AMFLEE combo 134 mg/120,6 mg spot-on oplossing voor middelgrote honden
Elke pipet van 1,34 ml bevat:


Actieve stof:
Fipronil 134 mg
S-methopreen 120,6 mg


Hulpstoffen:
Butylhydroxyanisool (E320) 0,27 mg
Butylhydroxytolueen (E321) 0,13 mg



FARMACEUTISCHE VORM

Perfecte oplossing.
Gele, transparante oplossing.


Doelsoorten

Honden van 10-20 kg.


Gebruiksaanwijzing, met vermelding van de doelsoort

Honden worden, afhankelijk van hun lichaamsgewicht, ingedeeld in gewichtsgroepen.
- behandeling van vlooienbesmettingen of gemengde besmettingen met teken en/of luizen bij honden.
- Behandeling van vlooienplagen (Ctenocephalides spp.). De insecticide werking tegen nieuwe besmettingen met volwassen vlooien houdt 8 weken aan. De preventie van vlooienvermeerdering door de remming van de ontwikkeling van eieren (ovicide werking) en larven en poppen (larvicide werking) afkomstig van eieren gelegd door volwassen vlooien, houdt 8 weken aan na toepassing van het product.

- Behandeling van tekeninfestaties (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus). Het product heeft een acaricide werking tot 4 weken tegen teken.
- behandeling van besmettingen met schurftmijt (Trichodectes canis).
Het product kan worden gebruikt als onderdeel van een behandelingsstrategie voor de bestrijding van vlooienallergie-dermatitis (FAD), die eerder door de dierenarts is vastgesteld.


Contra-indicaties

Bij gebrek aan beschikbare gegevens mag het product niet worden toegediend aan pups jonger dan 8 weken en/of met een gewicht van minder dan 2 kg.

Dien dit product niet toe aan zieke dieren (systemen met aandoeningen, koorts) of aan dieren die aan het herstellen zijn.
Dit product mag niet aan konijnen worden toegediend vanwege het risico op ernstige bijwerkingen of zelfs de dood.
Dit product is met name geschikt voor honden. Niet toedienen aan katten en fretten, aangezien dit een overdosis kan veroorzaken.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de hulpstoffen.


Specifieke waarschuwingen voor elke doelsoort.

Er zijn onvoldoende gegevens over de werkzaamheid van het product na het wassen/shampooën van dieren. Daarom wordt deze praktijk afgeraden gedurende 2 dagen na het aanbrengen van het product en niet vaker dan eenmaal per week. Verzachtende shampoos kunnen vóór de behandeling worden gebruikt, maar bij wekelijks gebruik verkorten ze de duur van de vlooienbescherming tot ongeveer 5 weken. Wekelijks wassen met een medicinale shampoo die 2% chloorhexidine bevat, heeft geen invloed op de werkzaamheid van het product tegen vlooien, zoals blijkt uit studies die over een periode van 6 weken zijn uitgevoerd.
Teken kunnen sporadisch voorkomen. Daarom is het onder ongunstige omstandigheden onmogelijk om een ​​infectie met ziekten volledig uit te sluiten.
Vlooien bij huisdieren nestelen zich vaak in het beddengoed, de dekens en de vaste rustplaatsen van het dier, zoals tapijten en andere zachte materialen. Bij een massale besmetting en bij het nemen van bestrijdingsmaatregelen, moeten deze plekken behandeld worden met een geschikt insecticide en regelmatig gestofzuigd worden.


Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik

Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik bij dieren

Vermijd contact van het product met de ogen van dieren.

Het is belangrijk ervoor te zorgen dat het product wordt aangebracht in een beschermde ruimte waar het dier het niet kan oplikken, en dieren moeten na de behandeling worden vermeden om elkaar te likken.

Speciale voorzorgsmaatregelen die moeten worden genomen door de persoon die het diergeneesmiddel aan dieren toedient.
Dit product kan irritatie van de slijmvliezen, huid en ogen veroorzaken. Vermijd daarom contact van het product met de mond, huid en ogen.
Personen met een bekende overgevoeligheid voor insecticiden of alcohol dienen contact met het product te vermijden. Vermijd direct handcontact met het product. Was bij accidenteel contact de handen met water en zeep.

