AKTION UND MECHANISMUS

Kombination aus einem Analgetikum, Antipyretikum, Histaminergen (H-1)-Antagonisten und Nasen-Rachen-Abschwellenden Mittel. Acetylsalicylsäure wirkt analgetisch und fiebersenkend durch Hemmung der zentralen Prostaglandinsynthese. Phenylephrin ist ein Alpha-1-adrenerger Agonist, der eine Gefäßverengung bewirkt und so die verstopfte Nase lindert. Chlorphenamin wirkt als Histamin- und Muskarin-Antagonist und lindert Erkältungssymptome wie Niesen, Schnupfen oder Rhinorrhoe.

BESONDERE WARNHINWEISE

- Bei der Verabreichung von Acetylsalicylsäure-haltigen Produkten an Patienten, die unter anderem mit Antikoagulanzien, Phenytoin, Digoxin oder Methotrexat behandelt werden, können Dosisanpassungen erforderlich sein.

SENIOREN

Ältere Patienten reagieren möglicherweise empfindlicher auf die Nebenwirkungen dieses Arzneimittels. Daher wird empfohlen, es mit Vorsicht anzuwenden und die Verabreichung abzubrechen, wenn die Nebenwirkungen nicht tolerierbar sind.

PATIENTENHINWEIS

- Dieses Arzneimittel sollte nach den Mahlzeiten eingenommen werden.
- Es ist ratsam, während der Behandlung viel Wasser zu trinken und alkoholische Getränke so weit wie möglich zu vermeiden.
- Es wird empfohlen, die empfohlenen Tagesdosen nicht zu überschreiten und Behandlungen, die länger als zehn Tage dauern, ohne ärztliche Verschreibung zu vermeiden.
- Wenn das Fieber länger als 3 Tage anhält oder die Symptome nach 5 Tagen anhalten oder sich verschlimmern, wird empfohlen, einen Arzt aufzusuchen.
- Vor Beginn der Behandlung muss der Arzt über etwaige Erkrankungen und die Einnahme von Medikamenten des Patienten informiert werden.
- Bei Blut im Stuhl oder Erbrochenem, Magenschmerzen, allgemeiner Schwäche, Schwindel oder der Wahrnehmung von Piep- oder Pfeifgeräuschen ist ein Arztbesuch ratsam.
- Es kann Schläfrigkeit verursachen, daher wird empfohlen, beim Autofahren vorsichtig zu sein und es nicht mit Medikamenten oder anderen beruhigenden Substanzen wie Alkohol zu kombinieren.
- Verabreichen Sie Kindern unter 16 Jahren keine Produkte, die Acetylsalicylsäure enthalten.
- Es ist ratsam, die Behandlung mehrere Tage vor der Operation abzubrechen.

Kontraindikationen

- Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil des Medikaments, wie z. B. [SALICYLATALLERGIE] oder [NSAID-ALLERGIE].
- [Magengeschwür], [Magen-Darm-Blutung]. Die Erosion der Magenschleimhaut kann verstärkt sein.
- [GERINNUNGSSTÖRUNGEN], wie z. B. [HÄMOPHILIE], [HYPOPROTHROMBINEMIE] oder [VITAMIN-K-MANGEL]. ASS erhöht aufgrund seiner thrombozytenaggregationshemmenden Wirkung das Blutungsrisiko.
- [PORPHYRIE]. H1-Antihistaminika gelten bei Patienten mit Porphyrie nicht als sicher.
- Kinder unter 16 Jahren, da die Anwendung von Acetylsalicylsäure mit dem Reye-Syndrom in Verbindung gebracht wird.
- Schwere Herzerkrankung oder unkontrollierter Diabetes mellitus. Es besteht das Risiko einer schweren Dekompensation.
- Patienten, die in den 14 Tagen vor Beginn der Phenylephrin-Therapie mit MAOI-Antidepressiva behandelt wurden (siehe Wechselwirkungen).

Auswirkungen auf das Fahren

Dieses Medikament kann die Verkehrstüchtigkeit und/oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen erheblich beeinträchtigen. Patienten sollten das Bedienen gefährlicher Maschinen, einschließlich Kraftfahrzeuge, vermeiden, bis sie einigermaßen sicher sind, dass die medikamentöse Behandlung sie nicht beeinträchtigt.

