Wirkung und Mechanismus

- Abführmittel. Eine Kombination von Pflanzen mit stimulierender (Sanddorn und Cascara Sagrada) und mechanischer (Fucus) abführender Wirkung.
Kreuzdorn und Cascara sagrada sind Pflanzen, die reich an Anthrachinon-Heterosiden sind (Franguline und Glucofranguline im Kreuzdorn; Cascaroside in der Cascara sagrada). Diese Verbindungen scheinen die Nervenenden im Darm zu reizen und Mediatoren wie Serotonin und Histamin freizusetzen, die die Darmperistaltik steigern. Darüber hinaus können sie auch die Na+/K+-ATPase beeinflussen, die Rückresorption von Wasser, Natrium und Chlorid blockieren und die Kaliumsekretion erhöhen. Die Folge ist eine erhöhte osmotische Belastung im Darmlumen, die die Freisetzung von mehr Wasser fördert.
Fucus wiederum ist eine Alge, die reich an Schleimstoffen ist, also unverdaulichen Polysacchariden mit einer großen Wasseraufnahmefähigkeit. Dabei bildet sich ein zähflüssiges und voluminöses Gel, das das Stuhlvolumen erhöht und die Peristaltik fördert, was zur abführenden Wirkung beiträgt.
Die Wirkung tritt normalerweise 6–12 Stunden nach der Verabreichung ein.

Indikationen

- [VERSTOPFUNG]. Behandlung gelegentlicher Verstopfung.

Dosierung

Dosierung:

- Erwachsene, oral: 1 Tablette alle 24 Stunden. Es wird empfohlen, eine Behandlungsdauer von mehr als 6 Tagen zu vermeiden.

- Kinder, oral:
* Kinder über 12 Jahre: 1 Tablette/24 h.
* Kinder im Alter von 12 Jahren und jünger: Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht untersucht.

Regeln für die korrekte Verabreichung

Die Tabletten sollten abends vor dem Schlafengehen eingenommen werden.

Kontraindikationen

- Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil des Medikaments.

- [DARMVERSCHLUSS]. Es wird empfohlen, die Verwendung von Abführmitteln bei Patienten zu vermeiden, bei denen die Darmpassage schwierig oder behindert ist, wie beispielsweise im Fall von [ILEUS], sowie bei Patienten mit [APPENDIZITIS], bei denen eine Stimulation der Darmpassage gefährlich sein könnte.

- Chronisch entzündliche Darmerkrankungen wie [COLITIS ULCEROSA] oder [MORBUS CROHN]. Anthrachinonheteroside üben eine starke Reizwirkung auf die Darmschleimhaut aus, die einen Anfall dieser Krankheit auslösen kann.

- [HÄMORRHOIDEN]. Anthrachinon-Heteroside können Hämorrhoidenblutungen verstärken und Hämorrhoidensymptome verschlimmern, daher wird ihre Verwendung nicht empfohlen.

- [DEHYDRATION]. Es wird empfohlen, bei Patienten mit Dehydratation oder Elektrolytstörungen wie [HYPONATRÄMIE] oder [HYPOKALÄMIE] die Anwendung stimulierender Abführmittel zu vermeiden, da diese den Zustand des Patienten verschlechtern können.

Unspezifische gastrointestinale Symptome. Abführende Wirkungen können schwerwiegende Erkrankungen wie Darmverschluss, Blinddarmentzündung oder sogar Dickdarmkrebs verschleiern. Patienten, die häufig unter Bauchschmerzen unbekannter Ursache sowie Übelkeit oder Erbrechen leiden, wird empfohlen, auf die Anwendung von Abführmitteln zu verzichten und einen Arzt für eine genaue Diagnose zu konsultieren.

- [HYPERTHYREOSE]. Fucus ist eine jodreiche Meeresalge und kann daher den Zustand von Patienten mit Hyperthyreose verschlechtern.

- [HEPATITIS].

- [INTERSTITIELLE NEPHRITIS].

