Toxocaris leonina, Uncinaria stenocephala, Capillaria spp.,
• lintwormen bij honden: Echinococcus spp.
• Lintwormen bij honden en katten: Taenia spp., Mesocestoides spp.

CONTRA-INDICATIES

Niet gebruiken bij ernstige lever- of nieraandoeningen.

Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de hulpstoffen.

BIJWERKINGEN

Ze zijn niet bekend onder omstandigheden waarbij de aanbevolen doseringen worden nageleefd.

DOELSOORTEN

Honden en katten.

DOSERING, METHODE EN TOEDIENINGSWIJZE

Het product wordt oraal toegediend in een dosering van 1 tablet per 5 kg lichaamsgewicht, gedurende 2 opeenvolgende dagen.

AANBEVELINGEN VOOR CORRECTE TOEDIENING

Om ervoor te zorgen dat de juiste dosis wordt toegediend, moet het lichaamsgewicht van de dieren zo nauwkeurig mogelijk worden bepaald.

De tabletten PARACAN, een diergeneesmiddel, worden afzonderlijk toegediend.

WACHTTIJD

Dat is niet het geval.

SPECIALE OPSLAGVOORZORGEN

Buiten het bereik van kinderen houden.

Bewaren beneden 25ºC, in de originele verpakking.

Niet gebruiken na de op het etiket vermelde vervaldatum.

SPECIALE WAARSCHUWINGEN

Specifieke waarschuwingen voor elke doelsoort.

De volgende handelingen moeten worden vermeden, omdat ze het risico op resistentieontwikkeling vergroten en uiteindelijk leiden tot een ineffectieve behandeling:

• frequent en herhaald gebruik van antiparasitaire middelen uit dezelfde klasse, gedurende een lange periode,
• Een te lage dosering kan het gevolg zijn van een onderschatting van het lichaamsgewicht van de dieren.

Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik bij dieren

Dat ben ik niet.

Speciale voorzorgsmaatregelen die moeten worden genomen door de persoon die het diergeneesmiddel aan dieren toedient.

Raadpleeg bij accidentele inname van het product of bij een allergische reactie op de huid onmiddellijk een arts en toon de bijsluiter of het etiket. Personen met een bekende overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het product dienen contact ermee te vermijden.

Te gebruiken tijdens zwangerschap en borstvoeding.

Het product is niet geschikt voor gebruik tijdens de zwangerschap, omdat albendazol in verband wordt gebracht met teratogene en embryotoxische effecten.

Interacties met andere geneesmiddelen of andere vormen van interactie.

Vermijd gelijktijdig gebruik met producten die organofosforinsecticiden bevatten. Deze producten moeten 14 dagen vóór of na de behandeling met PARACAN-tabletten worden toegediend.

Overdosis (symptomen, noodprocedures, tegengif)

Bij overdosering kunnen bijwerkingen optreden, zoals rusteloosheid, nervositeit en speekselvloed. Deze verschijnselen verdwijnen na 2-3 uur vanzelf, zonder behandeling. Bij acute vergiftiging dient symptomatische therapie te worden toegepast en moeten algemene maatregelen ter ondersteuning van het dier worden genomen.

onverenigbaarheid

Bij gebrek aan compatibiliteitsstudies mag dit diergeneesmiddel niet gelijktijdig met andere diergeneesmiddelen worden toegediend.

SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE VERWIJDERING VAN ONGEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF AFVALMATERIALEN, INDIEN VAN TOEPASSING

Om het milieu te beschermen, mogen geneesmiddelen niet via het afvalwater of het huishoudelijk afval worden afgevoerd, maar moeten ze worden afgevoerd volgens de plaatselijke voorschriften. Ongebruikte diergeneesmiddelen en afvalstoffen die voortkomen uit het gebruik van dergelijke producten moeten eveneens worden afgevoerd volgens de plaatselijke voorschriften.

FARMACODYNAMISCHE EIGENSCHAPPEN

Albendazol is een benzimidazolcarbamaat dat werkt als een breedspectrum anthelminticum, actief tegen nematoden en cestoden. Het is werkzaam tegen: nematoden bij honden (Toxocara canis, Ancylostoma caninum), nematoden bij honden en katten (Toxocaris leonina, Uncinaria stenocephala, Capillaria spp.) en cestoden bij honden (Echinococcus spp.), cestoden bij honden en katten (Taenia spp., Mesocestoides spp.). Parasitaire intoxicatie wordt toegeschreven aan de blokkering van enzymatische systemen die betrokken zijn bij de glucoseopname. Bij honden en katten wordt albendazol gebruikt voor de behandeling van nematoden en cestoden.

Levamisole is een zeer oplosbaar imidazool-anthelminticum dat via een cholinergisch effect op parasieten werkt, waardoor een depolarisatieblokkade en een spastische verlamming optreedt die snel op ganglia-niveau (parasympathisch en sympathisch) ontstaat. In 1971 werd ontdekt dat levamisole een belangrijk immunostimulerend effect heeft door respectievelijk T-lymfocyten (differentiatie en rijping van T-lymfocyten) en macrofagen (herstel van de fagocytische activiteit van macrofagen en granulocyten) te activeren en zo de cellulaire immuniteit te stimuleren.

FARMACOKINETIEK

Albendazol wordt slecht geabsorbeerd (45% in het maag-darmkanaal) en wordt in de lever gemetaboliseerd tot een actieve sulfonamide-metaboliet. Het bereikt een maximale plasmaconcentratie van 0,0375 µg/ml na een orale dosis van 50 mg en heeft een halfwaardetijd van 8 uur. De actieve metabolieten van albendazol, albendazolsulfoxide en albendazolsulfon, bereiken hun piekplasmaconcentratie 20 uur na toediening. Ongeveer 47% van de orale dosis wordt als metabolieten in de urine teruggevonden.

Levamisole wordt na orale toediening snel en volledig geabsorbeerd vanuit het maag-darmkanaal, bereikt een maximale concentratie na ongeveer een uur en wordt binnen 24 uur voor meer dan 90% geëlimineerd. Het wordt uitgebreid gemetaboliseerd; een van de belangrijkste metabolieten heeft immuunstimulerende eigenschappen. De halfwaardetijd is ongeveer 4 uur voor levamisole en 16 uur voor de metabolieten.

PRESENTATIEMETHODE

Flesjes van polyethyleen met hoge dichtheid met 20 tabletten of blisterverpakkingen van PVC/aluminium met 10 tabletten.

AUTORISATIE

120301/15.11.2012

Momenteel is er geen informatie beschikbaar over de veiligheid van dit product.

Momenteel is er geen informatie over de fabrikant beschikbaar.

Momenteel is er geen informatie beschikbaar over de verantwoordelijke persoon.

Maten: Klein, Medium, Groot

Leeftijd: Junior, Volwassene, Senior

Presentatievorm: Doos

Merknaam: Romvac

Aantal: 20 tabletten