SCHWANGERSCHAFT

Einige Wirkstoffe dieser Spezialität sind in der Lage, die Plazentaschranke zu überwinden.
Aspirin: Epidemiologische Studien weisen auf ein erhöhtes Risiko für Fehlgeburten und angeborene Fehlbildungen (einschließlich Herzfehlern und Gastroschisis) hin. Während des ersten und zweiten Schwangerschaftstrimesters sollte Aspirin nur bei unbedingt erforderlicher Gabe, in der geringstmöglichen Dosis und über die kürzestmögliche Behandlungsdauer verabreicht werden. Im dritten Schwangerschaftstrimester kann die Einnahme von Prostaglandinsynthesehemmern den Fötus kardiopulmonaler Toxizität (mit vorzeitigem Verschluss des Ductus arteriosus und pulmonaler Hypertonie) sowie Nierenschäden aussetzen, die zu Nierenversagen und Oligohydramnion führen können. Daher sollten Salicylate während der Schwangerschaft nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abwägung eingenommen werden und sind im dritten Trimester kontraindiziert.
Phenylephrin: Es wurden keine kontrollierten Studien am Menschen durchgeführt. Es verursacht eine Kontraktion der glatten Muskulatur, einschließlich des Harnröhrenschließmuskels und der Gebärmutter. Sympathomimetika mit vasokonstriktiver Wirkung können die Plazentadurchblutung verringern und sollten daher während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Chlorphenamin: Tierstudien haben keine negativen Auswirkungen auf den Fötus gezeigt. Es wurden keine kontrollierten Studien am Menschen durchgeführt.
Zur Anwendung der Wirkstoffe dieses Arzneimittels bei Schwangeren liegen keine ausreichenden Daten vor.
Dieses Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, der potenzielle Nutzen rechtfertigt das potenzielle Risiko für den Fötus.

INDIKATIONEN

- [ERKÄLTUNG]. Symptomatische Behandlung von katarrhalischen Prozessen und [GRIPPE], die mit Fieber, mäßigen Schmerzen, Kopfschmerzen, tränenden Augen, verstopfter Nase und Rhinorrhoe einhergehen.

