AKTION UND MECHANISMUS

- Anti-Prostataadenom. Der sterolische Lipidextrakt aus Serenoa repens-Früchten hat antiandrogene und antiproliferative Wirkungen.

BESONDERE WARNHINWEISE

Vor Behandlungsbeginn wird eine digital-rektale Untersuchung durchgeführt, um Prostatakrebs auszuschließen. Regelmäßige PSA-Tests können erforderlich sein.

- Überwachung:

* PSA-Ausgangswerte und Werte während der Behandlung.

PATIENTENINFORMATIONEN

- Nehmen Sie es mit dem Essen ein, um Übelkeit oder Bauchschmerzen zu vermeiden.

- Informieren Sie Ihren Arzt und/oder Apotheker, wenn die Symptome während der Anwendung dieses Arzneimittels anhalten oder sich verschlimmern.

KONTRAINDIKATIONEN

- Überempfindlichkeit gegen Serenoa repens oder einen anderen Bestandteil des Arzneimittels.

FORTGESCHRITTENES ALTER

Bei älteren Menschen wurden keine spezifischen Probleme beschrieben, die eine Dosisanpassung erforderlich machen würden.

AUSWIRKUNGEN AUF DAS FAHRVERHALTEN

Es scheint die Fahrtüchtigkeit nicht negativ zu beeinflussen.

SCHWANGERSCHAFT

Serenoa repens ist nicht für Frauen geeignet.

Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit : Hierzu wurden keine spezifischen Studien durchgeführt.

INDIKATIONEN

DREHUNG :

- Linderung von Symptomen der unteren Harnwege, die mit der Harnausscheidungsfunktion zusammenhängen, wie z. B. häufiger Harndrang, insbesondere nachts (Nykturie), Blasenengess (Schwierigkeiten beim Wasserlassen), schwacher Harnstrahl oder das Gefühl einer unvollständigen Blasenentleerung.

- [BENIGNE PROSTATAHYPERPLASIE], sobald der Arzt eine ernsthafte klinische Situation ausgeschlossen hat.

Seine Verwendung beruht ausschließlich auf traditioneller Praxis.

INTERAKTIONEN

Orale Antikoagulanzien. Bei Patienten, die mit Serenoa repens-Extrakt behandelt wurden, wurde ein Anstieg des INR-Wertes beobachtet. Der INR-Wert sollte überwacht und die Antikoagulanzien-Dosis gegebenenfalls angepasst werden.

Es wurden keine Wechselwirkungen mit Antibiotika, Harnwegsdesinfektionsmitteln oder Entzündungshemmern festgestellt.

STILLZEIT

Serenoa repens ist nicht für Frauen geeignet.

KINDER

Sicherheit und Wirksamkeit wurden bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht untersucht, daher wird die Anwendung nicht empfohlen.

RICHTLINIEN FÜR DIE ORDNUNGSGEMÄSSIGE VERWALTUNG

Mit einem Glas Wasser unzerkaut herunterschlucken.

Einnahme mit Nahrung: Um das Auftreten von gastrointestinalen Nebenwirkungen zu verringern, sollte das Medikament mit Nahrung eingenommen werden.

POSOLOGIE

DREHUNG :

- Erwachsene: 320 mg/24 h.

- Für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Nicht empfohlen.

- Ältere Menschen: Keine Dosisanpassung erforderlich.

Behandlungsdauer: Wenn die Symptome nach einem Monat Behandlung anhalten oder sich verschlimmern, wenden Sie sich an Ihren Arzt und/oder Apotheker.

Vergessene Dosis: Nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein. Verdoppeln Sie die nächste Dosis nicht.

DOSIERUNG BEI LEBERINFUNKTION

Es wurden keine spezifischen Dosierungsempfehlungen ausgesprochen.

DOSIERUNG BEI NIERENINFULANZ

Es wurden keine spezifischen Dosierungsempfehlungen ausgesprochen.

VORSICHTSMASSNAHMEN

Vor Behandlungsbeginn sollten andere mögliche Ursachen einer Harnverhaltung, wie z. B. eine Harnwegsinfektion, Prostatakrebs oder eine neurogene Blase, ausgeschlossen werden. Eine digital-rektale Untersuchung kann erforderlich sein. Gegebenenfalls kann zu Beginn der Behandlung und in regelmäßigen Abständen während der gesamten Behandlungsdauer ein PSA-Test (Prostata-spezifisches Antigen) durchgeführt werden.

VORSICHTSMASSNAHMEN IN BEZUG AUF HILFSSTOFFE

Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Patienten mit hereditärer Fruktoseintoleranz sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen werden nach Häufigkeitsintervallen beschrieben und als sehr häufig (>10%), häufig (1-10%), gelegentlich (0,1-1%), selten (0,01-0,1%), sehr selten (<0,01%) oder von unbekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) eingestuft.

- Verdauungsbeschwerden: häufig [BAUCHSCHMERZEN]; gelegentlich [ÜBELKEIT]; selten [BLÄHUNGEN].

- Leber: selten [ERHÖHUNG DER TRANSAMINAS].

- Neurologisch/psychologisch: häufig [KOPFSCHMERZEN]

- Genitourinär: selten [GYNEKOMASTIE], reversibel nach Absetzen der Behandlung.

- Dermatologische: gelegentlich [HAUTAUSRÜMUNGEN]; selten [JUCKREIZ].

- Allgemein: unbekannte Häufigkeit [ÖDEMA].

Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Hilfsstoffen

Dieses Arzneimittel enthält Sorbit. Tägliche orale Dosen von mehr als 10 g Sorbit können eine leicht abführende Wirkung haben und zu Durchfall führen.

ÜBERDOSIS

Symptome: Es liegen keine klinischen Erfahrungen vor.

Behandlung: symptomatisch.