ACTIE EN MECHANISME

- Vaatverwijder. Ginkgobladeren lijken de cerebrale en perifere bloedstroom te verbeteren dankzij mogelijke vaatverwijdende en bloedplaatjesremmende effecten, waardoor de reologische eigenschappen van het bloed verbeteren.

Het exacte werkingsmechanisme en de werkzame stoffen die hiervoor verantwoordelijk zijn, zijn onbekend. Er wordt wel verondersteld dat het flavonoïden, zoals quercetine, en terpenoïden, zoals ginkgoliden en bilobaliden, zouden kunnen zijn.

SPECIALE WAARSCHUWINGEN

- Stop de behandeling minimaal 2 weken voor de geplande operatie vanwege het risico op een langere bloedingstijd.

PATIËNTENADVIES

- Vertel het uw arts en/of apotheker als:

* Symptomen blijven aanhouden of verergeren tijdens het gebruik van ginkgo.

* U moet een operatie ondergaan.

CONTRA-INDICATIES

- Overgevoeligheid voor ginkgo of een ander bestanddeel van het medicijn.

GEAVANCEERDE LEEFTIJD

Bij ouderen zijn geen specifieke problemen beschreven die een dosisaanpassing noodzakelijk maken.

EFFECTEN OP HET RIJDEN

Het lijkt geen significante effecten te hebben.

ZWANGERSCHAP

Veiligheid voor dieren : geen gegevens beschikbaar.

Veiligheid voor mensen : Er is een gebrek aan adequate en goed gecontroleerde studies bij mensen. Het wordt aanbevolen om toediening te vermijden.

Effecten op de vruchtbaarheid : Er zijn geen specifieke onderzoeken bij mensen uitgevoerd.

INDICATIES

“TEBOFORTAN”

- Verbetering van leeftijdsgerelateerde cognitieve achteruitgang.

INTERACTIES

- Bloedplaatjesaggregatieremmers. Ginkgo kan het risico op bloedingen verhogen in combinatie met bloedplaatjesaggregatieremmers.

LACTATIE

Veiligheid voor dieren : geen gegevens beschikbaar.

Veiligheid voor de mens : Het is niet bekend of het in de melk wordt uitgescheiden en welke gevolgen dit voor de zuigeling kan hebben. Het wordt aanbevolen om toediening te vermijden.

KINDEREN

De veiligheid en werkzaamheid zijn niet onderzocht bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar. Het gebruik ervan wordt daarom afgeraden. Er is geen aanbeveling voor gebruik bij deze patiënten.

REGELS VOOR CORRECT BEHEER

- Tabletten: Slik ze in hun geheel door met veel vloeistof. Niet liggend innemen.

Toediening met voedsel : apart van de maaltijden toedienen.

DOSERING

“TEBOFORTAN DOSERING”

- Volwassenen:

* Tebofortan 120 mg: 1 tablet tweemaal daags, 's ochtends en 's avonds.

* Tebofortan 240 mg: 1 tablet per dag.

- Kinderen en adolescenten < 18 jaar: niet aanbevolen.

- Ouderen: er zijn geen specifieke doseringsaanbevelingen gedaan.

Behandelingsduur : minimaal 8 weken. Stop de behandeling indien er binnen 3 maanden geen verbetering optreedt.

Gemiste dosis : Dien de gemiste dosis zo snel mogelijk toe, tenzij het bijna tijd is voor de volgende dosis. Dien de volgende dosis op het normale tijdstip toe. Verdubbel de volgende dosis niet.

DOSERING BIJ LEVERFALEN

Er zijn geen specifieke doseringsaanbevelingen gedaan.

DOSERING BIJ NIERFALEN

Er zijn geen specifieke doseringsaanbevelingen gedaan.

VOORZORGSMAATREGELEN

- [STOLLINGSSTOORNISSEN]. Ginkgo kan het risico op bloedingen verhogen, dus voorzichtigheid is geboden bij patiënten met stollingsstoornissen of [HEMORRHAGIE].

Stop de behandeling minimaal 2 weken voor de operatie.

- [EPILEPSIE]. Het kan niet worden uitgesloten dat het risico op [AANVALLEN] verhoogd is.

VOORZORGSMAATREGELEN MET BETREKKING TOT HULPSTOFFEN

- Dit geneesmiddel bevat lactose. Patiënten met erfelijke [LACTOSE-INTOLERANTIE] of galactose-intolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.

- Dit geneesmiddel bevat fructose. Patiënten met [fructose-intolerantie] mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.

BIJWERKINGEN

Bijwerkingen zijn doorgaans mild en van voorbijgaande aard.

Bijwerkingen worden beschreven volgens de frequentie-intervallen, waarbij rekening wordt gehouden met zeer frequent (>10%), frequent (1-10%), niet frequent (0,1-1%), zelden (0,01-0,1%), zeer zelden (<0,01%) of met onbekende frequentie (kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens).

- Aandoeningen van het immuunsysteem: frequentie onbekend [OVERGEVOELIGHEIDSREACTIES], met [ERYTHEMA] of [JEUK].

- Zenuwstelselaandoeningen: frequentie onbekend [HOOFDPIJN], [DUIZELIGHEID], [VERTIGO].

- Maag-darmstoornissen: frequentie onbekend [DIARREE], [BUIKPIJN], [MISSELIJKHEID].

OVERDOSIS

Symptomen : Er zijn geen gevallen beschreven.

Te nemen maatregelen :

- Tegengif: Er is geen specifiek tegengif.

- Algemene eliminatiemaatregelen: er zijn er geen beschreven.

- Monitoring: klinische status van de patiënt.

- Behandeling: symptomatisch.