Este dispositivo médico es una solución elastohistoquímica estéril, diseñada para ser inyectada directamente en una articulación por un médico. Actúa como sustituto y complemento temporal del líquido sinovial natural de la articulación. De esta forma, ayuda a mantener las propiedades fisiológicas de lubricación y amortiguación de la articulación, a la vez que alivia el dolor y limita el movimiento. El tratamiento está indicado para pacientes con afecciones articulares en diversas etapas y resulta especialmente beneficioso cuando la articulación afectada se utiliza de forma regular y activa.

Alcance y mecanismo de acción
La solución se administra mediante inyección intraarticular en las articulaciones afectadas, como la rodilla, la cadera, el tobillo, el hombro u otras articulaciones adecuadas. Mediante un proceso conocido como viscosuplementación, el líquido sinovial se repone temporalmente para mejorar las propiedades mecánicas de la articulación. El objetivo es reducir el dolor y las molestias, así como facilitar la movilidad en la vida diaria. Estudios de laboratorio han demostrado que las sustancias contenidas en la solución pueden proteger las células del cartílago frente a ciertos factores de estrés físicos y químicos.

Administración
La inyección debe ser realizada exclusivamente por un médico y administrada directamente en el espacio articular (intraarticular). Antes de la inyección, se evalúa clínicamente la articulación; si es necesario, se drena cualquier líquido articular o derrame existente, tras lo cual se realiza la inyección bajo estrictas condiciones asépticas. Dependiendo de la articulación específica y del régimen de tratamiento, el procedimiento puede consistir en una sola inyección o en una serie de inyecciones administradas a intervalos regulares. Después del tratamiento, la articulación afectada debe reposar durante varios días, evitando la actividad física intensa, antes de retomar gradualmente las actividades normales. Advertencias importantes
Esta preparación está destinada únicamente para uso intraarticular y no debe inyectarse en vasos sanguíneos (intravascular), tejidos circundantes ni fuera del espacio articular. No debe utilizarse si la articulación está infectada o gravemente inflamada, ni si existen afecciones cutáneas o infecciones en la zona de inyección. El producto no debe utilizarse en casos de derrame articular significativo. No se ha probado su uso en mujeres embarazadas, niños ni adolescentes menores de 18 años. Dado que el producto contiene pequeñas cantidades de proteína aviar (de aves), no debe ser utilizado por personas con hipersensibilidad conocida a dichos componentes o a preparaciones que contengan hialuronano.

Posibles efectos secundarios
Tras la inyección, puede producirse dolor, hinchazón o derrame articular (acumulación de líquido) transitorios en la articulación tratada, a veces acompañados de sensación de calor o rigidez. En raras ocasiones, se han notificado reacciones inflamatorias más graves en la articulación, generalmente sin evidencia de patógenos en el líquido sinovial. Muy raramente, pueden producirse reacciones de hipersensibilidad, incluidas reacciones alérgicas graves. Desde que el producto se comercializó, se han observado, aunque raramente, síntomas sistémicos como erupción cutánea, picazón, fiebre, náuseas, dolor de cabeza o escalofríos. Si experimenta molestias inusualmente intensas, signos de infección o una reacción alérgica, busque atención médica de inmediato. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Manipulación y seguridad
La jeringa precargada es estéril, apirógena y de un solo uso. Debe utilizarse únicamente si el envase original está intacto y sin abrir; no la utilice si el envase está abierto o dañado. El contenido de la jeringa debe utilizarse inmediatamente después de abrirla; el producto restante no debe reutilizarse. El producto debe inyectarse a temperatura ambiente y almacenarse entre +2 °C y +30 °C; no congelar. Los componentes del embalaje exterior son reciclables y pueden desecharse de acuerdo con la normativa local.

Destinado exclusivamente para uso intraarticular por médicos; no apto para autoinyección.
Indicado para la sustitución y suplementación temporal del líquido sinovial con el fin de aliviar el dolor y mejorar la movilidad.
No utilizar en caso de infección articular, inflamación grave, infecciones cutáneas en el lugar de la inyección o en caso de alergia conocida al hialuronano/proteínas aviares.
Jeringa estéril de un solo uso; utilizar únicamente si el envase está intacto y sin abrir. No reutilizar el producto restante. Sustancias activas.
1 jeringa = 6 ml de solución
Hylan GF 20 (derivado de origen aviar) 48 mg

Excipientes
1 jeringa = 6 ml de solución

• fosfato dihidrógeno de sodio 0,24 mg
• Fosfato disódico de hidrógeno 0,96 mg
• Cloruro de sodio 51 mg
• Agua para inyecciones