Bij contact met de ogen, grondig spoelen met schoon water.

Was uw handen na gebruik.

Raadpleeg bij accidentele inname onmiddellijk een arts en toon de bijsluiter of het etiket.

Niet roken, drinken of eten tijdens het aanbrengen van het product.

Raak behandelde dieren niet aan en laat kinderen er niet mee spelen totdat de behandelde plek droog is. Het is daarom niet aan te raden de behandeling overdag aan te brengen, maar 's avonds voor het slapengaan. Laat dieren ook niet bij hun baasjes slapen, vooral niet kinderen.

Overige voorzorgsmaatregelen

Honden mogen gedurende 2 dagen na het aanbrengen van het product niet in waterlopen zwemmen (zie paragraaf 6.6).


Bijwerkingen (frequentie en ernst)

Tot de zeer zeldzame vermoede bijwerkingen behoren voorbijgaande huidreacties op de aanbrengplaats van het product (verkleuring en haaruitval, jeuk en roodheid) en algemene jeuk of haarverlies. In uitzonderlijke gevallen zijn na gebruik omkeerbare neurologische symptomen (hyperesthesie, depressie, andere neurologische verschijnselen), overmatige speekselproductie, braken of ademhalingsproblemen waargenomen.

Als dieren zichzelf likken, kan er op korte termijn sprake zijn van overmatige speekselproductie, voornamelijk als gevolg van de hulpstoffen.
Vermijd overdosering.


Te gebruiken tijdens zwangerschap, borstvoeding of het leggen van de baby.

Het product kan tijdens de zwangerschap en de borstvoeding worden gebruikt.


Interacties met andere geneesmiddelen of andere vormen van interactie.

Ze kennen elkaar niet.


Te toedienen hoeveelheden en toedieningswijze

Toedieningswijze en toe te dienen hoeveelheid:

Uitsluitend voor uitwendig gebruik, plaatselijk aanbrengen.

Het wordt toegediend door het plaatselijk op de huid aan te brengen; één pipet van 1,34 ml (134 mg fipronil + 120,6 mg S-methopreen) voor een hond met een gewicht van 10 tot 20 kg.

Op deze manier wordt een minimaal aanbevolen dosis fipronil van 6,7 mg/kg en een dosis S-methopreen van 6 mg/kg toegediend door topische toepassing op de huid.


Bij gebrek aan veiligheidsstudies bedraagt ​​het minimale interval tussen toepassingen 4 weken.


Wijze van toediening:

1. Haal een pipet uit de verpakking. Houd de pipet rechtop met de punt naar boven gericht en draai de dop van de pipet los.
2. Nadat het andere uiteinde van de stop is verwijderd, prikt u de afsluiting van de pipet door en verwijdert u vervolgens de dop.
3. Verwijder de haren van het dier in het midden tussen de schouderbladen om de huid zichtbaar te maken. Plaats de punt van de pipet op de huid en knijp een paar keer in het buisje om de vloeistof direct op de huid, op één plek, te legen.
Tijdelijke veranderingen aan het haar (klonteren/vettig haar) kunnen op de aanbrengplaats worden waargenomen.


Overdosering (symptomen, noodprocedures, tegengif), indien van toepassing

Onderzoeken naar de veiligheid van het product bij pups tot 8 weken oud en met een gewicht van ongeveer 2 kg, die maandelijks werden behandeld met doses die 5 keer hoger waren dan de aanbevolen dosis, hebben aangetoond dat er geen ongewenste effecten optreden.
Het risico op bijwerkingen neemt toe bij overdosering (zie rubriek 4.6), gebruik daarom altijd de pipet met de dosis die overeenkomt met het gewicht van het dier.


Wachttijd

Dat is niet het geval.



Farmacodynamische eigenschappen

Fipronil is een insecticide/acaricide uit de fenylpyrazoolgroep. Het werkt rechtstreeks in op geleedpotigen door interactie met liganden van chloride-ionkanalen, met name die welke worden gereguleerd door de neurotransmitter gamma-aminoboterzuur (GABA), waardoor het pre- en postsynaptische transport van chloride-ionen over celmembranen wordt geblokkeerd. Dit leidt tot ongecoördineerde activiteiten van het centrale zenuwstelsel en de dood van insecten en mijten.
Fipronil doodt vlooien binnen 24 uur, en teken (Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Ixodes ricinus, Haemaphysalis longicornis, Haemaphysalis flava, Haemaphysalis campanulata) en malofage luizen binnen 48 uur na blootstelling.


