AZIONE E MECCANISMO

L'etofenamato è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (ANSI) e analgesico che agisce impedendo la sintesi delle prostaglandine e di altri prostanoidi attraverso l'inibizione della cicloossigenasi, coinvolta nei processi infiammatori.

AVVERTENZE SPECIALI

- Se i sintomi persistono per più di 7 giorni o si verifica irritazione o peggioramento, è necessario valutare le condizioni cliniche del paziente. - L'esposizione al sole della zona trattata può causare fotosensibilità.

CONSIGLI PER IL PAZIENTE

- Evitare il contatto con gli occhi e le mucose. - Non usare con bendaggi occlusivi o applicare contemporaneamente sulla stessa area di altri preparati topici. - Non usare per periodi prolungati o su aree estese. - Usare solo su pelle intatta, non su ferite aperte, mucose o pelle eczematosa. - Non esporre la zona trattata alla luce solare. - Lavarsi le mani dopo ogni applicazione.

CONTROINDICAZIONI

- Ipersensibilità all'etofenamato o a uno qualsiasi dei componenti di questo medicinale.- [ALLERGIA AI FANS], [ALLERGIA AI SALICILATI]: Sebbene la somministrazione locale minimizzi i rischi derivanti dal suo uso sistemico, l'applicazione topica su ampie aree di pelle, ferite aperte, mucose o pelle eczematosa, per periodi prolungati e con l'uso di bendaggi occlusivi, può causare effetti sistemici. Pertanto, è importante ricordare che il suo uso non è raccomandato nei pazienti che hanno manifestato reazioni allergiche (rinite, asma, prurito, angioedema, orticaria, shock o altre) causate dall'acido acetilsalicilico o da altri FANS a causa della possibilità di ipersensibilità crociata.

GRAVIDANZA

Sebbene l'assorbimento sistemico attraverso l'uso cutaneo sia molto ridotto, il preparato non deve essere utilizzato durante la gravidanza se non sotto controllo medico, poiché i FANS, soprattutto durante il terzo trimestre, possono causare distocia, ritardare il travaglio e avere effetti avversi sul sistema cardiovascolare fetale, come la chiusura prematura del dotto arterioso.

FARMACOCINETICA

- Assorbimento: la biodisponibilità dei prodotti contenenti etofenamato è soggetta ad ampie fluttuazioni inter- e intra-individuali, derivanti principalmente dal sito di somministrazione, dall'idratazione cutanea e da altri fattori. Dopo somministrazione cutanea, la biodisponibilità, ovvero la percentuale della dose disponibile a livello sistemico, rientra nell'intervallo di altri prodotti contenenti etofenamato (superiore al 20%). - Metabolismo ed eliminazione: l'etofenamato viene escreto come metaboliti multipli (idrossilazione, scissione di esteri ed etere) e dei loro coniugati, per il 35% attraverso i reni e per una quota significativa attraverso la bile e le feci. È altamente probabile la circolazione enteroepatica.

INDICAZIONI

Sollievo sintomatico locale di condizioni dolorose o infiammatorie di origine traumatica o degenerativa delle articolazioni, dei tendini, dei legamenti e dei muscoli ([ARTRITE], periartrite, artrosinovite, [TENOSINOVITE], [CONUSIONE], distorsioni, [LUSSAZIONE], lesioni meniscali del ginocchio, [TORTICOLTO], [LOMBALGIA], [DISTORSIONE], [CONTRATTURAZIONE], [BORSITE], [CAPSULITE], [TENDINITE]).

INTERAZIONI

Non sono stati descritti usi cutanei, poiché si raggiungono concentrazioni sistemiche del farmaco molto basse, ma si valuterà se utilizzarlo in associazione ad altri analgesici topici.

ALLATTAMENTO

Sebbene l'assorbimento sistemico attraverso la pelle sia molto ridotto, il preparato non deve essere utilizzato durante l'allattamento, se non sotto controllo medico.

LINEE GUIDA PER UNA CORRETTA AMMINISTRAZIONE

- Applicare uno strato sottile di prodotto sulla zona interessata con un leggero massaggio per facilitarne la penetrazione. - Lavarsi le mani dopo ogni applicazione. - Non applicare bendaggi occlusivi.

POSOLOGIA

- Solo per uso esterno. - Adulti e bambini di età superiore ai 12 anni: applicare 2 o 3 volte al giorno. - Non applicare per più di 7 giorni consecutivi senza consultare un medico.

REAZIONI AVVERSE

- Possono verificarsi eritema locale moderato (0,1%-1%), dermatite, irritazione cutanea, prurito (0,1%-1%) e una sensazione di irritazione cutanea nel sito di applicazione, che scompaiono con l'interruzione del trattamento. - Possono verificarsi reazioni di fotosensibilità (0,01%-0,1%). - Se compaiono sintomi per i quali non si trova una giustificazione, il trattamento deve essere interrotto e le condizioni cliniche del paziente devono essere rivalutate. - La somministrazione topica prolungata su ampie aree di pelle, ferite aperte, mucose o pelle eczematosa, così come l'uso di medicazioni occlusive, possono causare la comparsa di reazioni avverse sistemiche tipiche dei FANS.

OVERDOSE

- Sintomi: A causa del suo uso esterno, l'avvelenamento è improbabile. In caso di ingestione accidentale, i sintomi da sovradosaggio saranno reazioni avverse sistemiche che dipenderanno dalla dose ingerita e dal tempo trascorso dall'ingestione. - Trattamento: In caso di ingestione accidentale, saranno somministrate lavanda gastrica e terapia sintomatica.

COMPOSIZIONE

ETOFENAMATO (TOPICO): 50 MILLIGRAMI