INTERAKTIONEN

Acetazolamid. ASS führte zu einem Anstieg der Acetazolamid-Spiegel um bis zu 80–200 %, vermutlich aufgrund einer Verdrängung aus der Plasmaproteinbindung. Es besteht Vergiftungsgefahr, daher wird von der Verabreichung abgeraten. Darüber hinaus kann Acetazolamid eine systemische Azidose verursachen, die die Salicylatausscheidung möglicherweise verzögert. Obwohl keine Fälle dieser Wechselwirkung mit anderen Carboanhydrasehemmern berichtet wurden, kann sie nicht ausgeschlossen werden.
Harnsäurebildner (Ascorbinsäure, Ammoniumchlorid, Methionin) oder Harnalkalizer (resorbierbare Antazida). ASA ist eine schwache Säure, deren Ausscheidung im Urin vom pH-Wert des Urins abhängt. Medikamente, die den pH-Wert senken, verringern die renale Ausscheidung, während Medikamente, die den pH-Wert erhöhen, die Ausscheidung steigern.
Tiludronsäure. Es wurde eine pharmakokinetische Wechselwirkung festgestellt, da ASS die Bioverfügbarkeit von Tiludronat um bis zu 50 % verringern kann, wenn es innerhalb einer Stunde nach Tiludronat eingenommen wird. Es wird empfohlen, zwischen den Gaben dieser Arzneimittel einen Abstand von mindestens 2 Stunden einzuhalten.
Valproinsäure. Erhöhte Valproatspiegel wurden im Zusammenhang mit der Gabe von Aspirin berichtet. Die Wechselwirkung könnte auf die Konkurrenz der beiden Arzneimittel um den gleichen renalen Eliminationsmechanismus zurückzuführen sein. Eine Dosisanpassung kann erforderlich sein.
Die gleichzeitige Gabe von Aspirin mit anderen NSAR, einschließlich Coxiben, kann das Risiko für Magengeschwüre und Magenblutungen erhöhen. Darüber hinaus senkt Aspirin nachweislich die Plasmaspiegel anderer NSAR, insbesondere solcher mit Arylpropionsäurestrukturen wie Ibuprofen.
Mögliche Verringerung der blutdrucksenkenden Wirkung von Aliskiren (NSAR wirken auf das Renin-Angiotensin-System). Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (dehydriert oder älter) kann dies zu einer Verschlechterung der Nierenfunktion führen (möglicherweise akutes Nierenversagen, in der Regel reversibel). Vorsicht ist geboten, insbesondere bei älteren Patienten, unter Überwachung der blutdrucksenkenden Wirkung und der Nierenfunktion.
Antazida. Antazida können die Resorption von ASS verzögern und verringern. Darüber hinaus können resorbierbare Antazida die Elimination von ASS erhöhen.
Thrombozytenaggregationshemmer. Clopidogrel und Ticlopidin können die thrombozytenaggregationshemmende Wirkung von Aspirin verstärken. Dipyridamol wiederum erhöhte in pharmakokinetischen Studien Cmax und AUC um 31,5 % bzw. 37 %, wahrscheinlich aufgrund einer Stoffwechselhemmung, mit dem daraus resultierenden Toxizitätsrisiko. Bei Prasugrel ist die gleichzeitige Gabe angezeigt, da Wirksamkeit und Sicherheit von Prasugrel bei Patienten unter Aspirin-Therapie untersucht wurden.
Orale Antikoagulanzien. ASS verstärkt nachweislich die Wirkung von Antikoagulanzien wie Acenocoumarol und erhöht dadurch das Risiko von Blutungen, insbesondere Magenblutungen. Diese Wechselwirkung könnte auf die hypoprothrombinämische Wirkung von ASS in hohen Dosen (über 3 g) oder auf die Hemmung der Thrombozytenaggregation zurückzuführen sein. Die Gabe von Einzeldosen von ASS scheint kein signifikantes Risiko zu bergen. Es wird jedoch empfohlen, die Kombination bei Patienten zu vermeiden, die über einen längeren Zeitraum mit ASS behandelt werden und gleichzeitig Salicylate oder andere NSAR ohne thrombozytenaggregationshemmende Wirkung einnehmen. Ist dies nicht möglich, ist äußerste Vorsicht geboten und der INR-Wert sollte überwacht werden.
Medikamente gegen Magengeschwüre. Pharmakokinetische Studien haben gezeigt, dass der durch H2-Antihistaminika oder Wasserstoffpumpenhemmer verursachte Anstieg des Magen-pH-Werts die Resorption von ASS erhöhen kann, was zu einem möglichen Vergiftungsrisiko führt. Bei Patienten, die hohe ASS-Dosen erhalten, kann eine Dosisreduktion erforderlich sein.
- Barbiturate. ASA kann die Barbituratkonzentration erhöhen, wodurch das Risiko einer Vergiftung besteht.
Betablocker. Die Gabe von hochdosiertem Aspirin (über 2 g) führte zu einer Abnahme der blutdrucksenkenden Wirkung von Betablockern. Obwohl die Ursache unbekannt ist, liegt sie wahrscheinlich an der Hemmung der Prostaglandinsynthese, die die blutdrucksenkende Wirkung von Betablockern zu vermitteln scheint. Daher wird empfohlen, hochdosiertes Aspirin bei Patienten, die einen Betablocker erhalten, zu vermeiden.
- Ciclosporin. NSAR können die Ciclosporin-induzierte Nephrotoxizität verstärken. Regelmäßige Kontrollen der Nierenfunktion werden empfohlen, insbesondere bei älteren Patienten.
- Kortikosteroide. Es besteht ein erhöhtes Risiko für Magenschleimhautschäden. Darüber hinaus scheinen Kortikosteroide den Aspirin-Plasmaspiegel zu senken, wobei der Mechanismus unklar ist. Es wird jedoch vermutet, dass dies auf eine erhöhte glomeruläre Filtration und eine verminderte tubuläre Reabsorption zurückzuführen sein könnte. Aspirin wiederum könnte Kortikosteroide aus der Proteinbindung verdrängen, was zu toxischen Wirkungen führen kann.
Digoxin. ASS kann die Digoxinkonzentration erhöhen und damit das Toxizitätsrisiko erhöhen. Eine Dosisanpassung kann erforderlich sein.
Diuretika. Mehrere Studien haben gezeigt, dass Aspirin die harntreibende Wirkung von Medikamenten wie Furosemid und dem natriuretischen Wirkstoff Spironolacton leicht abschwächen kann. Darüber hinaus kann akutes Nierenversagen häufiger auftreten, insbesondere bei dehydrierten Patienten, die mit Thiaziddiuretika behandelt werden.