Warnhinweise zu den sonstigen Bestandteilen:

Dieses Arzneimittel enthält Glucose. Patienten mit Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Warnhinweise zu den sonstigen Bestandteilen:

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Patienten mit hereditärer [Lactose-Intoleranz] oder Galactose-Intoleranz, Lapp-Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Warnhinweise zu den sonstigen Bestandteilen:

Dieses Arzneimittel enthält Saccharose. Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Vorsichtsmaßnahmen

Herzerkrankungen. Der Jodgehalt in Fucus kann die Herzfunktion stimulieren und möglicherweise Erkrankungen wie HERZINSUFFIZIENZ, HOCHDRUCK oder HERZRHYTHMIE verschlimmern. Patienten mit Herzerkrankungen sollten Fucus mit großer Vorsicht anwenden.

- Nierenfunktionsstörung. Patienten mit Nierenfunktionsstörung sollten aufgrund des erhöhten Risikos eines Flüssigkeits-und Elektrolytungleichgewichts äußerste Vorsicht walten lassen.

- Vorbeugung von Dehydration. Patienten wird empfohlen, während der Behandlung täglich ausreichend Wasser und Elektrolyte zu sich zu nehmen, um einer möglichen Dehydration vorzubeugen. Bei Schwindel, starkem Durst, Müdigkeit oder Muskelschwäche sollte die Behandlung abgebrochen und ein Arzt aufgesucht werden.

Missbrauch. Die Anwendung von Abführmitteln wird mit der Entwicklung einer Abhängigkeit von ihrer Wirkung, einer Verschlimmerung der Verstopfung durch Elektrolytverlust und Missbrauch in Verbindung gebracht. Es wird empfohlen, eine Behandlung über mehr als 6 Tage zu vermeiden. Wenn der Patient fast täglich Abführmittel benötigt, ist es ratsam, die Ursache der Verstopfung zu untersuchen.

- Schilddrüsenhormonspiegel. Die Einnahme hoher Fucus-Dosen über einen längeren Zeitraum hat zu erhöhten Schilddrüsenhormonspiegeln und sogar zu einer Schilddrüsenüberfunktion geführt. Es wird empfohlen, die verschriebene Dosis nicht zu überschreiten und den Schilddrüsenhormonspiegel bei Patienten mit Symptomen einer Schilddrüsenüberfunktion (Hitzegefühl, unerklärlicher Gewichtsverlust, Nervosität, Schlaflosigkeit, Herzklopfen) zu überwachen.

- Urinfärbung. Die Anwendung von Anthrachinonglykosiden kann zu einer dunkelgelben bis bräunlichen Verfärbung des Urins führen. Dieses Symptom sollte den Patienten nicht beunruhigen, da es auf die Ausscheidung der Wirkstoffe über den Urin zurückzuführen ist.

Warnhinweise zu den sonstigen Bestandteilen:

- Da es Methylparahydroxybenzoat enthält, kann es allergische Reaktionen (möglicherweise verzögert) hervorrufen.

Warnhinweise zu den sonstigen Bestandteilen:

- Da es Ethylparahydroxybenzoat enthält, kann es allergische Reaktionen (möglicherweise verzögert) hervorrufen.

Warnhinweise zu den sonstigen Bestandteilen:

- Da es Propylparahydroxybenzoat enthält, kann es allergische Reaktionen (möglicherweise verzögert) hervorrufen.

Patientenberatung

- Die Einnahme von Abführmitteln sollte kein Ersatz für andere diätetische und hygienische Maßnahmen zur Vorbeugung von Verstopfung sein, wie etwa die tägliche Aufnahme einer ausreichenden Menge an Ballaststoffen, das Trinken von viel Flüssigkeit, körperliche Betätigung oder das Einüben von Gewohnheiten wie regelmäßige Toilettengänge zu einer bestimmten Zeit.

- Die Tabletten sollten abends vor dem Schlafengehen eingenommen werden.

