Deflagyn

DeflaGyn is verkrijgbaar als vaginale gel, verpakt in flesjes met 2 herbruikbare applicators. Hierdoor kan de gel optimaal en direct worden toegediend aan de baarmoederhals. 

De gel, gebruikt in combinatie met de applicator, zorgt voor een correcte en effectieve dosering, waardoor het gemakkelijk te gebruiken is voor patiënten.

DeflaGyn is geïndiceerd bij:

• Onduidelijke cervixuitstrijkjes: ASC-US, LSIL, ASC-H, HSIL, PAP II-p, PAP III-p, PAP IIID1, PAP IIID2, PAP III en PAP IIID.
• HPV-geïnduceerde baarmoederhalslaesies
• Cervicale laesies p16/Ki-67 positief
• Cervicale erosies: kunnen genezing ondersteunen en progressie voorkomen.

De gel helpt de symptomen te verlichten en vermindert het risico op progressie van de laesie, wat spontane remissie bevordert. Volgens gynaecologische richtlijnen wordt DeflaGyn vaak gebruikt als adjuvans in de 'watchful waiting'-periode, waarin regelmatige beoordelingen en niet-invasieve behandelingen de voorkeur hebben.

De aanbevolen dosis is 5 ml gel, dagelijks aangebracht gedurende 3 behandelingscycli van elk 28 dagen.

1. Voor patiënten zonder menstruatie: DeflaGyn wordt eenmaal daags ingenomen gedurende 28 dagen, gevolgd door een pauze van 3 dagen. Herhaal dezelfde cyclus voor nog twee kuren van 28 dagen, met pauzes tussen elke kuur.
2. Voor menstruerende patiënten: de behandeling wordt buiten de menstruatieperiode toegepast en de extra pauze van 3 dagen is niet nodig, aangezien de menstruatie zelf als een pauze wordt beschouwd.

DeflaGyn HPV is gecontra-indiceerd in de volgende situaties:

• Allergieën voor één van de ingrediënten, in het bijzonder siliciumdioxide, citroenzuur of natriumseleniet
• Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven moeten voor gebruik hun arts raadplegen, aangezien er onvoldoende gegevens zijn over de veiligheid in deze periode.

Om de geldosis correct toe te dienen, moeten gebruikers de bijgeleverde applicator gebruiken. Schud het flesje, haal er 5 ml gel uit en breng het diep in de vagina tot aan de baarmoederhals in.

Het is belangrijk om de applicator voor elk gebruik schoon te maken. Gebruik hem niet als hij tekenen van beschadiging vertoont.

Na het aanbrengen kan de gel er bij het verwijderen enigszins rood uitzien, waardoor ondergoed kan verkleuren.

DeflaGyn wordt over het algemeen goed verdragen, maar er kunnen milde bijwerkingen optreden, zoals:

• Branderig gevoel, ongemak of jeuk bij het aanbrengen
• Allergische reacties: in zeldzame gevallen kunnen allergische reacties op siliciumdioxide of andere ingrediënten in het product optreden.

Als ongewone symptomen aanhouden, moet het gebruik worden gestaakt en moet een arts worden geraadpleegd.

DeflaGyn is een topisch medisch hulpmiddel en het risico op interacties tussen geneesmiddelen is laag. 

Gelijktijdig gebruik met andere vaginale producten wordt echter afgeraden, omdat dit de effectiviteit van de behandeling kan verminderen.

Daarom moeten aanvullende lokale intravaginale behandelingen zoals ovules of andere vaginale gels minstens 2 uur voor of na het gebruik van DeflaGyn worden aangebracht. Bij voorkeur kun je één behandeling 's ochtends en één 's avonds geven.

Overdosering met DeflaGyn is onwaarschijnlijk door de manier waarop het wordt ingenomen. Overmatig gebruik kan echter vaginale irritatie en ongemak veroorzaken. 

Het is raadzaam om je aan de aangegeven dosering te houden om onaangename verschijnselen te voorkomen.

DeflaGyn moet worden bewaard op een droge plaats bij temperaturen onder 25°C, uit de buurt van direct licht en vocht. Het mag niet buiten het bereik van kinderen worden achtergelaten en moet worden gebruikt vóór de vervaldatum die op de verpakking staat.

• BMJ Journals, 2022-RA-421-ESGO DeflaGyn® heeft cytotoxische, genotoxische en apoptotische effecten op menselijke adenocarcinoomcellen.
• Springer, Werkzaamheid en veiligheid van een vaginale adsorberende en antioxiderende gel op CIN1 en 2, hoog-risico HPV en p16/Ki-67
• Pubmed, Succesvolle preventieve behandeling van oncogene transformerende HPV-infecties bij patiënten met laaggradige cytologie (ASC-US/LSIL) met een adsorberende en antioxiderende vaginale gel
• Healthline, Wat zijn nekletsels en wat betekenen ze?