S-methopreen is een insectengroeiregulator (IGR) uit de klasse van verbindingen die bekend staan ​​als juvenielhormoonanalogen. Deze stoffen remmen de ontwikkeling van onvolwassen stadia van insecten. S-methopreen bootst de werking van juvenielhormoon na en veroorzaakt abnormale ontwikkeling en de dood van vlooien in verschillende ontwikkelingsstadia. De lokale ovicide werking van S-methopreen treedt op door directe penetratie van het membraan van gelegde eieren of door absorptie via de cuticula van volwassen vlooien. S-methopreen is ook effectief in het voorkomen van de ontwikkeling van vlooienlarven en -poppen, waardoor besmetting van de omgeving waarin behandelde dieren worden gehouden met onvolwassen vlooienstadia wordt voorkomen.


Farmacokinetische kenmerken

Onderzoek naar het metabolisme van fipronil heeft aangetoond dat fipronilsulfonaat de belangrijkste metaboliet is.
S-methopreen wordt grotendeels afgebroken tot kooldioxide en acetaat, die vervolgens worden opgenomen in lichaamseigen stoffen.
De farmacokinetische profielen na topische toepassing van de combinatie van fipronil en S-methopreen werden bestudeerd bij honden, vergeleken met intraveneuze toediening van fipronil of S-methopreen afzonderlijk. Absorptie en andere farmacokinetische parameters werden dus bepaald onder omstandigheden die vergelijkbaar zijn met de klinische praktijk. Topische toepassing, samen met mogelijke extra orale blootstelling door likken, resulteert in een totale systemische absorptie van fipronil (11%), met gemiddelde maximale plasmaconcentraties (Cmax) van respectievelijk ongeveer 35 ng/ml fipronil en 55 ng/ml fipronilsulfonaat.

De maximale plasmaconcentraties van fipronil worden snel bereikt (gemiddelde Tmax-waarden van ongeveer 101 uur) en nemen langzaam af, met een gemiddelde eliminatiehalfwaardetijd van ongeveer 154 uur, waarbij de hoogste waarden worden waargenomen bij mannelijke honden.

Na plaatselijke toepassing wordt fipronil grotendeels gemetaboliseerd tot fipronilsulfonaat.
Na topische toepassing bij honden lagen de plasmaconcentraties van S-methopreen over het algemeen onder de detectielimiet (20 ng/ml).

Zowel S-methopreen als fipronil, samen met de belangrijkste metaboliet ervan, zijn één dag na toepassing goed verdeeld in de vacht van honden. De concentraties van fipronil, fipronilsulfonaat en S-methopreen in de vacht nemen in de loop van de tijd af en zijn ten minste 60 dagen na toediening aantoonbaar. Parasieten worden gedood door contact en niet door systemische blootstelling.
Er zijn geen farmacologische interacties waargenomen tussen fipronil en S-methopreen.


Lijst van hulpstoffen

Gebutyleerd hydroxyanisool (E320)
Gebutyleerd hydroxytolueen (E321)
Povidon (K25)
Polysorbaat 80
Ethanol 96%
Diethyleenglycolmonoethylether


onverenigbaarheid

Ze kennen elkaar niet.
Productconformiteitsinformatie Productconformiteitsinformatie Productveiligheid Fabrikantinformatie Persoonsgegevens Productveiligheidsinformatie

Momenteel is er geen informatie beschikbaar over de veiligheid van dit product.

Fabrikantinformatie

Momenteel is er geen informatie over de fabrikant beschikbaar.

Informatie over de verantwoordelijke persoon

Momenteel is er geen informatie beschikbaar over de verantwoordelijke persoon.

\N

Presentatievorm: Pipet

Actie: Teken, vlooien, luizen

Gewicht van de hond: 10-20 kg

Set van 3 stuks

\N

Aantal: 3 pipetten