- Ototoxische Arzneimittel. ASA kann die Ototoxizität von Arzneimitteln wie Aminoglykosiden, Cisplatin, Erythromycin, Furosemid oder Vancomycin erhöhen, insbesondere bei hohen Dosen.
Phenytoin. ASS kann in hohen Dosen Phenytoin von seinen Proteinbindungsstellen verdrängen und so toxische Effekte hervorrufen. Symptome dieser Wechselwirkung treten jedoch in der Regel nicht auf, da freies Phenytoin in die Gewebe umverteilt wird und dadurch seine Plasmakonzentrationen sinken. Eine Patientenüberwachung wird empfohlen.
Griseofulvin. Griseofulvin kann die Absorption von ASA deutlich verringern. Daher wird empfohlen, die Kombination zu vermeiden.
– Heparin. Zahlreiche Fälle wurden beschrieben, in denen die Gabe von Heparin zusammen mit Aspirin zu verstärkten gerinnungshemmenden Effekten und einem erhöhten Blutungsrisiko führte. Obwohl Heparin mit Aspirin kombiniert wurde, um die Mortalität bei postoperativen Thromboembolien zu senken, sollte das Risiko bei jedem Patienten bewertet und die Gerinnungsparameter überwacht werden.
- Ibuprofen. Experimentelle Daten legen nahe, dass Ibuprofen die Wirkung von
Es wurde gezeigt, dass niedrig dosiertes Aspirin bei gleichzeitiger Gabe einen Einfluss auf die Thrombozytenaggregation hat. Es gibt jedoch keine klinischen Beweise, und die gelegentliche Einnahme von Ibuprofen dürfte keinen signifikanten Effekt haben.
- ACE-Hemmer. Studien haben eine antagonistische Wirkung von NSAIDs in Dosen über 1 g auf ACE-Hemmer gezeigt, wahrscheinlich aufgrund der Hemmung der Prostaglandinsynthese, die gefäßerweiternde Wirkungen hat. Regelmäßige Blutdrucküberwachung wird empfohlen.
- SSRIs. Es besteht ein erhöhtes Risiko für Blutungen im Allgemeinen und Magenblutungen im Besonderen. Daher wird empfohlen, die Kombination zu vermeiden.
– Lithium. ASS kann die Lithium-Clearance verringern und das Risiko einer Lithiumvergiftung erhöhen. Eine Dosisanpassung kann erforderlich sein.
Methotrexat. Es wurden zahlreiche Fälle berichtet, in denen die Gabe von Aspirin die Wirkung von Methotrexat verstärkte. Diese Effekte könnten auf die Verdrängung von Methotrexat von seinen Proteinbindungsstellen durch Aspirin oder auf eine verminderte renale Clearance aufgrund der Hemmung der tubulären Sekretion zurückzuführen sein. Dieser Effekt ist besonders bei älteren Patienten mit Nierenversagen signifikant. Aufgrund des Risikos einer schweren Panzytopenie ist äußerste Vorsicht geboten.
– Nitroglycerin. Pharmakokinetische Studien haben gezeigt, dass Aspirin den Nitroglycerinspiegel im Plasma um bis zu 54 % erhöhen kann, möglicherweise aufgrund einer Abnahme des Leberflusses und des Nitroglycerinstoffwechsels. Umgekehrt führte eine längere Behandlung mit Aspirin zu einem erhöhten Bedarf an Nitroglycerin für den gleichen Effekt, möglicherweise aufgrund einer Abnahme der Produktion vasodilatatorischer Prostaglandine. Eine Patientenüberwachung wird empfohlen.
– Pentazocin. Ein Fall von reversibler Nierentoxizität durch ASS wurde unter Zusatz von Pentazocin berichtet. Es wird empfohlen, die Nierenfunktion des Patienten zu überprüfen.
Sulfonylharnstoffe. Die Gabe von Aspirin in hohen Dosen (über 2 g) kann die hypoglykämische Wirkung von Sulfonylharnstoffen verstärken. Der Wirkmechanismus ist unbekannt, aber Aspirin kann Sulfonylharnstoffe von ihren Plasmaproteinbindungsstellen verdrängen und gleichzeitig die renale Elimination einiger dieser Stoffe, wie z. B. Chlorpropamid, verringern. Es wird empfohlen, den Blutzuckerspiegel zu überwachen, insbesondere zu Beginn und Ende der Aspirin-Therapie, und gegebenenfalls die Dosierung des Sulfonylharnstoffs anzupassen.
Urikosurika. ASS hat in hohen Dosen (über 3 g) urikosurische Wirkungen. In niedrigen Dosen antagonisiert es jedoch nachweislich die Wirkung von Probenecid oder Sulfinpyrazon. Darüber hinaus können Urikosurika die Elimination von ASS verringern. Es kann zu einer Akkumulation von Harnsäure und ASS kommen. Daher wird empfohlen, die Kombination zu vermeiden.
Es wurden Fälle berichtet, in denen Verapamil die thrombozytenaggregationshemmende Wirkung von Aspirin verstärkte. Eine Patientenüberwachung wird empfohlen.
Pharmakokinetische Studien haben gezeigt, dass Aspirin den Zafirlukast-Spiegel um bis zu 45 % erhöhen kann, mit einem potenziellen Toxizitätsrisiko. Eine Patientenüberwachung wird empfohlen.
– Zidovudin. Die Plasmakonzentrationen von Zidovudin können durch kompetitive Hemmung der Glucuronidierung oder durch direkte Hemmung des mikrosomalen Stoffwechsels erhöht sein.
Leberschäden, die toxische Werte erreichen können. Vorsicht ist geboten. Es erhöht auch die Toxizität von Aspirin.
- Nahrung. Pharmakokinetische Studien haben gezeigt, dass die Gabe von ASS nach den Mahlzeiten die Resorption um bis zu 50 % reduzieren kann. Daher ist es ratsam, ASS auf nüchternen Magen einzunehmen, wenn eine schnelle Wirkung erwünscht ist. Die Einnahme zu den Mahlzeiten verringert jedoch das Risiko von Magenreizungen.
- Ethylalkohol. Es besteht ein erhöhtes Risiko für Magenschäden, daher wird empfohlen, Alkoholkonsum zu vermeiden, insbesondere innerhalb von 8-10 Stunden nach einer ASA-Dosis. Patienten, die täglich mehr als drei alkoholische Getränke konsumieren, sollten auf die Einnahme von ASA verzichten und es durch ein anderes NSAID ersetzen.

