Descripción

Solpadeine es un medicamento en cápsulas que contiene tres principios activos: paracetamol, fosfato de codeína y cafeína. La combinación de estas sustancias permite que Solpadeine ejerza sus múltiples efectos. El medicamento tiene efectos analgésicos, antipiréticos y antitusivos. La cafeína potencia el efecto analgésico. Este medicamento está indicado para el alivio a corto plazo de síntomas dolorosos como dolores de cabeza, dolores de muelas, neuralgia, reumatismo y fiebre.

Composición

Las sustancias activas del medicamento son: paracetamol, fosfato de codeína y cafeína ( Paracetamol, fosfato de codeína, cafeína ).

Cada cápsula contiene 500 mg de paracetamol, 8 mg de fosfato de codeína y 30 mg de cafeína.

Excipientes: estearato de magnesio, almidón de maíz, fondo de la cápsula: dióxido de titanio, gelatina, tapa de la cápsula: eritrosina (E127), azul patente V (E131), amarillo de quinoleína (E104), dióxido de titanio (E171), gelatina; tinta de impresión: goma laca, óxido de hierro negro (E172), propilenglicol (E1520), hidróxido de amonio.

Dosificación

Utilice siempre este medicamento exactamente como se describe en el prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

• Solpadeine se toma por vía oral.
• Este medicamento se utiliza durante un período corto de tiempo, no más de 3 días, sin consultar a un médico.
• No utilice simultáneamente otros medicamentos que contengan paracetamol, cafeína o codeína.

Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 1-2 comprimidos hasta 4 veces al día. No tome este medicamento con una frecuencia mayor a cada 6 horas.
No utilice más de 8 comprimidos en 24 horas.

El efecto del medicamento comienza a notarse entre 30 y 60 minutos después de su ingesta, y su duración total es de hasta 4 horas.

Acción

Las propiedades curativas de Solpadeine son la suma de la acción combinada de tres sustancias activas:

• El paracetamol tiene efectos analgésicos y antipiréticos.
• La cafeína potencia el efecto analgésico del paracetamol y estimula el sistema nervioso central.
• La codeína tiene efectos analgésicos y antitusivos. Pertenece al grupo de los analgésicos opioides y alivia el dolor.

Indicaciones

• Dolores de cabeza, migrañas, menstruación dolorosa, dolor de muelas, neuralgia, dolores reumáticos, dolor de garganta,
• Síntomas de gripe y resfriado, fiebre.

Solpadeine está indicado en caso de ineficacia de los medicamentos que contienen paracetamol e ibuprofeno (en monoterapia).

La codeína puede utilizarse en niños de 12 años o más para el alivio a corto plazo del dolor moderado que no se alivia con otros analgésicos como el paracetamol o el ibuprofeno tomados solos.

Contraindicaciones

Cuándo no usar Solpadeine :

• en caso de hipersensibilidad (alergia) al paracetamol, la cafeína, otros analgésicos opioides o cualquiera de los demás ingredientes de este medicamento,
• en personas con las siguientes dolencias/enfermedades: alcoholismo, insuficiencia renal o hepática grave, insuficiencia respiratoria y depresión respiratoria, asma bronquial, estreñimiento crónico,
• en el caso de la adicción a los opioides, las personas que metabolizan rápidamente la codeína a morfina,
• durante el embarazo y la lactancia,
• en niños menores de 12 años, en niños de 0 a 18 años después de la extirpación de las amígdalas palatinas/faríngeas (riesgo de apnea obstructiva del sueño),
• Si está tomando inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) o los ha tomado en las últimas dos semanas.

Efectos secundarios

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos secundarios, aunque no todas las personas los experimentan.

Este medicamento puede provocar estreñimiento.

Se debe suspender el medicamento si aparecen los siguientes síntomas:

• dolor abdominal agudo, náuseas, vómitos,
• reacción alérgica (sarpullido, picazón en la piel, sudoración, enrojecimiento, dificultad para respirar),
• agranulocitosis,
• problemas respiratorios,
• hematomas y sangrado de origen desconocido,
• síntomas de adicción.

