Azione e meccanismo

Antiacido non assorbibile. Derivato da alluminio e magnesio. Agisce neutralizzando l'acido cloridrico nello stomaco, aumentando il pH gastrico e riducendo la formazione e l'attività della pepsina. Inoltre, adsorbe la pepsina prodotta e adsorbe e neutralizza gli acidi biliari quando questi refluiscono nello stomaco.

Farmacocinetica

- Assorbimento: l'assorbimento di cationi di alluminio e magnesio è minimo a partire da una dose standard di antiacido. Solo la porzione corrispondente ai composti solubili formati e l'eccesso non precipitato nell'intestino viene assorbita.

- Eliminazione: il magnesio e l'alluminio non assorbiti vengono eliminati principalmente con le feci come sali insolubili. La quota assorbita (minima) viene eliminata con le urine.


- Insufficienza renale: In caso di insufficienza renale può verificarsi una diminuzione dell'eliminazione di magnesio e alluminio, con conseguente rischio di ipermagnesemia e ipofosfatemia.

Indicazioni

- Trattamento sintomatico dei processi che si presentano con [IPERACIDITÀ GASTRICA], come [GASTRITE], [DISPEPSIA], [ULCERA PEPTICA], [MALATTIA DA REFLUSSO GASTROESOFAGEO] o [ERNIA IATALE].

Posologia

- Adulti, orale:
* Compresse masticabili: 2 compresse (1 g)/8 h.
* Sospensione orale: 7,5 ml (1 g)/8 h.
* Buste: 1 busta (1,5 g)/8 ore.
Somministrare preferibilmente 0,5-1 ora dopo i pasti. In alcuni casi, potrebbe essere necessaria una dose aggiuntiva prima di coricarsi. Dose massima: 8 g/24 h.

- Bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni, per via orale:
* Adolescenti > 12 anni: come gli adulti.
* Bambini tra 6 e 12 anni: metà della dose per adulti.
* Bambini < 6 anni: la sicurezza e l'efficacia non sono state valutate.

- Anziani, orale: come per gli adulti.
Dose dimenticata: assumere il prima possibile se la dose dimenticata è stata dimenticata. In caso contrario, attendere la dose successiva o saltarla se i sintomi sono fastidiosi. Non raddoppiare la dose alla dose successiva.

Regole per una corretta amministrazione

- Compresse masticabili: masticare o lasciare sciogliere in bocca.

- Sospensione orale: agitare energicamente il flacone prima di prelevare la dose. La sospensione può essere assunta direttamente o diluita in mezzo bicchiere d'acqua.

- Bustine di sospensione orale: premere la bustina più volte prima di aprirla. La sospensione può essere assunta direttamente o diluita in mezzo bicchiere d'acqua.

Controindicazioni

- Ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco.

- Situazioni in cui il transito gastrointestinale è difficoltoso o impedito, come [OSTRUZIONE INTESTINALE], [ILEO] o [FECALE IMPATTO]. A causa degli effetti lassativi del magnesio e di quelli astringenti dell'alluminio, l'ostruzione potrebbe aggravarsi.

- [DOLORE ADDOMINALE] di origine sconosciuta. Il trattamento con un farmaco che può alterare il transito intestinale non deve essere iniziato nei pazienti con dolore addominale fino a quando non ne sia stata identificata la causa, poiché ciò potrebbe mascherare i sintomi di una condizione più grave.

- Patologie in cui l'aumento della peristalsi intestinale è pericoloso, come [APPENDICITE] o [PERFORAZIONE INTESTINALE]. L'uso di farmaci con potenziale azione lassativa potrebbe aggravare la condizione.

- [DIARREA CRONICA]. Gli antiacidi contenenti magnesio possono causare diarrea.

Precauzioni

[INSUFFICIENZA RENALE]. In caso di insufficienza renale, l'alluminio può accumularsi nell'organismo, causando osteomalacia, osteodistrofia o encefalopatia. A causa del contenuto di magnesio nell'almagato, può verificarsi anche ipermagnesemia.
[EMORRAGIA GASTROINTESTINALE].
[IPOFOSFATEMIA]. A causa del contenuto di alluminio di questo farmaco, può verificarsi un ridotto assorbimento di fosfato, con conseguente rischio di ipofosfatemia, che può causare anoressia, malessere e debolezza muscolare. Questa condizione si verifica soprattutto nei pazienti che seguono una dieta a basso contenuto di fosfati, con diarrea, malassorbimento o sottoposti a trapianto renale. Si raccomandano determinazioni bimestrali del fosfato sierico, soprattutto nei pazienti sottoposti a emodialisi.
[IPERMAGNESEMIA]. La somministrazione prolungata di almagate può provocare accumulo di magnesio.

