ORTOVISC
ORTOVISC

Descripción
Dispositivo médico.
Hialuronato de sodio para inyección intraarticular.
El hialuronato de sodio es un polisacárido de alto peso molecular compuesto de glucuronato de sodio y N-acetilglucosamina. Se distribuye por todo el cuerpo y se encuentra en altas concentraciones en tejidos como el humor vítreo, el líquido sinovial, el cordón umbilical y la dermis. El hialuronato de sodio actúa como lubricante tisular y se cree que desempeña un papel importante en la modulación de la interacción entre tejidos adyacentes. También puede actuar como soporte viscoelástico, manteniendo la separación de los tejidos. Si bien las diferentes preparaciones de hialuronato de sodio pueden tener distintos pesos moleculares, se considera que siempre poseen la misma estructura química.

Cómo usar
Almacenar entre 2 °C y 25 °C. Dejar que alcance la temperatura ambiente durante aproximadamente 20-45 minutos antes de su uso. No apto para inyección intravenosa. La cantidad requerida se inyecta lentamente en el espacio articular seleccionado utilizando una aguja hipodérmica pivotante no rígida, estándar ISO/ANSI, del diámetro apropiado. Los diámetros utilizados para inyecciones en la rodilla son de calibre 18-21. La selección final para cualquier procedimiento debe ser determinada por el médico. El volumen varía según el tamaño del espacio articular, pero no debe exceder los 2 ml para rodillas y otras articulaciones grandes o 1 ml para articulaciones pequeñas. Es responsabilidad del médico determinar el volumen apropiado para asegurar que la articulación no se llene en exceso. El régimen de tratamiento recomendado es de 3 inyecciones con intervalos de 1 semana para cada ciclo de tratamiento, con un ciclo de tratamiento máximo para una articulación individual en un período de 6 meses. Eliminar cualquier derrame de la articulación antes de inyectar el producto. No llene en exceso el espacio articular.

Contraindicaciones
Las siguientes afecciones preexistentes pueden constituir contraindicaciones relativas o absolutas para el uso de los productos:
– Sensibilidad conocida a cualquiera de los ingredientes contenidos en ambos productos;
– infecciones preexistentes en la zona de la piel donde se realizará la inyección;
– infecciones articulares conocidas;
– anomalías conocidas de sangrado sistémico.
Estos productos pueden contener trazas de proteínas bacterianas grampositivas y están contraindicados en pacientes con antecedentes de alergias similares.

advertencias
Se recomiendan las precauciones habituales para las inyecciones articulares. Solo los profesionales sanitarios familiarizados con las técnicas de inyección aceptadas para la administración de agentes en las articulaciones deben inyectar hialuronato de sodio para esta aplicación. No utilice cantidades excesivas de hialuronato de sodio y mantenga al paciente bajo estrecha vigilancia. No llene en exceso el espacio. Si el dolor aumenta durante la inyección, deténgala y retire la aguja. Si se producen anomalías tras la administración del producto, los pacientes deben ponerse en contacto con su médico inmediatamente. No lo utilice si el envase interior (bolsa) está abierto o dañado. Para inyección intraarticular. No apto para inyección intravenosa. La venta y el uso de este dispositivo médico están restringidos a un médico o bajo su supervisión. Para un solo uso. No reesterilizar.

Conservación
Conservar los productos a una temperatura comprendida entre 2 °C y 25 °C. Evitar la congelación.

Formato
Orthosivisc: envase con 1 y 3 jeringas de 2 ml cada una.
Orthosivisc mini (cantidad para articulaciones pequeñas): envase con 1 y 3 jeringas de 1 ml cada una.

Código VROV1 / VROV3 / VR0M1 / VR0M3