STILLZEIT

Salicylate und ihre Metaboliten werden in geringen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden.
Da bei Neugeborenen nach gelegentlicher Einnahme von Salicylaten keine Nebenwirkungen beobachtet wurden, ist ein Abstillen in der Regel nicht erforderlich. Bei regelmäßiger oder hoher Salicylat-Einnahme sollte jedoch umgehend abgestillt werden.
Phenylephrin: Es liegen nur begrenzte Informationen über den Übergang von Phenylephrin in die Muttermilch oder in die Muttermilch von Tieren vor. Ein Risiko für den Säugling kann nicht ausgeschlossen werden.
Chlorphenamin: Da geringe Mengen von Antihistaminika in die Muttermilch übergehen, besteht das Risiko von Nebenwirkungen beim Kind, wie z. B. ungewöhnlicher Erregbarkeit, und Chlorphenamin kann aufgrund seiner anticholinergen Wirkung die Laktation hemmen.
Dieses Medikament sollte während der Stillzeit nicht eingenommen werden.

KINDER

Die Anwendung von Aspirin bei Kindern unter 16 Jahren mit Fieber im Zusammenhang mit Virusinfektionen wie Grippe oder Windpocken wurde mit der Entwicklung des potenziell tödlichen Reye-Syndroms in Verbindung gebracht. Die Anwendung von aspirinhaltigen Produkten bei Kindern unter 16 Jahren ist kontraindiziert.

REGELN FÜR EINE RICHTIGE VERWALTUNG

Die Brausetabletten sollten in einem halben Glas Wasser aufgelöst und nach dem Abklingen des Brausens, vorzugsweise nach den Mahlzeiten, eingenommen werden. Die Einnahme dieses Medikaments sollte bei den ersten Symptomen begonnen werden. Sobald diese Symptome abklingen, sollte das Medikament abgesetzt werden.

DOSIERUNG

- Erwachsene, oral: 1 Tablette/6-8 Stunden.
- Kinder, oral:
* Kinder ab 16 Jahren: 1 Tablette/6–8 Stunden.
* Kinder unter 16 Jahren: Die Sicherheit und Wirksamkeit dieses Arzneimittels wurden nicht bewertet.

DOSIERUNG BEI LEBERVERSAGEN

* Schwerwiegend: Nicht zur Verwendung empfohlen.

DOSIERUNG BEI NIERENINSUFFIZIENZ

* Leicht oder mittelschwer: Vorsicht wegen erhöhtem Toxizitätsrisiko.
* Schwerwiegend: Nicht zur Verwendung empfohlen.

