ACTIE EN MECHANISME

Vaatbeschermende en antispatose flavonoïde. Hydrosmine is een standaardmengsel (voornamelijk 5 en 3'-mono-O-(bèta-hydroxyethyl)-diosmine en 5,3'-di-O-(bèta-hydroxyethyl)-diosmine) waarvan het werkingsmechanisme nog niet volledig is begrepen, hoewel het verband zou kunnen houden met de remming van de afbraak van catecholamine (remming van catechol-O-methyltransferase). Belangrijkste farmacologische effecten: a) Vermindert de capillaire permeabiliteit veroorzaakt door verschillende stoffen (histamine, bradykinine, enz.) en vermindert de capillaire kwetsbaarheid veroorzaakt door een deficiënt dieet; b) Verhoogt de vervormbaarheid van rode bloedcellen en verlaagt de bloedviscositeit; c) Induceert een aanhoudende en geleidelijke contractie van de gladde spier van de veneuze wand; d) Het veroorzaakt verwijding van de lymfecollectoren en een toename van de lymfegeleidingssnelheid, waardoor de lymfestroom verbetert. Het heeft een intrinsieke werking op de gevolgen van veneuze stasis als gevolg van spataderverwijding in de aderen van de onderste ledematen. Het zorgt voor een kortdurende verbetering van de klinische symptomen van perifere veneuze insufficiëntie (pijn, zwaartegevoel, oedeem, enz.). Deze verbetering is aanzienlijk anders dan die welke met een placebo kan worden bewerkstelligd.

CONTRA-INDICATIES

- Overgevoeligheid voor hidrosmine.

ZWANGERSCHAP

Er zijn geen klinische gegevens beschikbaar over blootstelling van zwangere vrouwen aan hidrosmine. Dierstudies hebben geen directe of indirecte schadelijke effecten op de zwangerschap, de ontwikkeling van de foetus, de bevalling of de postnatale ontwikkeling aangetoond. Hidrosmine moet met uiterste voorzichtigheid worden gebruikt tijdens de zwangerschap en de mogelijke voordelen van dit medicijn moeten zorgvuldig worden afgewogen.

FARMACOKINETICA

Orale toediening: Bij gezonde vrijwilligers verloopt de plasmaconcentratie-tijdcurve bifasisch: een initiële piek na 15 minuten, gevolgd door een lichte daling; 4 uur later wordt een verdere stijging van de concentraties waargenomen; 5-8 uur na toediening treedt een stabilisatiefase op; de concentraties dalen vervolgens en de plasmaconcentraties zijn na 24 uur vrijwel onmeetbaar. Eliminatie: Vrij snel, met 90% van de dosis uitgescheiden binnen 48 uur. Uitscheiding via feces (80% van de toegediende dosis) en urine (16-18%).

INDICATIES

- [VENEUZE INSUFFICIËNTIE], [OEDEEM]: Kortdurende verlichting (2 tot 3 maanden) van oedeem en symptomen gerelateerd aan chronische veneuze insufficiëntie.

LACTATIE

Het is niet bekend of hidrosmine in de moedermelk wordt uitgescheiden. Het gebruik ervan tijdens het geven van borstvoeding wordt daarom afgeraden.

DOSERING

- Orale toediening: gebruikelijke dosering: 200 mg/8 uur.

VOORZORGSMAATREGELEN MET BETREKKING TOT HULPSTOFFEN

- Dit geneesmiddel bevat zonnegeel S als hulpstof. Het kan allergische reacties veroorzaken, waaronder [ASTMA], vooral bij patiënten met [SALICYLAATALLERGIE].

BIJWERKINGEN

Over het algemeen goed verdragen. De meest voorkomende bijwerkingen zijn: - Spijsvertering: [MISSELIJKHEID], [PIGASTRISCHE PIJN]. - Neurologisch/psychologisch: [HOOFDPIJN], [DUIZELIGHEID]. - Allergisch/dermatologisch: [EXANTHEMATISCHE UITBARSTINGEN], [JEUK].

SAMENSTELLING

HYDROSMINE: 200 MILLIGRAM
ORANGE GEEL S (E-110) (HULPSTOF): 0