AMFLEE 50 mg spot-on oplossing voor katten
1 pipet (0,50 ml) bevat:

Actieve stof:
Fipronil 50 mg


Overige stoffen:
Butylhydroxyanisool (E320) 0,10 mg
Butylhydroxytolueen (E321) 0,05 mg


Perfecte oplossing.
Geelachtige vloeistof.


Doelsoorten
katje


Gebruiksaanwijzing, met vermelding van de doelsoort

Behandeling en preventie van vlooien- (Ctenocephalides felis) en tekenbesmettingen (Rhipicephalus spp., Dermacentor spp., Ixodes spp.) bij katten.

Behandeling en bestrijding van vlooienallergie-dermatitis (FAD) bij katten.
Preventie en behandeling van bloedzuigende luizenbesmettingen (Felicola subrostratus) bij katten.


Contra-indicaties

Aangezien er geen studies zijn uitgevoerd om de veiligheid van het product voor die leeftijds-/gewichtsgroep bij kittens te bevestigen, mag het product niet worden toegediend aan kittens jonger dan 8 weken of met een gewicht van minder dan 1 kg.
Dien dit product niet toe aan zieke dieren (systemen met aandoeningen, koorts) of aan dieren die aan het herstellen zijn.
Dien dit product niet toe aan konijnen vanwege het risico op ernstige bijwerkingen of zelfs de dood.


Specifieke waarschuwingen voor elke doelsoort.
Vermijd contact van het product met de ogen van dieren.


Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik

i) Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Om het risico op besmettelijke ziekten te verminderen, moeten teken op dieren worden verwijderd voordat het product wordt gebruikt.
Het is belangrijk ervoor te zorgen dat het product wordt aangebracht in een beschermde ruimte waar het dier het niet kan oplikken, en dieren moeten na de behandeling worden vermeden om elkaar te likken.
Er zijn geen gegevens over de werkzaamheid van het product na het baden/wassen van katten. Echter, op basis van informatie over de werkzaamheid van het product bij honden die twee dagen na het aanbrengen van het product gewassen zijn, wordt het afgeraden om katten gedurende twee dagen na het aanbrengen van het product te wassen.
Teken kunnen sporadisch verschijnen. Daarom is het onder ongunstige omstandigheden onmogelijk om een ​​ziektebesmetting volledig uit te sluiten. Teken sterven doorgaans binnen 24 tot 48 uur na de beet, zonder zich te voeden met het bloed van het dier.
Vlooien bij huisdieren dringen vaak door in hun slaap- en rustplek. Deze plekken moeten regelmatig worden behandeld met geschikte insecticiden en, bij een grote plaag of ter preventie, worden schoongemaakt met een stofzuiger.

ii) Bijzondere voorzorgsmaatregelen die moeten worden genomen door de persoon die het diergeneesmiddel aan dieren toedient
Dit product kan irritatie van de slijmvliezen en ogen veroorzaken. Vermijd daarom contact van het product met de mond en ogen.
Dieren of mensen met een bekende overgevoeligheid voor insecticiden of alcohol dienen contact met Amflee spot-on oplossing te vermijden. Vermijd direct contact van de handen met het product. Was bij accidenteel contact de handen met water en zeep.

Bij contact met de ogen, grondig spoelen met schoon water.

Was uw handen na gebruik.

Raak behandelde dieren niet aan en laat kinderen er niet mee spelen totdat de behandelde plek droog is. Het is daarom niet aan te raden de behandeling overdag aan te brengen, maar 's avonds voor het slapengaan. Laat dieren ook niet bij hun baasjes slapen, vooral niet kinderen.

Niet roken, drinken of eten tijdens het aanbrengen van het product.


Bijwerkingen (frequentie en ernst)
Als dieren zichzelf likken, kan kortdurende overmatige speekselproductie optreden, voornamelijk door de hulpstoffen. Tot de uiterst zeldzame vermoede bijwerkingen behoren voorbijgaande huidreacties op de aanbrengplaats (verkleuring en haaruitval, jeuk en roodheid) en algemene jeuk met haarverlies. In uitzonderlijke gevallen zijn na gebruik omkeerbare neurologische symptomen (hyperesthesie, depressie, nervositeit), overmatige speekselproductie of braken waargenomen.

Vermijd overdosering.


Te gebruiken tijdens zwangerschap, borstvoeding of het leggen van de baby.

De veiligheid van het product is aangetoond bij fokdieren, drachtige en zogende vrouwelijke dieren, die doses kregen die driemaal hoger waren dan de therapeutische dosis.

Amflee spot-on oplossing kan worden aangebracht op fok- en drachtige zeugen, evenals op zogende zeugen.