VORSICHTSMASSNAHMEN

- [NIERENINSUFFIZIENZ], [LEBERINSUFFIZIENZ]. Es kann zu einer Anreicherung der Wirkstoffe dieses Arzneimittels kommen.
Patienten mit [GLAUKOM], [HERZERKRANKUNG] ([KORONARE HÖRINSUFFIZIENZ], [ISCHÄMISCHE HERZERKRANKUNG]), [HERZARRHYTHMIE], [HYPERTHYREOSE], [PHEOCHROMOCYTOM], [PROSTATAHYPERPLASIE], [HARBLASENVERSCHLUSS], [MYASTHENIA GRAVIS] oder [DARMVERSCHLUSS]. Sowohl Phenylephrin als auch Chlorphenamin können die Symptome verschlimmern. In schweren Fällen kann es ratsam sein, die Anwendung zu vermeiden.
Chronisches [ASTHMA]. Es besteht ein erhöhtes Risiko für Überempfindlichkeitsreaktionen und Bronchospasmen. Darüber hinaus kann Chlorphenamin bei diesen Patienten sowie bei Patienten mit [LUNGENEMPHYSEM] oder [CHRONISCH OBSTRUKTIVER LUNGENERKRANKUNG] aufgrund seiner anticholinergen Wirkung die Erkrankung verschlimmern.
- [DIABETES]. Sowohl Phenylephrin als auch Aspirin können den Blutzuckerspiegel verändern. Daher wird empfohlen, den Blutzuckerspiegel regelmäßig zu kontrollieren.
- [GLUCOSE-6-PHOSPHAT-DEHYDROGENASE-MANGEL]. ASA kann die Entwicklung einer hämolytischen Anämie auslösen.
- Unkontrollierter [HOCHDRUCK] oder [HERZINSUFFIZIENZ]. ASA oder Phenylephrin können diese Zustände verschlimmern.
- [Gicht]. Aspirin kann mit Harnsäure um die Ausscheidung konkurrieren und deren Spiegel erhöhen. Bei Patienten mit Gicht ist Vorsicht geboten.
- [CHIRURGIE]. Es wird empfohlen, die Einnahme von ASA-haltigen Grippeprodukten mindestens 5-7 Tage vor der Operation abzusetzen, da während des Eingriffs Blutungsgefahr besteht.
- [EPILEPSIE]. Einige H1-Antihistaminika wurden mit dem Auftreten von Krampfanfällen in Verbindung gebracht.
- Magengeschwür in der Vorgeschichte. Kann zur Reaktivierung des Geschwürs führen. Bei aktivem Geschwür wird empfohlen, die Verabreichung zu vermeiden (siehe Gegenanzeigen).
Alkohol. Alkohol sollte nicht konsumiert werden, da er die gastrointestinalen Nebenwirkungen von ASS verstärkt und ein auslösender Faktor für chronische Reizungen ist. Regelmäßiger Alkoholkonsum kann Magenblutungen verursachen. Darüber hinaus verstärkt Alkohol die sedierende Wirkung von Chlorphenamin.
[BLUTHORRAGIE]. Die gleichzeitige Anwendung mit Medikamenten, die das Blutungsrisiko, insbesondere Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt, erhöhen können, wie Kortikosteroide, NSAR, SSRI-Antidepressiva, Thrombozytenaggregationshemmer und Antikoagulanzien, sollte vermieden werden. Andernfalls ist Vorsicht geboten und der Patient sollte auf mögliche Anzeichen und Symptome (Meläna, Hämatemesis, Hypotonie, kalter Schweiß, Bauchschmerzen, Schwindel) sowie auf die Notwendigkeit hingewiesen werden, die Behandlung abzubrechen und sofort einen Arzt aufzusuchen.
Aspirinhaltige Arzneimittel sollten Kindern, insbesondere Kindern unter 16 Jahren und Jugendlichen mit Viruserkrankungen mit oder ohne Fieber, nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker verabreicht werden. Bei einigen Viruserkrankungen, insbesondere Influenza A, Influenza B und Windpocken, besteht das Risiko, am Reye-Syndrom zu erkranken. Das Risiko, an dieser Krankheit zu erkranken, steigt bei gleichzeitiger Einnahme von Aspirin; ein Ursache-Wirkungs-Zusammenhang zwischen beiden ist jedoch nicht nachgewiesen. Bei manchen Kindern kann Aspirin neben anderen Faktoren ein auslösender Faktor für das Reye-Syndrom sein. Anhaltendes Erbrechen oder Lethargie können ein Symptom des Reye-Syndroms sein und die Behandlung sollte daher sofort abgebrochen werden.

