ACTIE EN MECHANISME

Antidiarrheamiddel. Bacterieel micro-organisme. Het werkt door de pathogene darmflora te vervangen door een flora die lijkt op de fysiologische darmflora.

SPECIALE WAARSCHUWINGEN

- Evalueer de patiënt als de diarree langer dan 2 dagen aanhoudt, als er bloed in de ontlasting verschijnt of als er koorts optreedt. Heroverweeg in dat geval de behandeling en de noodzaak tot orale of parenterale rehydratatie.

Er zijn gevallen van fungemie gemeld bij patiënten die behandeld werden met Saccharomyces boulardii, waaronder enkele fatale gevallen bij ernstig zieke patiënten. Daarom is het gebruik ervan gecontra-indiceerd bij ernstig zieke patiënten, immuungecompromitteerde patiënten en patiënten met een centraal veneuze katheter. Bovendien kunnen patiënten in de nabijheid van degenen die met S. boulardii worden behandeld, ook worden blootgesteld aan het risico van besmetting met de micro-organismen in het product. Bijgevolg moet extra voorzichtigheid worden betracht bij het hanteren van het product in de aanwezigheid van ernstig zieke of immuungecompromitteerde patiënten, of patiënten met een centraal of perifeer veneus katheter die dit product niet ontvangen. Om besmetting via de handen of overdracht van micro-organismen via de lucht te voorkomen, mogen sachets of capsules niet in patiëntenkamers worden geopend. Zorgverleners moeten handschoenen dragen bij het hanteren van de probiotica, deze direct weggooien en hun handen grondig wassen.

PATIËNTENADVIES

- Neem contact op met uw arts en/of apotheker als de diarree langer dan 2 dagen aanhoudt, als er bloed in de ontlasting zit of als u koorts krijgt.

CONTRA-INDICATIES

- Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, voor gisten (met name Saccharomyces boulardii) of voor een van de hulpstoffen.

- Patiënten met een centraal veneuze katheter.

- Ernstig zieke patiënten of patiënten met [IMMUNODEFICIËNTIE] vanwege een risico op fungemie (zie Voorzorgsmaatregelen).

ZWANGERSCHAP

Er zijn geen gegevens over het gebruik bij zwangere vrouwen. Daarom is het, uit voorzorg, raadzaam de baten-risicoverhouding te beoordelen alvorens dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap te gebruiken.

INDICATIES

- Symptomatische behandeling van acute niet-specifieke diarree en ter preventie en symptomatische behandeling van diarree die wordt veroorzaakt door het gebruik van antibiotica.

INTERACTIES

- Orale of systemische antischimmelbehandelingen, vanwege de schimmelachtige aard van de gist Saccharomyces boulardii. Gelijktijdige toediening vermijden.

- Vermijd zeer warme dranken of gerechten (boven 50ºC), ijs of alcoholhoudende voedingsmiddelen, aangezien Saccharomyces boulardii levende cellen bevat. Vermijd toediening van Saccharomyces boulardii in combinatie met deze dranken of voedingsmiddelen.

LACTATIE

Er zijn geen gegevens over het gebruik ervan bij vrouwen die borstvoeding geven. Hoewel Saccharomyces boulardii niet wordt opgenomen, is het raadzaam de baten/risicoverhouding te beoordelen alvorens het tijdens de borstvoeding te gebruiken.

RICHTLIJNEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING

- Zakjes: Los de inhoud van de zakjes op in een glas water. Drink het direct daarna op.

POSOLOGIE

"Granulaatdosering voor orale suspensie"

- Volwassenen en jongeren ouder dan 18 jaar: 250-500 mg/24 uur, verdeeld over 2 doses, 's ochtends en 's avonds.

- Kinderen jonger dan 12 jaar: 250 mg/24 uur. Gebruik onder medisch toezicht bij kinderen jonger dan 2 jaar.

- Ouderen: er zijn geen specifieke doseringsaanbevelingen vastgesteld.

VOORZORGSMAATREGELEN

- Infectie. In zeer zeldzame gevallen is er sprake geweest van fungemie met koorts (en positieve bloedkweken voor Saccharomyces-stammen), voornamelijk bij patiënten met centrale veneuze katheters die ernstig ziek of immuungecompromitteerd zijn. In de meeste gevallen herstelde de patiënt na stopzetting van de behandeling, toediening van antischimmelmedicatie en, indien nodig, verwijdering van de katheter. Er zijn echter ook fatale gevallen gemeld (zie Contra-indicaties).

Besteed extra aandacht aan het hanteren van de medicatie in aanwezigheid van patiënten, met name patiënten met een centraal veneuze katheter, maar ook patiënten met een perifere katheter, zelfs als ze niet met Saccharomyces boulardii worden behandeld, om besmetting via de handen of verspreiding van micro-organismen via de lucht te voorkomen.

VOORZORGSMAATREGELEN MET BETREKKING TOT HULPMIDDELEN

Dit geneesmiddel bevat lactose. Patiënten met erfelijke lactose- of galactose-intolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.

BIJWERKINGEN

Bijwerkingen worden beschreven aan de hand van elk frequentie-interval en worden als zeer vaak (>10%), vaak (1-10%), soms (0,1-1%), zelden (0,01-0,1%), zeer zelden (<0,01%) of van onbekende frequentie (kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens) beschouwd.

- Spijsvertering: zeldzaam [WATULENCE].

- Infectieus: zeer zeldzame fungemie bij patiënten met een centraal veneuze katheter en bij ernstig zieke of immuungecompromitteerde patiënten (zie Voorzorgsmaatregelen en Contra-indicaties).

- Allergisch: zeer zelden [OVERGEVOELIGHEIDSREACTIES], met [JEUK], [URTICARIE], [EXANTHEMATEÏSCHE UITSLAG], [ANGIOEDEEM] of [ANAFYLAXE].