ACTIE EN MECHANISME

Absorbeerbaar [ANTACIDUM] (natrium). Natriumderivaat. Neutraliseert zoutzuur in de maag, verhoogt de pH van de maag en vermindert zo ook de vorming en activiteit van pepsine. Urine-alkaliserend en systemisch alkaliserend middel.

SPECIALE WAARSCHUWINGEN

- Patiënten moeten worden gecontroleerd op mogelijk melk-alkalisyndroom bij langdurig gebruik van dit middel. - Bicarbonaat kan maagsapresistente farmaceutische vormen in de maag oplossen. Het is daarom raadzaam dit geneesmiddel 1 uur vóór of 2 uur ná inname van het maagsapresistente geneesmiddel in te nemen. - Natriumzouten, zoals natriumbicarbonaat, kunnen leiden tot een toename van de zuurgraad door de gastrinesecretie en maagsecretie te verhogen als reactie op de sterke stijging van de pH in de maag. - Dit geneesmiddel mag niet direct na overmatig eten of drinken worden ingenomen, omdat dit de productie van CO2 kan verhogen. Dit kan leiden tot een opgeblazen gevoel in de maag en in zeldzame gevallen tot perforatie van de maagwand.

SENIOREN

Gebruik bij personen ouder dan 65 jaar: niet meer dan 3 tabletten innemen.

PATIËNTENADVIES

- Niet langer dan 14 dagen gebruiken. Raadpleeg een arts als de symptomen verergeren of langer dan 14 dagen aanhouden. - Niet meer dan 6 tabletten per dag innemen. - Het natriumgehalte van dit geneesmiddel kan vochtretentie en een verhoogde bloeddruk veroorzaken. Houd hier rekening mee bij patiënten met hypertensie of hartfalen. - Niet innemen met melk.

ZWANGERSCHAP

- Vanwege de systemische absorptie wordt het gebruik ervan afgeraden tijdens zwangerschap en borstvoeding.

INDICATIES

[MAAGHYPERACIDITEIT]: Symptomatische verlichting van incidentele maagklachten gerelateerd aan hyperaciditeit.

INTERACTIES

- Amfetamine, dexamfetamine: studies hebben een mogelijke potentiëring van hun effect aangetoond als gevolg van alkalinisatie van de urine, wat hun halfwaardetijd verlengt. - Antiaritmica (flecaïnide, kinidine): studies hebben een mogelijke potentiëring van hun toxiciteit aangetoond als gevolg van een afname van hun uitscheiding door alkalinisatie van de urine. - Noodanticonceptiemiddel op basis van ulipristalacetaat: een verhoogde pH in de maag kan de plasmaconcentraties van het anticonceptiemiddel verlagen, waardoor de werkzaamheid ervan afneemt. Gelijktijdig gebruik wordt afgeraden. - NSAID's (flufenaminezuur of mefenaminezuur, indomethacine): studies hebben een afname van hun absorptie met sommige antacida (algeldraat, magnesiumoxide, calciumcarbonaat) aangetoond. - Bètablokkers (propranolol, atenolol): er zijn studies uitgevoerd met bepaalde antacida (algeldraat, magnesiumhydroxide) waarbij een afname van de absorptie is waargenomen vanwege een verminderde oplosbaarheid van de bètablokker. Het is daarom aan te raden de toediening ervan te spreiden. - Digitalis (digoxine, digitoxine): er zijn studies uitgevoerd met bepaalde antacida (algeldraat, magnesiumhydroxide) waarbij een afname van de absorptie van digitalis is waargenomen. Het is daarom aan te raden de toediening ervan te spreiden met 2 of 3 uur. - Efedrine, pseudo-efedrine: er zijn studies uitgevoerd waarbij het mogelijke optreden van toxiciteit is waargenomen vanwege een afname van de uitscheiding ervan vanwege de alkalinisatie van de urine. - Erytromycine: er is een studie uitgevoerd waarbij een toename van de activiteit is waargenomen vanwege de alkalinisatie van de urine. - Erlotinib: mogelijke verlaging van de erlotinibspiegels vanwege een verminderde absorptie ervan. Antacida verhogen de pH in de maag, wat de oplosbaarheid, absorptie en therapeutische effecten van erlotinib kan verminderen. Het wordt aanbevolen om ze ten minste 4 uur vóór of 2 uur na de dagelijkse dosis van het antikankermiddel in te nemen. - Gabapentine: Er is enige daling van de gabapentinespiegel waargenomen bij gelijktijdig gebruik met of binnen twee uur na inname van andere antacida, vanwege de verhoogde pH. Het wordt aanbevolen om gabapentine 2 uur vóór een antacidum toe te dienen.- Ketoconazol: er zijn studies waarin een mogelijke afname van de absorptie is waargenomen.- Methadon: er zijn studies waarin een afname van de uitscheiding is waargenomen als gevolg van alkalinisatie van de urine.- Methotrexaat: er zijn studies waarin een toename van de uitscheiding van methotrexaat is waargenomen als gevolg van alkalinisatie van de urine.- Naproxen: er zijn studies waarin een mogelijke toename van de absorptie is waargenomen.- Chinolonen (ciprofloxacine, norfloxacine): er zijn studies met bepaalde antacida (algeldrate, almagate) waarin een afname van hun absorptie is waargenomen als gevolg van de vorming van onoplosbare, niet-absorbeerbare complexen in de darmen. Daarom wordt aanbevolen om de toediening ervan met 2 of 3 uur te scheiden.- Rifampicine: er is een studie waarin een mogelijke afname van de serumwaarden is waargenomen als gevolg van wijzigingen in de oplosbaarheid ervan als gevolg van variaties in de pH van de maag. - IJzerzouten (citraat, fumaraat, ijzersulfaat): er zijn studies uitgevoerd met bepaalde antacida (algeldraat, magnesiumtrisilicaat) waarbij een afname van de absorptie werd waargenomen als gevolg van de vorming van slecht oplosbare complexen. Daarom wordt aangeraden om de toediening met 2 of 3 uur te spreiden. - Lithiumzouten (lithiumcarbonaat): er zijn studies uitgevoerd waarbij een mogelijke toename van de renale uitscheiding werd waargenomen met verlies van antimanische activiteit, omdat een deel van het natrium in plaats van lithium kan worden gereabsorbeerd. - Salicylaten (ASA): er zijn studies uitgevoerd waarbij een afname van de salicylaatspiegel werd waargenomen als gevolg van een grotere uitscheiding door alkalinisatie van de urine. - Tetracyclines (tetracycline): er zijn studies uitgevoerd waarbij een mogelijke vorming van niet-absorbeerbare complexen op gastro-intestinaal niveau werd waargenomen, waardoor de absorptie ervan afneemt. Daarom wordt aangeraden om de toediening met 2 of 3 uur te spreiden.