NEBENWIRKUNGEN

Nebenwirkungen werden entsprechend dem jeweiligen Häufigkeitsintervall beschrieben, wobei sehr häufig (> 10 %), häufig (1 – 10 %), selten (0,1 – 1 %), selten (0,01 – 0,1 %), sehr selten (< 0,01 %) oder von unbekannter Häufigkeit (Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden) berücksichtigt wird.
* Nebenwirkungen durch Acetylsalicylsäure:
Hämatologisch: Häufig: [BLUTHUNG] (erhöhtes Risiko), perioperative Blutungen, [HÄMATOM], [EPISTAXIS], [URGENITOURINALE BLUTUNG], [ZAHNFLEISCHBLUTUNG], [HYPOPROTHROMBINEMIE]. Gelegentlich: [ANÄMIE]. Selten: chronische posthämorrhagische Anämie aufgrund von Blutungen oder okkulten Blutungen, die mit typischen Symptomen wie [ASTHENIE], [Blässe], Hypoperfusion einhergeht. Sehr selten: [HIRNBLUTUNG], insbesondere bei Patienten mit unkontrollierter Hypertonie und gleichzeitiger Einnahme von Antikoagulanzien.
- Atemwege: Häufig: [BRONCHIALKRAMPF], [DYSPNOE], [RHINITIS], [ASTHMA], [VERSCHLUSSTE NASE]. Sehr selten: [ANAPHYLAXIE].
Verdauung: Häufig: [Magengeschwür], [Zwölffingerdarmgeschwür], [Magen-Darm-Blutung], [Mela], [Bluterguss], [Bauchschmerzen], [Dyspepsie], [Erbrechen], [Übelkeit]. Selten: [Entzündung] des Darms. Sehr selten: [Magenperforation].
- Dermatologisch: Häufig: [URTIKARIA], [EXANTHÄMATÖSE AUSSCHLÄGE], [ANGIOÖDEM], [PRURITUS].
Leber: Gelegentlich: [HEPATITIS] (insbesondere bei Patienten mit juveniler Arthritis). Sehr selten: Vorübergehendes [LEBERVERSAGEN] mit [ERHÖHTEN TRANSAMINASENEN].
- Neurologisch/psychologisch: Häufigkeit unbekannt: [SCHWINDEL], [KOPFSCHMERZEN], [VERWIRRUNG].
- Ohren: Unbekannte Häufigkeit: [TINNITUS], [TAUBHEIT].
- Urogenitalsystem: Unbekannte Häufigkeit: [NIERENVERSAGEN], [AKUTE TUBULOINTERSTIALE NEPHRITIS].
- Allgemein: Gelegentlich: [REYE-SYNDROM] (bei Kindern unter 16 Jahren mit Fieber, Grippe oder Windpocken). Bei Patienten
Anaphylaktische oder anaphylaktoide Reaktionen können bei Patienten mit einer Überempfindlichkeit gegen Aspirin und andere nichtsteroidale Antirheumatika in der Vorgeschichte auftreten. Fälle von Hämolyse und hämolytischer Anämie wurden bei Patienten mit schwerem Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel berichtet.
* Am häufigsten auftretende Nebenwirkungen durch Phenylephrin
Neurologisch/psychologisch: Häufigkeit unbekannt: [Nervosität], [Angst], [Myasthenie], [Schwindel], [Zittern], [Schlaflosigkeit], [Reizbarkeit], [Kopfschmerzen] (kann bei hohen Dosen ein Symptom von Bluthochdruck sein). Bei hohen Dosen können [Krampfanfälle], [Parästhesien], [Psychose], [Halluzinationen] auftreten.
- Herz-Kreislauf: Häufigkeit unbekannt: [BRUSTSCHMERZEN], [BRADYKARDIE], erhöhte Herzarbeit aufgrund eines erhöhten peripheren arteriellen Widerstands, [HERZINSUFFIZIENZ] (Exazerbation), [HERZKLAPPTATION] (bei hohen Dosen), [ARTERIELLE HYPERTENSION] (bei hohen Dosen oder bei empfindlichen Personen), [PERIPHERE GEFÄSSVERENGUNG], [KÄLTE IN DEN EXTREMITÄTEN], [HYPOTONIE].
- Atmung: Unbekannte Häufigkeit: [DYSPNOE], [ATEMNOT], [HITZEFLÜSSIGKEIT].
- Verdauung: Unbekannte Häufigkeit: [ERBRECHEN].
- Urogenitalsystem: Häufigkeit unbekannt: [Harnverhalt].
- Dermatologisch: Häufigkeit unbekannt: [Blässe], [Schüttelfrost], [Übermäßiges Schwitzen].
- Stoffwechsel: Unbekannte Häufigkeit: [HYPERGLYKÄMIE], [HYPOKALÄMIE], [METABOLISCHE AZIDOSE].
* Am häufigsten auftretende Nebenwirkungen durch Chlorphenamin:
- Neurologisch/psychologisch: Häufigkeit unbekannt: [DEPRESSION DES ZENTRALEN NERVENSYSTEMS] mit [SCHLÄFRIGKEIT], [SCHWINDEL], [MYASTHENIE], die bei einigen Patienten nach 2-3 Tagen verschwindet, Gesichts-[DYSKINESIE], [PSYCHOMOTORISCHE KOORDINATIONSSTÖRUNGEN], [TREMOR], [PARÄSTHESIEN].
- Augenheilkunde: Unbekannte Häufigkeit: [VERSCHWOMMENES SEHEN], [DIPLOPIE].
- Atemwege: Häufigkeit unbekannt: [TROCKENE NASE] und Rachen, Verdickung der Schleimhäute.
- Verdauung: Häufigkeit unbekannt: [MUNDTROCKENHEIT], [ANOREXIE], [DYSGEUSIE], gastrointestinale Beschwerden ([ÜBELKEIT], [ERBRECHEN], [DURCHFALL], [VERSTOPFUNG], [EPIGASTRISCHER SCHMERZ]), die durch die Einnahme des Arzneimittels mit einer Mahlzeit gelindert werden.
- Urogenitalsystem: Häufigkeit unbekannt: [Harnverhalt].
- Dermatologisch: [ÜBERMÄSSIGE SCHWITZEREI].