- Dieses Medikament ist nicht zur Langzeitbehandlung von Verstopfung geeignet. Eine kontinuierliche Behandlung über mehr als 6 Tage wird nicht empfohlen.

- Wenn die Symptome nach 4 Tagen Behandlung anhalten oder sich verschlimmern, ist es ratsam, Ihren Arzt oder Apotheker aufzusuchen.

- Fortgesetzte Anwendung kann zu Abhängigkeit und Verschlimmerung der Verstopfung führen.

- Bei Bauchschmerzen unbekannter Ursache, Übelkeit oder Erbrechen wird von der Einnahme abführender Medikamente abgeraten.

- Menschen über 65 Jahre reagieren empfindlicher auf die Nebenwirkungen von stimulierenden Abführmitteln, daher ist zu Beginn der Behandlung äußerste Vorsicht geboten.

- Es wird empfohlen, während der Behandlung mit diesem Medikament ausreichend Wasser zu trinken (etwa zwei Liter täglich), um die abführende Wirkung zu verstärken und einer Dehydration vorzubeugen.

- Es ist ratsam, Ihren Arzt zu benachrichtigen, wenn bei Ihnen blutiger Stuhl, Bauchschmerzen unbekannter Ursache, Schwindel, starker Durst, Müdigkeit oder Muskelschmerzen auftreten.

- Das Auftreten einer gelblichen oder bräunlichen Farbe im Urin ist normal, aber nicht wichtig.

- Wenn der Patient andere orale Medikamente einnimmt, sollte zwischen der Einnahme dieser Medikamente mindestens 30–60 Minuten vergehen.

Besondere Warnhinweise

- Bevor einem Patienten mit Bauchschmerzen unbekannter Ursache ein Abführmittel verschrieben wird, ist es ratsam, andere schwerwiegende Erkrankungen auszuschließen.

Vor Beginn der Behandlung muss der Patient ausreichend hydriert sein und einen normalen Elektrolythaushalt aufweisen. Bei einer möglichen Veränderung dieser Werte sollte die Behandlung nicht begonnen werden.

- Ältere oder geschwächte Patienten sind anfälliger für Nebenwirkungen von Abführmitteln.

- Bei Patienten, die täglich Abführmittel einnehmen müssen, wird empfohlen, die Ursache der Verstopfung zu untersuchen.

Bei Patienten, die über längere Zeit mit hohen Fucus-Dosen behandelt werden, sollte die Möglichkeit einer Schilddrüsenüberfunktion in Betracht gezogen werden. Bei Symptomen einer Schilddrüsenüberfunktion wird eine Messung des Schilddrüsenhormonspiegels empfohlen.

Interaktionen

Generell ist zu beachten, dass dieses Medikament aufgrund seiner abführenden Wirkung die Aufnahme anderer oral eingenommener Medikamente beeinträchtigen kann. Insbesondere Blasentang kann ein dichtes Gel bilden, das andere Medikamente einschließt und deren Aufnahme einschränkt. Daher ist es ratsam, die Einnahme von Blasentang und anderen Wirkstoffen zeitlich zu verteilen und mindestens 30–60 Minuten zwischen den Dosen einzuhalten.

Bei Auftreten einer Hypokaliämie kann die Digoxintoxizität zunehmen. Es wird empfohlen, während der Behandlung viel Wasser zu trinken und die empfohlene Dosis oder Behandlungsdauer nicht zu überschreiten.

Hypokaliämische Medikamente (ACTH, Beta-Adrenozeptor-Agonisten, Amphotericin B, Kortikosteroide, Thiazid- oder Schleifendiuretika, Lakritze). Es besteht ein erhöhtes Risiko für Hypokaliämie. Es wird empfohlen, täglich ausreichend Wasser und Elektrolyte zu sich zu nehmen und eine längere Behandlung zu vermeiden.

