Beschrijving

Sensor Guardian 4

Een medisch apparaat dat deel uitmaakt van het Smart CGM-systeem – continue glucosemonitoring voor mensen met diabetes (CGM). Dit systeem werkt onafhankelijk van een insulinepomp. De sensor is ontworpen om vingerprikbloedglucosemetingen te vervangen bij het nemen van beslissingen over de diabetesbehandeling. De sensor meet elke vijf minuten de glucosewaarden en heeft een levensduur van maximaal zeven dagen.

Actie

De sensor zet kleine hoeveelheden glucose uit het onderhuidse weefselvocht van de gebruiker om in een elektronisch signaal. Het systeem gebruikt deze signalen vervolgens om glucosewaarden van de sensor te genereren. De zender ontvangt en verwerkt de gegevens van de sensor en verzendt deze via Bluetooth® naar een compatibele smartphone en de Guardian™-app.

Productdoel

Het monitoren van de bloedglucosewaarden bij mensen met diabetes.

De sensor is bedoeld voor implantatie bij personen van 7 jaar en ouder. De sensor is bedoeld voor implantatie in de rug van de bovenarm of in de bovenbil bij personen van 7 tot 17 jaar. De sensor is bedoeld voor implantatie in de rug van de bovenarm of in de buik bij personen van 18 jaar en ouder.

Hoe gebruik je een medisch hulpmiddel?

Lees alle instructies in de gebruikershandleiding voordat u de Guardian 4-sensor probeert in te brengen. De MMT-7512W (One-Press Serter) is de enige serter die is goedgekeurd voor gebruik met de sensor. Het niet opvolgen van deze instructies of het gebruik van een ander inbrenginstrument kan leiden tot onjuiste inbrenging, pijn of letsel.

De Guardian 4-sensor kan slechts eenmaal worden gebruikt en heeft een maximale levensduur van 170 uur (zeven dagen). De levensduur van 170 uur begint op het moment dat de sensor op de zender wordt aangesloten.

Contra-indicaties en voorzorgsmaatregelen

Lees voor gebruik de gebruiksaanwijzing of het etiket.
Niet gebruiken als u allergisch bent voor een van de ingrediënten.
Buiten het bereik van kinderen houden.
Bewaar op een droge, koele en donkere plaats. Bescherm tegen licht en vocht.

Opmerkingen

Het complete Guardian™ 4 Smart CGM-systeem omvat de volgende componenten:

• Guardian™ iOS-app* (MMT-8200) of Guardian™ Android-app* (MMT-8201),
• Guardian™ 4 zender (MMT-7841QW2),
• Guardian™ 4-sensor (MMT-7040QD2/QC2) en een compatibele tester (MMT-7736L) en oplader (MMT-7715).