ÜBERDOSIS

Dosen von mehr als 100 mg/kg/Tag über mehr als zwei Tage können Salicylismus auslösen. Man unterscheidet zwischen chronischer und akuter Toxizität. Anzeichen von Salicylismus treten auf, wenn die Salicylatkonzentration im Plasma 300 mg/l überschreitet.
Symptome: Zu den Symptomen einer Übervergiftung zählen Schwindel, Schwindelgefühl, Ohrensausen, Übelkeit, Erbrechen, Taubheit, Schwitzen, Kopfschmerzen und Verwirrtheit, Gefäßerweiterung und Hyperventilation, verschwommenes Sehen und gelegentlich Durchfall. Gefäßerweiterung und Schwitzen sind die Folge eines beschleunigten Stoffwechsels. Symptome einer chronischen Vergiftung können durch eine Dosisreduktion kontrolliert werden.
Bei akuter Toxizität kann die Veränderung des Säure-Basen-Haushalts die Salicylat-Toxizität beeinflussen und dessen Verteilung zwischen Plasma und Gewebe verändern. Die häufigste Erscheinung bei Kindern ist die metabolische Azidose. Eine Stimulation der Atmung führt zu Hyperventilation und respiratorischer Alkalose. Eine gestörte oxidative Phosphorylierung führt zu einer metabolischen Azidose. Bei Kindern bis zu vier Jahren überwiegt tendenziell die metabolische Komponente, während respiratorische Alkalose bei älteren Kindern und Erwachsenen häufiger auftritt. Die Aspirinaufnahme kann durch verlangsamte Magenentleerung, Steinbildung oder die Einnahme magensaftresistenter Präparate beeinträchtigt sein.
Behandlung: Es gibt kein Gegenmittel für eine Salicylatvergiftung. Im Falle einer Überdosierung sollte der Patient mindestens 24 Stunden lang beobachtet werden, da Symptome und Salicylatwerte im Blut erst nach mehreren Stunden sichtbar werden können. Eine Überdosierung wird mit Magenspülung, forcierter alkalischer Diurese, wiederholter Gabe von Aktivkohle und unterstützender Therapie mit Flüssigkeits- und Elektrolytgabe behandelt. In akuten Fällen kann eine Wiederherstellung des Säure-Basen-Haushalts sowie eine Hämodialyse erforderlich sein.
Überdosis Phenylephrin und Chlorphenamin:
Eine Überdosierung mit Phenylephrin führt zu einer übermäßigen Stimulation des sympathischen Nervensystems mit Auswirkungen wie Angst, Furcht, Unruhe, Kopfschmerzen (kann ein Symptom von Bluthochdruck sein), Krämpfen, Schlaflosigkeit, Verwirrtheit, Reizbarkeit, Zittern, Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Psychose mit Halluzinationen (häufiger bei Kindern) und Auswirkungen auf das Herz-Kreislauf-System wie Bluthochdruck (manchmal mit Hirnblutung und Lungenödem), Herzrhythmusstörungen, Herzklopfen, peripherer und viszeraler Vasokonstriktion, verminderter Durchblutung lebenswichtiger Organe, was die Nierendurchblutung beeinträchtigen kann, mit verminderter Urinproduktion und metabolischer Azidose; erhöhte Herzarbeit aufgrund eines erhöhten peripheren arteriellen Widerstands; schwere vasokonstriktive Effekte können bei hypovolämischen Patienten häufiger auftreten, schwere Bradykardie. Längerer Gebrauch kann zu Plasmavolumenmangel führen.
Darüber hinaus können andere Symptome auftreten, die mit einer Überdosis Chlorphenamin in Zusammenhang stehen, wie etwa anticholinerge Effekte (Ungeschicklichkeit oder Unsicherheit, starke Schläfrigkeit, starke Trockenheit von Mund, Nase oder Rachen, Hitzegefühl, Atemnot), Herzrhythmusstörungen, Depression des ZNS, Stimulation des ZNS (Halluzinationen, Krampfanfälle, Schlaflosigkeit), wobei die letztgenannten Symptome auch spät auftreten können; Hypotonie (Ohnmachtsgefühl).
Die Behandlung einer Überdosis Chlorphenamin und Phenylephrin erfolgt symptomatisch und unterstützend.

ZUSAMMENSETZUNG

ACETYLSALYLICYLSÄURE: 500 MILLIGRAMM
CHLORPHENAMIN: 2 MILLIGRAMM - MALEATO
PHENYLEPHRIN: 7,5 MILLIGRAMM – HYDROCHLORID