Consigli per i pazienti

- Non deve essere utilizzato da pazienti con ostruzioni intestinali.

- Se usato come antiacido, si consiglia di assumere questo farmaco dopo i pasti o quando si manifestano fastidi.

- Agitare energicamente il flacone (sospensione) prima dell'uso.

- Le compresse e le pillole morbide devono essere masticate accuratamente prima di essere deglutite. Poi, bere un bicchiere d'acqua.

- Non assumere con il latte.

- Se questo preparato viene utilizzato per alleviare i sintomi dell'indigestione, non deve essere assunto per più di due settimane senza il consenso del medico.

- Si consiglia di segnalare tempestivamente sintomi quali perdita di appetito, debolezza o malessere generale inspiegabile, nonché eventuali sintomi indicativi di sanguinamento, come feci nere.

Avvertenze speciali

- Monitoraggio: durante il trattamento prolungato, si raccomanda il monitoraggio periodico dei livelli di fosfato e calcio. L'ipofosfatemia può aumentare i livelli sierici di calcio.

- È importante monitorare eventuali segni di ipofosfatemia (anoressia, debolezza muscolare e malessere generale).

Interazioni

- Contraccettivo di emergenza a base di ulipristal acetato: l'aumento del pH gastrico può ridurre le concentrazioni plasmatiche del contraccettivo, diminuendone l'efficacia. L'uso concomitante non è raccomandato.

- FANS (acido flufenamico o mefenamico, indometacina): esistono studi con alcuni antiacidi (algeldrato, ossido di magnesio, carbonato di calcio) nei quali è stata registrata una diminuzione del loro assorbimento.

- Farmaci antiulcera (cimetidina, famotidina, ranitidina): esistono studi in cui è stata registrata una possibile diminuzione dei loro livelli sierici, dovuta ad un diminuito assorbimento.

- Atorvastatina: esistono studi nei quali è stata registrata una possibile diminuzione del suo assorbimento.

- Beta-bloccanti (atenololo): Esistono studi in cui è stato registrato un assorbimento ridotto dovuto a una diminuzione della dissoluzione del beta-bloccante, per questo motivo si consiglia di distanziarne la somministrazione.

- Clorpromazina: esistono alcuni studi nei quali è stata registrata una possibile diminuzione del suo assorbimento.

- Digitale (digossina, digitossina): esistono studi con alcuni antiacidi (algeldrato, idrossido di magnesio) nei quali è stata registrata una diminuzione dell'assorbimento della digitale, per questo si consiglia di distanziarne la somministrazione di 2 o 3 ore.

- Eltrombopag: possibile riduzione dell'assorbimento di eltrombopag dovuta alla formazione di chelati insolubili con cationi polivalenti. Somministrare eltrombopag almeno 4 ore prima o dopo questo medicinale.

- Erlotinib: possibile riduzione dei livelli di erlotinib a causa del ridotto assorbimento. Gli antiacidi aumentano il pH gastrico, il che potrebbe ridurre la solubilità, l'assorbimento e gli effetti terapeutici dell'erlotinib. Si raccomanda la somministrazione almeno 4 ore prima o 2 ore dopo la dose giornaliera dell'agente antineoplastico.

- Fosinopril: Esiste uno studio che descrive una possibile riduzione del suo assorbimento.

- Gabapentin: Sono state osservate alcune diminuzioni dei livelli di gabapentin quando somministrato in concomitanza o entro due ore dall'assunzione di altri antiacidi, a causa di un aumento del pH. Si raccomanda di somministrare gabapentin due ore prima dell'assunzione di un antiacido.

- Ketoconazolo: Esistono studi in cui è stata registrata una possibile diminuzione dell'assorbimento del ketoconazolo, dovuta all'aumento del pH, che provoca una minore solubilizzazione del farmaco.

- Lansoprazolo: Esistono studi nei quali è stata registrata una possibile diminuzione dell'assorbimento del lansoprazolo.

- Penicillamina: Esistono studi in cui è stata registrata una diminuzione dell'assorbimento della penicillamina, dovuta alla possibile formazione di complessi scarsamente solubili.

- Prednisone: esistono studi in cui è stata registrata una possibile diminuzione del suo assorbimento.

