ACTIE EN MECHANISME

- Antacidum. Almagate is een aluminium- en magnesiumderivaat dat werkt als een niet-absorbeerbaar antacidum door zoutzuur in de maag te neutraliseren. Een verhoogde pH in de maag vermindert ook de vorming en activiteit van pepsine. Het adsorbeert ook de gevormde pepsine en adsorbeert en neutraliseert galzuren wanneer deze terugvloeien in de maag.

SPECIALE WAARSCHUWINGEN

- Patiënten evalueren die gastro-intestinale bloedingen van onbekende oorsprong ontwikkelen.

SENIOREN

Aluminium kan de opname van fosfor en calcium verstoren en zo osteoporose bevorderen. Daarom is het raadzaam hoge doses of langdurige behandeling te vermijden.

Het gebruik ervan is gecontra-indiceerd bij de ziekte van Alzheimer, vanwege het mogelijke verband tussen deze ziekte en aluminium.

PATIËNTENADVIES

- Raadpleeg uw arts en/of apotheker als de symptomen na 14 dagen behandeling aanhouden of verergeren.

- Laat 2-3 uur tussen de inname van maagzuurremmers en eventuele andere orale medicijnen zitten.

- Neem contact op met uw arts en/of apotheker als u last krijgt van een van de volgende symptomen:

* Bloed in braaksel of ontlasting.

CONTRA-INDICATIES

- Overgevoeligheid voor almagaat of voor een ander bestanddeel van het geneesmiddel.

- [ZIEKTE VAN ALZHEIMER]. Aluminium zou een verband kunnen hebben met het ontstaan van deze ziekte.

- Patiënten met gastro-intestinale bloedingen met onbekende oorzaak (zie Waarschuwingen; gastro-intestinale bloedingen).

- [AAMBEIEN].

- [OEDEEM].

- [DIARREE]. Magnesiumzouten kunnen diarree bevorderen.

- Zwangerschapsvergiftiging.

EFFECTEN OP HET RIJDEN

Het lijkt geen significante effecten te hebben.

ZWANGERSCHAP

Veiligheid voor dieren: geen gegevens beschikbaar.

Veiligheid bij mensen: Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde studies bij mensen uitgevoerd. Antacida worden als veilig beschouwd tijdens de zwangerschap, hoewel hoge doses of langdurig gebruik worden afgeraden vanwege het risico op systemische bijwerkingen. Het gebruik ervan wordt alleen aanbevolen in situaties waarin er geen veiligere therapeutische alternatieven zijn en de voordelen opwegen tegen de mogelijke risico's.

Er zijn gevallen van peeshyperreflexie gemeld bij pasgeborenen van moeders die tijdens de zwangerschap aluminium- en/of magnesiumzouten gebruikten.

Effecten op de vruchtbaarheid: Er zijn geen specifieke onderzoeken bij mensen uitgevoerd.

FARMACOKINETICA

Orale toediening:

- Absorptie: de absorptie van aluminium en magnesium is minimaal.

- Uitscheiding: opgenomen metaalionen worden via de nieren uitgescheiden, terwijl de rest via de ontlasting naar buiten komt.

INDICATIES

- Symptomatische behandeling van [MAAGHYPERACIDITEIT] bij volwassenen en adolescenten vanaf 12 jaar.

INTERACTIES

- Middelen tegen maagzweren. Een verhoging van de pH kan de activering van protonpompremmers (bijv. omeprazol) in de kanaaltjes van de pariëtale klieren verminderen. Vermijd combinaties.

- Salicylaten. Antacida kunnen de urine alkaliseren, waardoor de eliminatie van salicylaten wordt bevorderd.

Naast deze interacties moet worden opgemerkt dat antacida de absorptie van oraal toegediende medicatie via verschillende mechanismen kunnen verstoren. Het kan raadzaam zijn om de doses met 2-3 uur te spreiden.

De volgende interactiemechanismen zijn beschreven:

- Geneesmiddelen met pH-afhankelijke absorptie. Antacida kunnen de oplosbaarheid en de daaropvolgende intestinale absorptie beïnvloeden van geneesmiddelen waarbij de pH in de maag een beperkende factor is. Zo is een verminderde absorptie waargenomen voor geneesmiddelen zoals atenolol, azol-antischimmelmiddelen, NSAID's, digoxine, erlotinib, gabapentine en ulipristal.