Interacties met andere geneesmiddelen of andere vormen van interactie.

Ze kennen elkaar niet.


Te toedienen hoeveelheden en toedieningswijze

Omdat er geen klinische tests zijn uitgevoerd om de veiligheid van het product te garanderen, bedraagt ​​het minimale interval tussen de toepassingen 4 weken.

Te beheren bedragen:

Breng de inhoud van een pipet voor eenmalig gebruik (0,5 ml) aan op de huid tussen de schouders.

Toedieningsroute:

Uitwendig op de huid aanbrengen.

Wijze van toediening:

Haal een pipet uit de verpakking. Houd de pipet rechtop met de punt naar boven en draai de dop los. Verwijder het andere uiteinde van de dop en prik de afsluiting van de pipet door. Verwijder de haren van het dier in het midden tussen de schouders om de huid bloot te leggen. Plaats de punt van de pipet op de huid en knijp een paar keer in het buisje om de vloeistof direct op de huid te legen.
Eén dosis biedt bescherming tegen vlooienbesmetting gedurende een periode van 5 weken.
Het product is gedurende 2 weken effectief tegen teken.


Overdosering (symptomen, noodprocedures, tegengif), indien van toepassing
Laboratoriumonderzoek naar de veiligheid van het product bij katten of kittens ouder dan 8 weken en met een gewicht van ongeveer 1 kg, die gedurende 6 opeenvolgende maanden maandelijks een dosis kregen die 5 keer hoger was dan de aanbevolen dosis, toonde aan dat er geen ongewenste effecten optraden.

Het risico op bijwerkingen neemt echter toe bij overdosering (zie rubriek 4.6).
Jeuk kan na de behandeling optreden.
Overdosering kan leiden tot klontervorming van het haar op de aanbrengplaats. Deze klontervorming verdwijnt echter na 24 uur.


Wachttijd

Dat is niet het geval.


Farmacodynamische eigenschappen

Fipronil is een insecticide/acaricide uit de fenylpyrazoolgroep. Het werkt rechtstreeks in op geleedpotigen door interactie met liganden van chloride-ionkanalen, met name die welke worden gereguleerd door de neurotransmitter gamma-aminoboterzuur (GABA), waardoor het pre- en postsynaptische transport van chloride-ionen over celmembranen wordt geblokkeerd. Dit leidt tot ongecoördineerde activiteiten van het centrale zenuwstelsel en de dood van insecten en mijten.
Amflee spot-on oplossing bevat de werkzame stof fipronil, die een uniek werkingsmechanisme heeft tegen vlooien en teken. Amflee spot-on oplossing hoopt zich op in de lipidencomponent van de huid en haarzakjes en wordt continu via de huid en het haar afgegeven, waardoor een langdurige werking gegarandeerd is.


Farmacokinetische kenmerken

De totale hoeveelheid fipronil die via de huid wordt opgenomen na het plaatselijk aanbrengen van Amflee spot-on oplossing is verwaarloosbaar.
Na het aanbrengen van de Amflee spot-on oplossing verspreidt fipronil zich via de concentratiegradiënt in de huid en haren van dieren vanaf de aanbrengplaats naar omliggende gebieden (onderrug, liesstreek). Fipronil wordt niet geabsorbeerd en dus niet gemetaboliseerd in het lichaam.

De concentratie fipronil in dierenhaar neemt af en bereikt een concentratie van 1 µg/g twee maanden na toediening.


Lijst van hulpstoffen

Gebutyleerd hydroxytolueen (E321)
Gebutyleerd hydroxyanisool (E320)
Ethanol (96%)
Polysorbaat 80
Povidon K25
Diethyleenglycolmonoethylether


onverenigbaarheid

Ze kennen elkaar niet.


Geldigheidsperiode

De houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verpakking zoals het voor de verkoop bestemd is, bedraagt ​​2 jaar.


Speciale voorzorgsmaatregelen voor opslag

Vereist geen speciale opslagomstandigheden.
Productconformiteitsinformatie Productconformiteitsinformatie Productveiligheid Fabrikantinformatie Persoonsgegevens Productveiligheidsinformatie

Momenteel is er geen informatie beschikbaar over de veiligheid van dit product.

Fabrikantinformatie

Momenteel is er geen informatie over de fabrikant beschikbaar.

Informatie over de verantwoordelijke persoon

Momenteel is er geen informatie beschikbaar over de verantwoordelijke persoon.

\N

Presentatievorm: Pipet

Actie: Teken, vlooien, luizen

Aantal stuks in de set: 1 stuk

Gewicht van de kat: Nee

\N

Hoeveelheid: 1 pipet