OSTRZEŻENIA SPECJALNE

- Monitorowanie:

* Funkcja wątroby u chorych z objawami uszkodzenia wątroby.

SENIORÓW

Nie opisano żadnych szczególnych problemów u osób starszych, które wymagałyby dostosowania dawkowania.

PORADY DLA PACJENTA

- Jeśli objawy nie ustąpią po 7 dniach leczenia lub jeśli pojawią się nowe objawy, takie jak wysoka lub utrzymująca się gorączka, trudności w oddychaniu lub krwawa wydzielina, należy skonsultować się z lekarzem.

- Poinformuj lekarza i/lub farmaceutę, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów:

* Ostry i intensywny ból w prawej górnej części brzucha, nudności i wymioty, utrata apetytu, niewyjaśnione zmęczenie, ciemnienie moczu lub pojawienie się żółtawego odcienia skóry lub białek oczu.

PRZECIWWSKAZANIA

- Nadwrażliwość na pelargonię lub którykolwiek inny składnik leku.

- Pacjenci z ciężkim krwawieniem lub skłonnością do krwawień (patrz Środki ostrożności; zaburzenia krzepnięcia).

- Jednoczesne leczenie lekami przeciwzakrzepowymi (patrz Interakcje; leki przeciwzakrzepowe).

- Ciężka choroba wątroby lub nerek.

WPŁYW NA JAZDĘ

Nie przeprowadzono żadnych badań, jednak jest mało prawdopodobne, aby substancja ta miała wpływ na prowadzenie pojazdów.

CIĄŻA

Bezpieczeństwo zwierząt: brak danych.

Bezpieczeństwo u ludzi: Brak odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań z udziałem ludzi. Nie zaleca się stosowania leku w ciąży.

Wpływ na płodność: nie przeprowadzono żadnych konkretnych badań na ludziach.

WSKAZANIA

- Leczenie objawowe PRZEZIĘBIENIA u dorosłych, młodzieży i dzieci > 6 lat.

Jego stosowanie opiera się wyłącznie na tradycyjnym zastosowaniu.

INTERAKCJE

- Doustne leki przeciwzakrzepowe. Pelargonia może zaburzać krzepnięcie krwi, zwiększając ryzyko krwawienia. Stosowanie jest przeciwwskazane.

LAKTACJA

Bezpieczeństwo zwierząt: brak danych.

Bezpieczeństwo u ludzi: Nie wiadomo, czy składniki leku przenikają do mleka matki ani jakie są potencjalne konsekwencje dla niemowlęcia. Nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią.

DZIECI

Lek jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży od 6 roku życia, po odpowiednim dostosowaniu dawkowania (patrz Dawkowanie).

Nie oceniano bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku u dzieci poniżej 6 lat, dlatego nie zaleca się jego stosowania.

WYTYCZNE DOTYCZĄCE PRAWIDŁOWEGO PODAWANIA

- Syrop: przyjmować rano, w południe i wieczorem, popijając niewielką ilością płynu.

DAWKOWANIE

Syrop:

- Dorośli i młodzież > 12 lat: 7,5 mililitra 3 razy dziennie (rano, po południu i wieczorem).

- Dzieci 6-12 lat: 5 mililitrów 3 razy dziennie (rano, po południu i wieczorem).

- Dzieci < 6 lat: niezalecane.

- Osoby starsze: nie ma konkretnych zaleceń dotyczących dawkowania.

Czas trwania leczenia : Kontynuuj leczenie przez 7 dni, które można przedłużyć o kolejne 2-3 dni, aby zapobiec nawrotom. Jeśli objawy utrzymują się lub nasilają po 7 dniach, skonsultuj się z lekarzem. Maksymalny czas trwania leczenia wynosi 14 dni.

Pominięta dawka : Zażyć kolejną dawkę o zwykłej porze. Nie należy podwajać kolejnej dawki.

DAWKOWANIE W NIEWYDOLNOŚCI WĄTROBY

Nie ma konkretnych zaleceń dotyczących dawkowania. Stosowanie leku jest przeciwwskazane w przypadku ciężkiej choroby nerek.

DAWKOWANIE W NIEWYDOLNOŚCI NEREK

Nie ma konkretnych zaleceń dotyczących dawkowania. Stosowanie leku jest przeciwwskazane w przypadku ciężkiej choroby nerek.

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI

- [HEPATOTOKSYCZNOŚĆ]. Zgłaszano przypadki zapalenia wątroby po zastosowaniu pelargonii. W przypadku podejrzenia hepatotoksyczności należy przerwać leczenie i monitorować czynność wątroby.

- [ZABURZENIA KRZEPNIĘCIA]. Pelargonia może powodować krwawienia, dlatego należy ją stosować ostrożnie u pacjentów ze skłonnością do [KRWAWIENIA].

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Działania niepożądane opisano według przedziału częstości występowania, przy czym uznaje się, że występują bardzo często (>10%), często (1–10%), niezbyt często (0,1–1%), rzadko (0,01–0,1%), bardzo rzadko (<0,01%) lub częstość ich występowania jest nieznana (nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych).

- Układ trawienny: rzadko [BÓL BRZUCHA], [NADKWASOWOŚĆ ŻOŁĄDKA], [MDNOŚCI], [BIEGUNKA].

- Wątroba: częstość nieznana [HEPATOTOKSYCZNOŚĆ], [ZAPALENIE WĄTROBY].

- Alergiczne: rzadko [REAKCJE NADWRAŻLIWOŚCI], z [WYSYPKĄ SKÓRNĄ], [POKRZYWKĄ], [ŚWIĄDEM]; bardzo rzadko obrzęk twarzy, [DUSZNOŚĆ] lub [NIEDOCIŚNIENIE].

- Hematologiczne: rzadko [KRWAWIENIE Z DZIĄSEŁ], [KRWAWIENIE SIĘ Z NOSA].

PRZEDAWKOWAĆ

Objawy: nie opisano żadnego przypadku.

Środki, które należy podjąć:

- Antidotum: nie ma konkretnego antidotum.

- Ogólne środki eliminacji: nie ustalono żadnych.

- Monitorowanie: stanu klinicznego pacjenta i czynności wątroby.

- Leczenie: objawowe.