- Vorming van onoplosbare chelaten. Aluminium kan onoplosbare complexen vormen met geneesmiddelen zoals chinolonen, ijzerzouten of tetracyclines, waardoor de absorptie ervan afneemt.

LACTATIE

Veiligheid voor dieren: geen gegevens beschikbaar.

Veiligheid bij mensen: Zowel aluminium als magnesium kunnen in de melk worden uitgescheiden, maar vanwege de geringe intestinale absorptie van almagaat is het onwaarschijnlijk dat ze in significante hoeveelheden voorkomen. Geschikt voor gebruik tijdens het geven van borstvoeding, mits lage doses gedurende een korte periode worden gebruikt.

KINDEREN

Almagato kan bij adolescenten vanaf 12 jaar in dezelfde doseringen worden gebruikt als bij volwassenen.

Antacida worden niet aanbevolen voor kinderen jonger dan 12 jaar, omdat ze ernstige symptomen zoals appendicitis kunnen maskeren. Bovendien bestaat er een risico op hypermagnesiëmie of aluminiumvergiftiging bij kinderen die behandeld worden met magnesium- en aluminiumzouten.

REGELS VOOR CORRECT BEHEER

Toediening met voedsel: 30-60 min. na de maaltijd toedienen.

DOSERING

Almax Forte:

- Volwassenen: 1,5 g/8 u.

- Kinderen en adolescenten < 18 jaar:

* Tieners vanaf 12 jaar: hetzelfde als volwassenen.

* Kinderen < 12 jaar: niet aanbevolen.

- Ouderen: Dosisaanpassing is niet nodig. Vermijd langdurige behandeling of hoge doses.

Behandelingsduur: Vermijd behandelingen die langer dan 14 dagen duren zonder medisch advies.

Gemiste dosis: Dien de gemiste dosis zo snel mogelijk toe, tenzij het bijna tijd is voor de volgende dosis. Dien de volgende dosis op het normale tijdstip toe. Verdubbel de volgende dosis niet.

DOSERING BIJ LEVERFALEN

Er zijn geen specifieke doseringsaanbevelingen gedaan.

DOSERING BIJ NIERFALEN

- Lichte tot matige nierfunctiestoornis (CLcr 30-90 ml/min): vermijd hoge doses.

- Ernstige nierfunctiestoornis (CLcr < 30 ml/min): niet aanbevolen.

VOORZORGSMAATREGELEN

- [NIERFALEN]. Risico op magnesium- en aluminiumaccumulatie bij deze patiënten. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een lichte tot matige nierfunctiestoornis (CLcr 30-90 ml/min) en vermijding bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (CLcr < 30 ml/min).

- [SPIJSVERTERINGSBLOEDING]. Patiënten met gastro-intestinale bloedingen moeten worden onderzocht, aangezien almagaat ernstigere aandoeningen zoals maagkanker kan maskeren.

- [MALABSORPTIESYNDROOM]. Almagate kan de fosfaatopname verminderen door de vorming van onoplosbare complexen. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met intestinale malabsorptie, een fosforarm dieet of tijdens [HERSTEL] vanwege het risico op hypofosfatemie.

VOORZORGSMAATREGELEN MET BETREKKING TOT HULPSTOFFEN

- Dit geneesmiddel bevat sorbitol. Patiënten met erfelijke [fructose-intolerantie] mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.

BIJWERKINGEN

De effecten zijn mild, tijdelijk en zeldzaam vanwege de lage absorptie in de darmen.

Bijwerkingen worden beschreven volgens de frequentie-intervallen, waarbij rekening wordt gehouden met zeer frequent (>10%), frequent (1-10%), niet frequent (0,1-1%), zelden (0,01-0,1%), zeer zelden (<0,01%) of met onbekende frequentie (kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens).

- Spijsvertering: frequentie onbekend [DIARREE].

OVERDOSIS

Symptomen: Er zijn geen gevallen gemeld. Er is een verstoring van de fosfaatopname te verwachten en hypofosfatemie en osteomalacie kunnen optreden, vooral bij chronische vergiftiging.

Te nemen maatregelen: symptomatische behandeling.

SAMENSTELLING

ALMAGATO: 1,5 GRAM
SORBITOL (E-420) (HULPSTOF): 1,05 GRAM