ACTIE EN MECHANISME

- Hoestonderdrukker. Cloperastine is een hoestonderdrukker die structureel verwant is aan ethanolamine-antihistaminica. Het werkingsmechanisme bij hoest is onbekend, hoewel een mogelijke onderdrukking van het hoestcentrum is gesuggereerd, gepaard gaande met een bronchusverwijdend en lokaal verdovend effect op de bronchiën.

Het veroorzaakt geen afhankelijkheid of significante depressie van het zenuwstelsel, in tegenstelling tot opioïde hoestonderdrukkers. Het heeft een milde antihistaminische werking.

SENIOREN

Er zijn geen specifieke problemen beschreven bij oudere patiënten die een dosisaanpassing noodzakelijk zouden maken. Oudere patiënten kunnen echter gevoeliger zijn voor de anticholinerge effecten van cloperastine en kunnen ook onderliggende aandoeningen hebben die door het geneesmiddel kunnen worden verergerd, zoals glaucoom of benigne prostaatvergroting.

PATIËNTENADVIES

- Vermijd het drinken van alcohol tijdens de behandeling.

- Neem contact op met uw arts en/of apotheker als de symptomen na 7 dagen behandeling aanhouden of verergeren, en ook als ze gepaard gaan met koorts, hevige hoofdpijn of huiduitslag.

- Informeer uw arts en/of apotheker als u aandoeningen heeft zoals prostaatvergroting, hoge bloeddruk, andere hart- en vaatziekten of glaucoom.

- Als u een allergietest moet ondergaan, stop dan minstens 3 dagen vóór de test met het innemen van cloperastine.

- Neem contact op met uw arts en/of apotheker als u symptomen ervaart zoals:

* Droge mond, constipatie, slaperigheid, slapeloosheid of het optreden van nachtmerries, evenals plotseling verlies van gezichtsvermogen of oogpijn.

CONTRA-INDICATIES

- Overgevoeligheid voor cloperastine, andere antihistaminica of een ander bestanddeel van het geneesmiddel.

- Patiënten die behandeld worden met MAO-remmers.

- Kinderen jonger dan 2 jaar, zwangerschap en borstvoeding.

EFFECTEN OP HET RIJDEN

Cloperastine lijkt geen significante invloed te hebben op de rijvaardigheid, hoewel het in zeldzame gevallen slaperigheid of duizeligheid kan veroorzaken.

ZWANGERSCHAP

Veiligheid bij dieren : cloperastine bleek niet teratogeen te zijn bij dieren.

Veiligheid bij mensen : Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde studies bij mensen uitgevoerd. Fabrikanten raden het gebruik ervan tijdens de zwangerschap af.

Effecten op de vruchtbaarheid : er zijn geen specifieke studies bij mensen uitgevoerd.

FARMACOKINETIEK

Orale toedieningsroute:

- Absorptie: goede en snelle orale absorptie, met een tmax van 1-1,5 uur. De effecten treden binnen 20-30 minuten op en houden 3-4 uur aan.

Effect van voedsel : heeft geen invloed op de absorptie van cloperastine.

- Verspreiding: geen gegevens beschikbaar.

- Metabolisme: uitgebreid metabolisme in de lever.

Enzyminducerend/remmend vermogen : lijkt geen significante effecten te hebben.

- Uitscheiding: via de urine, in de vorm van metabolieten. De eliminatie is binnen 24 uur voltooid.

Farmacokinetiek in bijzondere situaties :

Er zijn geen specifieke farmacokinetische gegevens beschikbaar voor kinderen, ouderen of patiënten met nier- of leverfunctiestoornissen.

INDICATIES

- Symptomatische behandeling van droge en niet-productieve hoest, zoals prikkelhoest of zenuwhoest, bij volwassenen en kinderen vanaf 2 jaar.

INTERACTIES

- Alcohol en kalmeringsmiddelen (andere H1-antihistaminica, benzodiazepinen, antipsychotica, opiaten). Risico op verhoogde sedatie.

- Anticholinerge geneesmiddelen. De anticholinerge effecten kunnen worden versterkt in combinatie met andere geneesmiddelen, zoals bepaalde antihistaminica, geneesmiddelen tegen de ziekte van Parkinson, antipsychotica of antidepressiva.

- Expectorans en mucolytica. Remming van de hoestreflex kan leiden tot longobstructie bij een verhoogd volume of een verhoogde vloeibaarheid van de bronchiale afscheidingen.

LACTATIE

Veiligheid voor dieren : geen gegevens beschikbaar.

Veiligheid bij mensen : Het is onbekend of het wordt uitgescheiden in de moedermelk en wat de mogelijke gevolgen voor de baby zijn. Fabrikanten raden het gebruik ervan tijdens de borstvoeding af.

KINDEREN

Cloperastine kan worden gebruikt bij kinderen vanaf 2 jaar, waarbij de dosering wordt aangepast aan de leeftijd van het kind. Er moet echter rekening mee worden gehouden dat kinderen gevoeliger kunnen zijn voor anticholinerge effecten.

Het gebruik ervan is gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 2 jaar.

RICHTLIJNEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING

- Siroop, orale suspensie: voor gebruik schudden.

