Descrizione del prodotto

Test di gravidanza Baby Boom: diagnosi precoce della gravidanza

Dispositivo medico diagnostico in vitro, destinato all'uso domiciliare, monouso.
Si tratta di un test rapido utilizzato per rilevare la gonadotropina corionica umana (hCG) nei campioni di urina, per la diagnosi precoce della gravidanza nelle donne.

APPLICAZIONE:
Diagnosi precoce della gravidanza.

CARATTERISTICHE:
Precisione del test: >99%,
Sensibilità del test: concentrazione dell'ormone hCG da 10 mlU/ml,
Il test consente di rilevare la gravidanza già 7 giorni dopo il concepimento.

PRINCIPIO DI FUNZIONAMENTO
Il test hCG è un test immunocromatografico rapido, monofase. Una membrana con una striscia assorbente viene posizionata su una striscia in fibra di vetro impregnata con un coniugato colloidale di particelle d'oro e anticorpi monoclonali anti-hCG. Una seconda striscia assorbente, situata sul bordo della piastra, assorbe il campione liquido in eccesso. Un campione di urina viene applicato alla piastra cromatografica. A contatto con la membrana, il campione di urina dissolve il coniugato liofilizzato. Nel campione reattivo, l'antigene hCG si lega agli anticorpi presenti nella soluzione colloidale. Mentre il coniugato migra lungo la membrana, gli anticorpi monoclonali anti-hCG nella zona del test (T) si legano al complesso coniugato hCG-oro, formando una linea rosa (T). L'aggiunta di ciascun campione determina la comparsa di una linea rosa nella zona di controllo (C). Questa linea si forma grazie al legame degli anticorpi policlonali IgG di topo (situati nella zona di controllo) al coniugato campione-oro colloidale. La presenza di una linea di controllo indica che il test è stato eseguito correttamente.

MODO D'USO:
Il test di gravidanza viene eseguito utilizzando un campione di urina pulita.
Estrarre la cassetta di prova dalla busta di alluminio.
Utilizzando una pipetta, raccogliere un campione di urina e depositarne alcune gocce nel pozzetto della cassetta (2-3 gocce, circa 100 μl). Fare attenzione a non riempire eccessivamente il tampone assorbente.
Leggere il risultato del test dopo 5 minuti. A seconda della concentrazione di hCG nelle urine, un risultato positivo potrebbe apparire dopo 40 secondi, ma è necessario attendere 5 minuti interi per confermarlo. Non leggere il risultato più tardi, poiché potrebbe essere impreciso.
Il test è monouso. Dopo aver letto il risultato, gettare il test nella spazzatura, considerandolo una potenziale fonte di infezione.

Precauzioni:
Questo prodotto è destinato esclusivamente all'uso diagnostico in vitro. Solo per uso esterno.
Prima di eseguire il test, leggere attentamente il foglietto illustrativo. Seguire scrupolosamente le istruzioni.
Non utilizzare il test dopo la data di scadenza stampata sulla busta di alluminio.
Ogni cassetta del test di gravidanza è monouso.
Non utilizzare il test se la busta di alluminio è danneggiata.
Dopo aver aperto la busta di alluminio, eseguire immediatamente il test.
Dopo aver letto il risultato, il test deve essere eliminato. Trattare il campione di urina e il test come una potenziale fonte di infezione. Evitare il contatto con la pelle.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.

CONTENUTO DELLA CONFEZIONE:
busta di alluminio contenente una cassetta per test di gravidanza: 1 pz.
pipetta: 1 pz.
contenitore per urina: 1 pz.
istruzioni per l'uso: 1 pz.

Ente responsabile: PASO-TRADING SP. Z OO

CE 0123

Questo è un dispositivo medico. Utilizzarlo secondo le istruzioni per l'uso o l'etichetta.

Informazioni importanti sul dispositivo medico:

• Dispositivo medico - ha la marcatura CE.
• Ha una dichiarazione di conformità UE
• Include il manuale utente in polacco
• Include etichetta in polacco

Lo stoccaggio e il trasporto dei dispositivi medici avvengono secondo le condizioni specificate dal produttore.

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