AZIONE E MECCANISMO

Effetto venotonico e vasoprotettivo. Produce venocostrizione, aumentando la resistenza vascolare e diminuendone la permeabilità.

Negli animali esercita una doppia azione sul sistema del ritorno venoso:

- a livello delle vene e delle venule: aumenta la tonicità parietale ed esercita un'azione antistatica;

- a livello della microcircolazione: normalizza la permeabilità capillare e rafforza la resistenza capillare.

Nell'uomo, studi controllati in doppio cieco hanno confermato l'attività venotonica: aumenta il tono venoso: la pletismografia di occlusione venosa con anello di mercurio ha mostrato una diminuzione dei tempi di svuotamento venoso.

Ha dimostrato attività anche sul microcircolo: nei pazienti con segni di fragilità capillare aumenta la resistenza capillare misurata mediante angiosterometria.

CONSIGLI PER IL PAZIENTE

- Si consiglia di assumere le compresse dopo pranzo e cena.

- Questo medicinale è indicato per il trattamento a breve termine dell'insufficienza venosa, per periodi inferiori ai 2-3 mesi.

CONTROINDICAZIONI

- Ipersensibilità alla diosmina o ad altri flavonoidi.

ETÀ AVANZATA

In uno studio, non sono state riscontrate differenze significative negli effetti avversi tra pazienti geriatrici e più giovani. Uso consentito.

EFFETTI SULLA GUIDA

- Non sono stati condotti studi per valutare l'effetto sulla capacità di guida. In base al profilo di sicurezza complessivo, non si evidenziano effetti sulla capacità di guida.

GRAVIDANZA

Sicurezza animale: non sono stati osservati effetti embriotossici o teratogeni nei ratti e nei conigli.

Sicurezza umana: mancano studi sull'uomo adeguati e ben controllati. A scopo precauzionale, si raccomanda di evitarne l'uso.

Effetti sulla fertilità: Non sono stati condotti studi specifici sugli esseri umani.

FARMACOCINETICA

La farmacocinetica della diosmina è lineare.

Via orale:

- Assorbimento: la diosmina viene rapidamente trasformata dalla flora intestinale e assorbita nella sua forma agliconica (diosmetina). Biodisponibilità: circa il 57,9%.

- Distribuzione: ampia (Vd: 62,1 L).

- Metabolismo: la diosmetina viene rapidamente ed estesamente degradata ad acidi flebotonici o ai loro derivati coniugati con glicina, che vengono eliminati nelle urine. Metabolita predominante: acido idrossifenilpropionico (che viene eliminato principalmente coniugato). Metaboliti minori: altri acidi fenolici corrispondenti all'acido 1-idrossi-4-metossibenzoico, all'acido 3-metossi-4-idrossifenilacetico e all'acido 3,4-diidrossibenzoico.

- Eliminazione: relativamente rapida. Negli studi con diosmina radiomarcata, il 34% della dose è stato recuperato nelle urine e nelle feci dopo le prime 24 ore, e circa l'86% è stato recuperato nelle urine e nelle feci dopo le prime 48 ore.

INDICAZIONI

- Sollievo a breve termine (2-3 mesi) dell'edema e dei sintomi correlati all'INSUFFICIENZA VENOSA cronica.

ALLATTAMENTO

Escrezione nel latte:

- Diosmina: sconosciuta.

- Esperina: sconosciuta.

Sicurezza animale: nessun dato disponibile.

Sicurezza umana : non è noto se il prodotto venga escreto nel latte. Non si può escludere un rischio per i lattanti. Si deve decidere se interrompere l'allattamento o interrompere/sospendere il trattamento, tenendo conto del beneficio dell'allattamento per il bambino e del beneficio del trattamento per la donna.

BAMBINI

Non vi è sufficiente esperienza clinica in questa fascia d'età. Non raccomandato.

REGOLE PER UNA CORRETTA AMMINISTRAZIONE

Assumere durante i pasti (mezzogiorno e cena).

POSOLOGIA

- Adulti: Dose terapeutica abituale: 2 compresse al giorno, divise in due somministrazioni, una compressa a mezzogiorno e un'altra alla sera, durante i pasti.

- Bambini e adolescenti < 18 anni: non raccomandato.

- Anziani: non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio.

Durata del trattamento : massimo 2-3 mesi.

REAZIONI AVVERSE

Gli effetti avversi della diosmina sono generalmente poco frequenti, lievi e transitori.

Le reazioni avverse sono descritte in base a ciascun intervallo di frequenza, considerando molto frequente (>10%), frequente (1-10%), non frequente (0,1-1%), raro (0,01-0,1%), molto raro (<0,01%) o di frequenza sconosciuta (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

-Digestivi: frequenti: [NAUSEA], [VOMITO], [DISPEPSIA], [DIARREA].

- Neurologici/psicologici: rari: [MAL DI TESTA], malessere, [VERTIGINI].

-Allergiche/dermatologiche: rare: [ERURATEZZE CUTANEE], [PRURITO], [ORTICARIA].

OVERDOSE

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio. L'ampio spettro terapeutico di questa specialità fa sì che il rischio di avvelenamento sia praticamente nullo.