POSOLOGIE

Flutox siroop, Sekisan :

Doseringen worden uitgedrukt in mg cloperastinefendizoaat. 3,45 mg cloperastinefendizoaat is gelijk aan 2 mg cloperastinehydrochloride.

- Volwassenen: 10 ml (ongeveer 35 mg), 3 keer per dag.

- Kinderen en jongeren jonger dan 18 jaar:

* Adolescenten ouder dan 12 jaar: 10 ml (ongeveer 35 mg), 3 keer per dag.

* Kinderen van 7-12 jaar: 5 ml (ongeveer 17,5 mg), tweemaal daags.

* Kinderen van 5-6 jaar: 3 ml (ongeveer 10 mg), tweemaal daags.

* Kinderen van 2-4 jaar: 2 ml (ongeveer 7 mg), tweemaal daags.

* Kinderen jonger dan 2 jaar: gecontra-indiceerd.

- Ouderen: er zijn geen specifieke doseringsaanbevelingen gedaan.

Behandelingsduur : verleng de behandeling zolang de hoest aanhoudt, tot een maximum van 7 dagen, tenzij anders geadviseerd door een arts.

Gemiste dosis : Neem de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip. Neem niet de dubbele dosis.

DOSERING BIJ LEVERINSUPFICIËNTIE

Er zijn geen specifieke doseringsaanbevelingen gedaan.

DOSERING BIJ NIERINSUPFICIËNTIE

Er zijn geen specifieke doseringsaanbevelingen gedaan.

VOORZORGSMAATREGELEN

- Anticholinerge effecten. Cloperastine heeft anticholinerge effecten, waardoor het aandoeningen zoals [verstopping], [darmobstructie] (waaronder [darmatonie], [ileus], ​​vernauwende [maagzweer]), [hoge bloeddruk], [hartfalen], [ischemische hartziekte], [hartritmestoornissen] en aandoeningen die leiden tot [urineretentie] zoals [prostatische hyperplasie], [myasthenia gravis], [glaucoom] of [hyperthyreoïdie], onder andere, kan verergeren.

Daarnaast kan er een vermindering van de speekselproductie optreden, wat het risico op tandbederf verhoogt.

- Aanhoudende hoest. Bij patiënten met chronische hoest, zoals die geassocieerd met roken, emfyseem of astma, of in gevallen van productieve hoest, is extreme voorzichtigheid geboden. Door de hoestreflex te remmen, kan dit namelijk de expectoratie belemmeren en de luchtwegweerstand verhogen. Bovendien kan het volume van de bronchiale secreties afnemen door anticholinerge effecten, waardoor de viscositeit ervan toeneemt en deze aandoeningen verergeren.

U dient een arts te raadplegen als de hoest langer dan een week aanhoudt, of als deze gepaard gaat met hoge koorts, huiduitslag of aanhoudende hoofdpijn.

- Huidtesten voor overgevoeligheid voor allergene extracten. Door hun antihistaminische werking kunnen deze extracten vals-negatieve resultaten opleveren bij diagnostische testen. Het wordt aanbevolen om het gebruik ervan ten minste 72 uur vóór de test te staken.

VOORZORGSMAATREGELEN MET BETREKKING TOT HULPMIDDELEN

- Omdat het methylparahydroxybenzoaat bevat, kan het allergische reacties veroorzaken (mogelijk met vertraging).

BIJWERKINGEN

Bijwerkingen worden beschreven aan de hand van elk frequentie-interval en worden als zeer vaak (>10%), vaak (1-10%), soms (0,1-1%), zelden (0,01-0,1%), zeer zelden (<0,01%) of van onbekende frequentie (kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens) beschouwd.

- Spijsvertering: zelden [DROGE MOND].

- Neurologisch/psychologisch: zelden [VERMOEIEND], [DYSTONIE], [TREMOR], [DUISSELIGHEID].

- Ademhaling: frequentie onbekend [EPISTAXIS].

- Dermatologisch: zeer zeldzaam [URTICARIA].

- Allergische reacties: zeer zeldzaam [ANAPHYLAXIE].

OVERDOSIS

Symptomen : Cloperastinevergiftiging kan aanvankelijk leiden tot opwinding, gevolgd door depressie van het centrale zenuwstelsel. Ook kan een verergering van anticholinerge symptomen optreden, hoewel cloperastine geen krachtig anticholinergicum is.

Te nemen maatregelen :

- Tegengif: Ernstige anticholinerge symptomen, indien deze optreden, kunnen worden behandeld met fysostigmine. Ernstige vergiftiging lijkt echter onwaarschijnlijk.

- Algemene eliminatiemaatregelen: voer maagspoeling uit en dien geactiveerde kool toe als de vergiftiging recent is, de patiënt bij bewustzijn is en de luchtwegen kunnen worden vrijgehouden.

- Monitoring: controleer de elektrolytenwaarden en de pH-waarde van het bloed.

- Behandeling: symptomatisch.

SAMENSTELLING

CLOPERASTINE: 3,54 MILLIGRAM - PHENDIZOATE
SUCROSE (HULPSTOF): 450 MILLIGRAM
METHYL PARAHYDROXYBENZOAAT (E-218) (EXC): 1,22 MILLIGRAM
PROPYL PARAHYDROXYBENZOAAT (E-216) (EXC: 0,18 MILLIGRAM)