LACTATIE

- Vanwege de systemische absorptie wordt het gebruik ervan afgeraden tijdens zwangerschap en borstvoeding.

KINDEREN

Het mag niet worden toegediend aan kinderen jonger dan 12 jaar, aangezien er onvoldoende ervaring is bij deze bevolkingsgroep.

REGELS VOOR CORRECT BEHEER

Neem het 20 minuten tot 1 uur na de maaltijd in. Niet langer dan 2 weken gebruiken.
* Bruistabletten: Los ze op in een glas water nadat de bruis is gestopt, om een opgeblazen gevoel te verminderen. Het is raadzaam de tabletten vlak voor gebruik uit de strip te halen.
* Poeder: oplossen in een half glas water.
* Tabletten: Met een beetje water innemen.

DOSERING

Oraal gebruik: - Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar: de gebruikelijke dosering is 1 bruistablet, verhoog indien nodig naar 2, na de maaltijd of bij maagklachten. Gebruik altijd de laagst effectieve dosis. Neem niet meer dan 6 tabletten in 24 uur.

DOSERING BIJ NIERFALEN

- Moet met voorzichtigheid worden gebruikt.

VOORZORGSMAATREGELEN

[NIERFALEN]. Bij nierfalen kan natrium zich ophopen, wat kan leiden tot hypernatriëmie en verhoogde vochtretentie.[HARTFALEN]. Natrium kan hypernatriëmie veroorzaken, wat leidt tot veranderingen in de Na+-K+ ATPase-pomp, waardoor de effectiviteit van de hartcontractie afneemt. Bovendien kan vochtretentie hypervolemie veroorzaken, wat de preload verhoogt en de hartfunctie verder verslechtert.[ARTERIËLE HYPERTENSIE]. Het natriumgehalte van dit geneesmiddel kan de vochtretentie en de bloeddruk verhogen.[METABOLE ALKALOSE], [RESPITRATIE ALKALOSE]. Natriumbicarbonaat is een systemisch antacidum dat in het maag-darmkanaal wordt opgenomen, waardoor langdurig gebruik kan leiden tot metabole alkalose.

VOORZORGSMAATREGELEN MET BETREKKING TOT HULPSTOFFEN

- Dit geneesmiddel bevat aspartaam als hulpstof. Mensen met [fenylketonurie] moeten hier daarom rekening mee houden. 100 mg aspartaam komt overeen met 56,13 mg fenylalanine.

BIJWERKINGEN

De bijwerkingen van natriumbicarbonaat zijn over het algemeen zeldzaam, hoewel matig belangrijk bij gebruik van hoge doses of bij langdurige behandeling. - Gastro-intestinaal: Af en toe [FLATULENCE], oprispingen, braken, krampen, een opgeblazen gevoel en brandend maagzuur als rebound-effect. - Metabool: Bij grote doses kan het [METABOLIC ALKALOSE] (vaker voorkomend bij nierfalen), [HYPERNATREMIE] en een toename van serumlactaat veroorzaken. Indien een grote hoeveelheid melk wordt ingenomen (hoog calciumiongehalte) kan dit leiden tot melk-alkalisyndroom, met hypercalciëmie (anorexia, misselijkheid, braken, apathie, spierkrampen), dat zich enkele weken na aanvang van de behandeling kan manifesteren. - Cardiovasculair: Door natriumabsorptie, risico op [EDEMA] en [ARTERIËLE HYPERTENSIE] bij hoge doses of langdurige behandeling.

OVERDOSIS

Inname van grote hoeveelheden natriumbicarbonaat kan metabole alkalose en vochtretentie veroorzaken. Symptomen zijn onder meer hoofdpijn, duizeligheid, oorsuizen, wazig zien, slaperigheid, zweten, misselijkheid, braken, soms diarree, hyperprikkelbaarheid en tetanie (dit laatste kenmerk van patiënten met hypocalciëmie).

SAMENSTELLING

NATRIUMBICARBONAAT: 2081,8 MILLIGRAM
ASPARTAAM (E-951) (HULPSTOF): 10 MILLIGRAM
NATRIUMZOUTEN (HULPSTOF): 570 MILLIGRAM