QT-Intervall-Verlängerer (5-HT3-Antagonisten, Antiarrhythmika der Klassen Ia und III, hochdosierte Antidepressiva, bestimmte H1-Antihistaminika, Malariamittel, Arsentrioxid, Formoterol, gadoliniumhaltige Kontrastmittel, Ivabradin, Levacetylmethadol, Levosimendan, Makrolide, Neuroleptika, Pentamidin, einige Fluorchinolone, Dasatinib, Sunitinib, Suxamethonium, Tacrolimus, Vardenafil). Hypokaliämie kann das Risiko einer QT-Intervall-Verlängerung und des Auftretens schwerer ventrikulärer Arrhythmien wie Torsade de pointes erhöhen. Bei diesen Patienten ist äußerste Vorsicht geboten. Die Kaliumwerte müssen überwacht und bei Auftreten einer Hypokaliämie korrigiert werden.

Schwangerschaft

Es liegen keine ausreichenden und gut kontrollierten Studien am Menschen zur Wirksamkeit und Sicherheit dieses Medikaments während der Schwangerschaft vor, obwohl keine Berichte über Nebenwirkungen beim Fötus bei der empfohlenen Dosierung vorliegen. Einige Anthrachinon-Heteroside wie Emodin, Frangulin, Chrysophanol und Fiscion werden mit genotoxischen und wehenfördernden Wirkungen in Verbindung gebracht. Darüber hinaus wurden Fälle von arteriovenösen Missbildungen bei Kindern von Müttern berichtet, die während der Schwangerschaft Fucus einnahmen, obwohl kein eindeutiger kausaler Zusammenhang nachgewiesen werden konnte. Daher wird empfohlen, die Anwendung zu vermeiden, es sei denn, der Nutzen überwiegt die potenziellen Risiken, da keine sichereren therapeutischen Alternativen verfügbar sind.

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob die Bestandteile dieses Arzneimittels in die Muttermilch übergehen und welche möglichen Folgen dies für den Säugling hat. Einige Anthrachinon-Heteroside, wie z. B. Rhein, gehen in geringen Mengen in die Muttermilch über, obwohl beim Säugling keine Nebenwirkungen beobachtet wurden. Aufgrund des Risikos abführender Wirkungen beim Kind und einer möglichen Schilddrüsenüberfunktion wird empfohlen, die Anwendung dieses Arzneimittels zu vermeiden oder das Stillen abzubrechen.

Kinder

Sicherheit und Wirksamkeit wurden bei Kindern im Alter von 12 Jahren oder jünger nicht untersucht. Daher wird empfohlen, die Anwendung zu vermeiden.

Senioren

Generell sollten Abführmittel bei älteren Menschen mit Vorsicht angewendet werden, da sie zu übermäßigem Flüssigkeits- und Elektrolytverlust führen und Schwäche, Hypotonie und psychomotorische Koordinationsstörungen verstärken können, was zu Stürzen und Knochenbrüchen führen kann.

Nebenwirkungen

- Verdauung: [BAUCHSCHMERZEN], [BAUCHKRÄMPFE], [DURCHFALL]. Es kann zu einer Verfärbung der Darmschleimhaut (Pseudomelanosis coli) kommen, die nach Absetzen der Behandlung verschwindet.

- Harnwege: [ALBUMINURIE], [HÄMATURIE].

- Allergisch: [ÜBEREMPFINDLICHKEITSREAKTIONEN].

- Stoffwechsel: [DEHYDRATION], [HYPOKALÄMIE].

Überdosis

Symptome: Bei einer Überdosierung ist mit verstärkten Nebenwirkungen wie Durchfall, krampfartigen Bauchschmerzen, Bauchkrämpfen sowie Wasser- und Elektrolytverlust zu rechnen. In schweren Fällen kann dies zu Hypokaliämie führen. Hypokaliämie kann Herzrhythmusstörungen, Muskelschwäche und -krämpfe sowie in den schwersten Fällen Nephritis verursachen. Chronische Einnahme kann Hepatitis verursachen.
Behandlung: Es wird empfohlen, die Verabreichung abzubrechen und eine symptomatische Behandlung einzuleiten, insbesondere Rehydratation und Mineralsalze, falls erforderlich.