Otros posibles efectos secundarios:

Efectos secundarios muy raros (menos de 1 de cada 10.000 pacientes):

• dificultad para orinar,

Frecuencia desconocida:

• nerviosismo,
• mareos, somnolencia,
• indigestión,
• boca seca,
• picor,
• transpiración,
• dificultad para orinar.

Advertencias y precauciones

El consumo de café o té mientras se toma este medicamento puede provocar sensación de tensión e irritabilidad, insomnio, ansiedad, dolores de cabeza, trastornos estomacales e intestinales, taquicardia o sensación de latidos cardíacos irregulares.

Debido al potencial adictivo de la codeína, este medicamento debe utilizarse a corto plazo.

Este medicamento contiene los colorantes eritrosina (E127), azul patente V (E131) y amarillo de quinoleína (E104), por lo que puede provocar reacciones alérgicas.

Debe consultar con su médico sobre el uso de Solpadeine si:

• hipertensión,
• insuficiencia hepática o renal,
• uso de drogas que deprimen el sistema nervioso central,
• trastornos respiratorios,
• lesiones en la cabeza y aumento de la presión intracraneal,
• agrandamiento de la glándula prostática u obstrucción del flujo urinario,
• hipotiroidismo,
• insuficiencia suprarrenal,
• vejez,
• síntomas abdominales agudos,
• enfermedades intestinales inflamatorias u obstructivas,
• deficiencia de ciertas enzimas (glucosa-6-fosfato deshidrogenasa y metahemoglobina reductasa),
• enfermedades de las vías biliares (colelitiasis) y después de procedimientos quirúrgicos en las vías biliares.

Consejos de almacenamiento:

• El medicamento debe mantenerse fuera de la vista y del alcance de los niños.
• Conservar a una temperatura inferior a 25 °C.

Uso de otros medicamentos

Por favor, informe a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando, que ha tomado recientemente o que podría tomar, incluidos los medicamentos que ha obtenido sin receta médica.

Debe consultar a su médico si está tomando los siguientes medicamentos:

• metoclopramida, domperidona,
• colestiramina,
• anticoagulantes (por ejemplo, warfarina) si es necesario el uso prolongado de analgésicos,
• sustancias que causan somnolencia, es decir, pastillas para dormir, sedantes, antidepresivos tricíclicos (ATC), antipsicóticos fenotiazínicos, alcohol,
• fármacos antiepilépticos,
• rifampicina,
• inhibidores de la MAO (utilizados para tratar la depresión),
• probenecid,
• estrógenos y progesterona (hormonas sexuales),
• sales de litio,
• disulfiram (utilizado, entre otras cosas, para tratar el alcoholismo),
• Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), incluidos el ácido acetilsalicílico y el ibuprofeno.

Solpadeine puede interactuar con:

• cloranfenicol,
• otros fármacos opioides,
• colinolíticos,
• pastillas para dormir y sedantes.

Tomar el medicamento con alimentos y bebidas.

Se debe evitar el consumo de alcohol mientras se toma este medicamento (riesgo de daño hepático, intensificación de los efectos de la codeína).

El medicamento contiene cafeína, que también se encuentra en el café y el té; un consumo excesivo puede provocar irritabilidad y tensión.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o está planeando tener un bebé, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Este medicamento no debe utilizarse durante el embarazo.

No se debe tomar codeína durante la lactancia. La codeína y la morfina pasan a la leche materna.

Impacto en las pruebas de laboratorio

El uso de paracetamol puede provocar resultados falsos en algunas pruebas de laboratorio (por ejemplo, en las pruebas de glucosa en sangre).

Uso del medicamento en niños y adolescentes

No administre este medicamento a niños menores de 12 años.

Conducir y operar maquinaria

Este medicamento puede causar mareos y somnolencia. Si experimenta estos síntomas, no conduzca ni maneje maquinaria.