Biatain Silicona Ag

Espuma de poliuretano absorbente con capa adhesiva de plata y silicona.
Dispositivo médico de clase III.

Descripción
Apósito antibacteriano, absorbente y multicapa compuesto por una capa de espuma de poliuretano absorbente, dos capas de película de poliuretano (una externa y otra interna) y una capa final en contacto con la herida y la piel, hecha de un adhesivo de silicona perforado y delicado. La capa antibacteriana absorbente, recubierta de silicona perforada, está hecha de espuma de poliuretano Biatain, una espuma multicapa, hidrofílica y con estructura de panal vertical que libera iones de plata en el lecho de la herida de forma continua y controlada, garantizando una acción antibacteriana de hasta siete días. La liberación de iones de plata (liberación inteligente del complejo Alphasan) es única y patentada. El compuesto a base de plata se distribuye uniformemente dentro de la espuma de poliuretano. Gracias a la tecnología especial de panal vertical 3D, absorbe y previene la liberación de exudado incluso bajo compresión, creando así el ambiente húmedo ideal para la cicatrización de la herida y previniendo la maceración de la piel perilesional. La espuma de poliuretano se coloca sin costuras al mismo nivel que la herida, evitando marcas de presión en la piel perilesional. Al entrar en contacto con el exudado, la espuma se adapta perfectamente al lecho de la herida, reduciendo los espacios muertos donde pueden proliferar las bacterias. La capa externa de película de poliuretano, en contacto directo con la capa de espuma, crea una barrera contra las bacterias exógenas y los contaminantes externos, garantizando una alta transpirabilidad. Además, asegura una óptima gestión de fluidos gracias a su alta permeabilidad. La capa interna de película de poliuretano, que se adhiere a la espuma de poliuretano por un lado y a la silicona por el otro, crea una capa intermedia que evita la delaminación de la espuma en ambientes húmedos. La capa externa de adhesivo de silicona, en contacto con la herida y la piel, está perforada (con la tecnología patentada Coloplast) a lo largo de toda la superficie, tanto de la espuma como del borde. El adhesivo de silicona es suave y no causa traumatismos en la herida durante los cambios de apósito ni durante la aplicación. Las perforaciones en la espuma de poliuretano permiten el paso del exudado a la capa absorbente del apósito y garantizan un ajuste seguro. Las perforaciones en los bordes aseguran una transpirabilidad adecuada y la evaporación de la humedad de la piel.

Heridas cutáneas agudas y crónicas con alta carga bacteriana, que retrasa la cicatrización, y heridas con exudación moderada a abundante. El apósito puede utilizarse de forma profiláctica o en úlceras infectadas bajo supervisión médica. Tiempo medio de uso (heridas y úlceras con exudación moderada a abundante): 3-4 días. Tiempo máximo de uso: 7 días.

Contraindicaciones e incompatibilidades
No utilice Biatain Silicone Ag en personas con hipersensibilidad conocida a la plata y sus derivados. En caso de reacciones alérgicas, póngase en contacto con Coloplast para obtener información sobre los ingredientes. Los apósitos Biatain y los apósitos secundarios deben retirarse antes de cualquier tratamiento con radiación (rayos X, ultrasonido, diatermia y microondas). No utilice los apósitos Biatain con soluciones oxidantes como hipoclorito y peróxido de hidrógeno.

Composición
Película de poliuretano externa e interna, espuma de poliuretano, capa adhesiva de silicona perforada. La espuma contiene un compuesto a base de plata, el complejo AlphaSan, un complejo de plata iónico de "liberación inteligente" que libera plata al entrar en contacto con los iones de sodio presentes en el exudado de la herida.

Actividad antibacteriana
Biatain Silicone Ag es eficaz contra los microorganismos comúnmente presentes en las lesiones hasta por 7 días. Bacterias de la flora cutánea, tales como: Acinetobacter, Coag. neg. S. epidermidis, E. Cloacae, E. Coli, E. Faecalis, E. Faecium, estreptococos hemolíticos, gr. A, P. Aeruginosa, P. Mirabilis, P. Vulgaris y S. Aureus. Bacterias tisulares tales como: Streptococcus anaerobio, B. Fragilis, C. Perfringens. Bacterias resistentes incluyendo MRSA y VRE.

Características fisicoquímicas

Producto	Contenido de plata mg/cm²	Absorción g/m2, 1 h	Absorción g/m2, 24 h	Absorción bajo compresión g/m2, 24 h	Permeabilidad (MVTR) g/m2, 24 h	Manejo de fluidos (FHC) g/m2, 24 h
Apósito de espuma de poliuretano con capa adhesiva de plata y silicona.	0,95	4.780	5.600	2.500	9.200	14.800

Esterilización
Biatain Silicone Ag se esteriliza con óxido de etileno. Cada paquete está marcado con el número de lote y la fecha de caducidad.

Validez
2 años a partir de la fecha de fabricación, salvo que se indique lo contrario en el envase.

Códigos

Producto	Código Comercial	Tamaño (cm)	Código CND	Código ISO	Código GMDN
Apósito de espuma de poliuretano con capa adhesiva de plata y silicona.	39636	7,5 x 7,5	M04040802	09.21.12.003	48124
Apósito de espuma de poliuretano con capa adhesiva de plata y silicona.	39637	10x10	M04040802	09.21.12.003	48124
Apósito de espuma de poliuretano con capa adhesiva de plata y silicona.	39638	12,5 x 12,5	M04040802	09.21.12.003	48124
Apósito de espuma de poliuretano con capa adhesiva de plata y silicona.	39639	15X15	M04040802	09.21.12.003	48124
Apósito de espuma de poliuretano con capa adhesiva de plata y silicona.	39640	17,5 x 17,5	M04040802	09.21.12.006	48124

Embalaje

	Unidad de uso	1 apósito en un solo paquete.
Unidad de pedido 39636 39637 39638 39639 39640	5 unidades de uso 135 x 147 mm 5 unidades de uso 165 x 177 mm 5 unidades de uso 166 x 177 mm 5 unidades de uso 220 x 227 mm 5 unidades de uso 226 x 227 mm
Embalaje 39636 39637 39638 39639 39640	32 unidades de pedido 48 unidades de pedido 48 unidades de pedido 24 unidades de pedido 24 unidades de pedido

Códigos de barras: presentes en la unidad de pedido y en el embalaje.

Almacenamiento de productos
Los productos deben almacenarse a temperatura ambiente (25 °C).

Desecho
El producto no contiene componentes ecotóxicos y, por lo tanto, no requiere procedimientos especiales de eliminación. No lo deseche en el medio ambiente, ya que no es biodegradable.

Código 39636/39637/39638/39639/39640