- Chelanti del ferro (deferasirox, deferiprone, deferoxamina): possibile riduzione dell'effetto antiacido per formazione di complessi insolubili con l'alluminio.

- Chinidina: esistono studi in cui è stato registrato un possibile aumento della sua tossicità dovuto ad una diminuzione della sua escrezione per alcalinizzazione delle urine.

- Chinoloni (ciprofloxacina): esistono studi in cui è stata registrata una diminuzione del loro assorbimento dovuta alla formazione di complessi insolubili, non assorbibili a livello intestinale, per cui si consiglia di distanziare la loro somministrazione di 2 o 3 ore.

- Sali di ferro (solfato di ferro): esistono studi in cui è stata registrata una diminuzione dell'assorbimento dovuta alla formazione di complessi poco solubili, per questo si consiglia di distanziare la somministrazione di 2 o 3 ore.

- Salicilati (acido acetilsalicilico): studi hanno dimostrato una riduzione dei livelli di salicilati a causa dell'aumentata escrezione causata dall'alcalinizzazione delle urine, soprattutto a dosi elevate di salicilato. La somministrazione di soli antiacidi derivati dall'alluminio sembra consigliabile, dato il loro probabile effetto ridotto.

- Tetracicline (clortetraciclina, demeclociclina, doxiciclina): esistono studi con alcuni antiacidi (algeldrate, idrossido di alluminio) nei quali è stata registrata la possibile formazione di complessi non assorbibili a livello gastrointestinale, diminuendone l'assorbimento, per cui si consiglia di distanziare di 2 o 3 ore la somministrazione.

Gravidanza

Categoria B della FDA. Alcuni studi preliminari con idrossidi di alluminio, magnesio e calcio avevano osservato un possibile aumento di due volte dell'incidenza di vari tipi di difetti congeniti nei bambini; tuttavia, studi successivi non hanno confermato queste osservazioni. Tuttavia, sono stati segnalati casi isolati di ipercalcemia e iper- e ipomagnesemia in associazione all'uso cronico di antiacidi durante la gravidanza. Analogamente, sono stati segnalati casi isolati di aumento dei riflessi tendinei in feti e neonati. Si raccomanda l'uso eccessivo e prolungato.

Allattamento

Con l'uso di antiacidi in generale, piccole quantità di magnesio e alluminio possono essere escrete nel latte materno, sebbene tali quantità non sembrino sufficienti a causare effetti avversi nel neonato. Questo è un uso accettato, ma si raccomanda di evitarne l'uso cronico e/o eccessivo.

Bambini

L'uso incontrollato di antiacidi non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 6 anni, poiché potrebbero mascherare sintomi gravi (appendicite, ecc.). Inoltre, gli antiacidi a base di magnesio comportano un rischio di ipermagnesemia nei bambini piccoli, soprattutto se presentano sintomi di disidratazione o soffrono di insufficienza renale.

Anziani

L'uso prolungato di antiacidi a base di alluminio negli anziani può portare all'assorbimento sistemico di alluminio, con conseguente accumulo organico. Ciò potrebbe peggiorare l'osteoporosi presente in quasi tutti i pazienti anziani a causa della deplezione di fosforo e calcio e dell'inibizione dell'assorbimento digestivo del fluoro. Va inoltre considerato un possibile accumulo di magnesio, che potrebbe causare ipermagnesemia e diarrea. L'uso cronico e/o eccessivo è sconsigliato negli anziani, soprattutto nei pazienti con malattia di Alzheimer, in quanto è stato suggerito un potenziale ruolo eziologico dell'alluminio in questa patologia.

Reazioni avverse

Gli effetti avversi di Almagate sono generalmente lievi e transitori. Le reazioni avverse più comuni sono:
- Eccezionalmente (<<1%): [STITIPAZIONE] o [DIARREA] quando si utilizzano dosi elevate. In trattamenti prolungati con dosi elevate o in pazienti sottoposti a diete a basso contenuto di fosfati, può indurre [IPOFOSFATEMIA] e causare [OSTEOMALACIA].

Overdose

- Sintomi: sconosciuti. L'assorbimento intestinale è minimo, quindi il sovradosaggio è molto raro. Nei pazienti con grave insufficienza renale, può verificarsi un aumento della tossicità da alluminio e/o magnesio, che si manifesta a livello cerebrale, osseo e paratiroideo.

Conservazione

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- Si consiglia di conservarli in un luogo fresco e asciutto, lontano dalla luce e da fonti di calore. Preferibilmente a una temperatura non superiore a 30°C.