Sciroppo complesso vitaminico B, 125 ml, Eipico Med

Vitamin B Complex Syrup, 125 ml, Eipico Med

Indicazioni terapeutiche:

Il complesso vitaminico B è indicato îin:

• Trattamento della carenza di vitamina B - malattia di Beri-Beri, pellagra, dopo terapia antibiotica o chemioterapica, polineurite e neuriti di varie eziologie, disturbi cardiovascolari associati a carenza di vitamina B1;
• Condizioni fisiologiche o patologiche in cui è necessario un maggiore apporto di vitamine del complesso B - periodo di crescita, convalescenza dopo malattie infettive o parassitarie, diarrea .
• Nausea, vomito e costipazione durante la gravidanza.

Composizione:

5 ml di sciroppo contengono tiamina cloridrato 5 mg, riboflavina 2 mg sotto forma di riboflavina sodio fosfato diidrato, piridossina cloridrato 2 mg, nicotinamide 20 mg, D-pantenolo 3 mg 

eccipienti: sodio benzoato, zucchero, glicerina, glicole propilenico, acido citrico , olio di arancia, olio di limone, essenza di caramello artificiale, aroma di albicocca, alcool etilico 95%, acqua purificata.

Controindicazioni:

• Ipersensibilità a tiamina cloridrato, riboflavina, piridossina cloridrato, nicotinamide, D-pantenolo o uno qualsiasi degli eccipienti.
• Trattamento concomitante con levodopa în assenza dell'associazione di un inibitore della decarbossilasi (vedere paragrafo 4.5).

Precauzioni:

Tiamina e riboflavina
Raramente possono verificarsi reazioni avverse dopo la somministrazione di tiamina, ma ipersensibilità le reazioni si verificano soprattutto dopo la somministrazione parenterale. La gravità di queste reazioni varia da shock anafilattico molto lieve a fatale in casi molto rari.

Piridossina
La somministrazione prolungata di grandi dosi di piridossina è associata allo sviluppo di gravi neuropatie periferiche; la dose alla quale si verificano queste neuropatie periferiche è controversa. Nicotinamide
L'acido nicotinico deve essere somministrato con cautela a pazienti con anamnesi di ulcera gastrointestinale, diabete, gotta o insufficienza epatica. L'indagine diagnostica della funzionalità epatica e della glicemia deve essere frequentemente monitorata.

D-pantenolo
Sono stati segnalati pochi casi di reazioni allergiche eventualmente associate alla somministrazione di dexpantenolo.

Zucchero. Poiché il medicinale contiene zucchero, i pazienti con rari disturbi ereditari di intolleranza al fruttosio, sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio o carenza di sucrasi-isomaltasi non devono usare questo medicinale.

Contiene 2, 5 g di zucchero/ dose. Questo deve essere preso in considerazione nei pazienti con diabete.

Interazioni:

Tiamina. Antagonisti tiamina, tiosemicarbazone e il 5-fluorouracile ne neutralizzano l'effetto. Gli antiacidi inibiscono il riassorbimento della tiamina.

Piridossina:
A causa della sua azione di attivazione della dopa-decarbossilasi in periferia, la piridossina riduce o inibisce l'azione antiparkinsoniana della levodopa. Tuttavia, questo antagonismo non si osserva quando la levodopa viene somministrata in combinazione con un inibitore della decarbossilasi. La piridossina diminuisce l'attività dell'altretamina. È stata segnalata anche una diminuzione delle concentrazioni sieriche di fenobarbital e fenitoina. Molti farmaci possono aumentare il fabbisogno di piridossina; queste sostanze includono idralazina, isoniazide, penicillamina e contraccettivi orali. Alcuni farmaci antimicrobici (cicloserina, neomicina, eritromicina, tetracicline, cloramfenicolo, sulfamidici) producono l'inattivazione della piridossina.
La vitamina B6 aumenta l'eliminazione della nitrofurantoina di circa 2 volte.

Nicotinamide:
Vi è un aumento del rischio di miopatia o rabdomiolisi quando l'acido nicotinico viene utilizzato con le statine. L'acido nicotinico può aumentare la necessità di insulina o agenti ipoglicemizzanti orali. L'acido acetilsalicilico può ridurre la clearance dell'acido nicotinico. Studi in vitro hanno suggerito che il colestipolo e la colestiramina possono ridurre la disponibilità di acido nicotinico, con alcuni produttori che raccomandano un intervallo di almeno 4-6 ore tra la somministrazione di acido nicotinico e resine leganti gli acidi biliari.

Avvertenze speciali
Gravidanza e allattamento

• Contattare il medico o il farmacista per consigli î prima di prendere qualsiasi medicinale. Non ci sono studi sugli animali sull'effetto teratogeno del farmaco e i dati clinici attualmente disponibili non hanno mostrato effetti teratogeni e fetotossici nell'uomo. Poiché i dati sull'esposizione delle donne in gravidanza a questo medicinale non sono sufficienti per escludere qualsiasi rischio e per motivi precauzionali, è preferibile che questo medicinale non venga somministrato durante la gravidanza. Poiché non ci sono informazioni sull'escrezione dei principi attivi del farmaco nel latte materno, si sconsiglia l'assunzione durante l'allattamento.

Capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari

• Il medicinale non influenza la capacità di guidare veicoli o usare macchinari.

Dosi e modo di somministrazione:

Adulti: la dose abituale è di 2-3 misurini al giorno (10 - 15 ml di sciroppo al giorno).
Bambini con l'età oltre 1 anno e adolescenti: la dose abituale è di 1-2 misurini (5-10 ml di sciroppo al giorno).

Lo sciroppo può essere somministrato non diluito, mescolato con acqua o succo di frutta o aggiunti a cibi semisolidi.

Reazioni avverse:

• Il complesso vitaminico B è ben tollerato.
• Si può verificare una colorazione gialla delle urine (dovuta alla vitamina B2) e, molto raramente, a dosi molto elevate o dopo cicli prolungati, disturbi neurologici reversibili all'interruzione del trattamento (dovuti alla vitamina B6).
• Altre reazioni effetti collaterali segnalati, soprattutto a seguito della somministrazione di alte dosi di acido nicotinico, includono xerosi, prurito, iperpigmentazione, crampi addominali, diarrea, nausea, vomito, anoressia, attivazione di ulcera gastro-duodenale, ambliopia, ittero e insufficienza epatica, diminuzione della tolleranza al glucosio, iperglicemia e iperuricemia. La maggior parte di queste reazioni scompare quando il trattamento viene interrotto.

Presentazione:

125 ml