ACTION ET MÉCANISME

Association d'antalgiques et d'antipyrétiques. - Propyphénazone : Analgésique et antipyrétique. Dérivé de la pyrazolone, inhibiteur de la synthèse des prostaglandines. - Paracétamol : Analgésique et antipyrétique, dérivé du p-aminophénol, inhibiteur de la synthèse des prostaglandines. Il a démontré de faibles propriétés anti-inflammatoires dans certaines affections non rhumatismales. Dans d'autres circonstances, aucune action anti-inflammatoire n'est attendue. - Caféine : Psychostimulant, augmente l'action analgésique.

MISES EN GARDE SPÉCIALES

- Surveillance : En cas d'utilisation continue pendant des périodes prolongées, des analyses sanguines périodiques doivent être effectuées. - Le traitement doit être interrompu immédiatement en cas d'apparition de signes ou symptômes évoquant une anaphylaxie ou un choc anaphylactique. Les patients doivent en être informés avant de commencer le traitement. - Compte tenu des risques associés au traitement par pyrazolones, le rapport bénéfice/risque doit être soigneusement évalué par rapport à d'autres alternatives thérapeutiques. - Chez les patients présentant des problèmes hématopoïétiques préexistants (par exemple, traitement cytotoxique), les pyrazolones ne doivent être administrées que sous surveillance clinique.

PERSONNES ÂGÉES

Aucun problème gériatrique particulier n'est prévu dans cette tranche d'âge. Usage autorisé.

CONSEILS AUX PATIENTS

- Si vous êtes enceinte ou pensez l'être, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre tout médicament.- Si la douleur persiste pendant plus de 10 jours (5 jours pour les enfants) ou la fièvre pendant plus de 3 jours, ou s'aggrave ou si d'autres symptômes apparaissent, la situation clinique doit être réévaluée.- Ne prenez pas ce médicament si vous avez déjà eu une réaction allergique à celui-ci.- Avertissez le patient de contacter immédiatement son médecin en cas de respiration difficile, d'asthme, de rhinite, d'œdème, d'hypotension, d'éruptions cutanées ou de gonflement de la bouche, du nez ou de la gorge, de lésions de la muqueuse buccale ou génitale.- Avertissez votre médecin des médicaments que vous prenez, en particulier si vous prenez des anticoagulants oraux.C

CONTRE-INDICATIONS

- Allergie à l'un des composants, [ALLERGIE À LA PYRAZOLINE] et/ou [ALLERGIE AUX AINS].- Antécédents d'[AGRANULOCYTOSE] due à des médicaments et à une anémie aplasique : augmente le risque d'agranulocytose, due à une production cellulaire altérée.- [MALADIE DU FOIE] (avec ou sans insuffisance hépatique), virale [HÉPATITE] : augmente le risque d'hépatotoxicité.- [DÉFICIENCE EN GLUCOSE-6-PHOSPHATE DÉSHYDROGÉNASE] : augmente le risque d'hémolyse.- [PORPHYRIE] : son métabolisme hépatique peut favoriser la synthèse de certaines enzymes telles que l'ALA synthétase, ce qui peut entraîner une augmentation des porphyrines, provoquant une exacerbation de la maladie.

GROSSESSE

La propyphénazone traverse le placenta. Aucune étude adéquate et bien contrôlée n'a été menée chez l'humain ; cependant, aucun effet tératogène n'a été rapporté lors de l'utilisation de la propyphénazone chez la femme enceinte. Ce médicament n'est recommandé qu'en l'absence d'alternatives thérapeutiques plus sûres.

INDICATIONS

- Processus qui se manifestent par une [DOULEUR] légère ou modérée : Migraines, maux de dents, dysménorrhée, etc. - [FIÈVRE].

INTERACTIONS

- Anticoagulants oraux (acénocoumarol, warfarine) : des études ont été menées avec d'autres médicaments à structure pyrazolone (phénylbutazone, féprazone) dans lesquels une potentialisation possible de l'effet anticoagulant a été enregistrée, avec un risque de saignement, en raison du déplacement de sa liaison aux protéines plasmatiques.- Alcool éthylique : potentialisation de la toxicité du paracétamol, en raison de l'induction possible de la production hépatique de produits hépatotoxiques dérivés du paracétamol.- Anticonvulsivants (phénytoïne, phénobarbital, méthylphénobarbital, primidone) : diminution de la biodisponibilité du paracétamol ainsi que potentialisation de l'hépatotoxicité en cas de surdosage, en raison de l'induction du métabolisme hépatique. - Busulfan : le paracétamol pouvant diminuer le glutathion disponible, la clairance du busulfan peut être réduite et ses taux organiques peuvent augmenter. Il est recommandé de minimiser ou d'éviter l'administration de paracétamol avant (< 72 heures) ou pendant le traitement par busulfan.- Œstrogènes : diminution des taux plasmatiques de paracétamol, avec possible inhibition de son effet, en raison d'une possible induction de son métabolisme.- Exénatide : l'absorption du paracétamol pourrait être diminuée par l'exénatide, car elle ralentit la vidange gastrique. Français Cette interaction peut être évitée si l'analgésique est administré 1 heure avant l'exénatide.- Isoniazide : diminution de la clairance du paracétamol, avec possible potentialisation de son action et/ou toxicité, en raison de l'inhibition de son métabolisme hépatique.- Lamotrigine : diminution de l'aire sous la courbe (20 %) et de la demi-vie (15 %) de la lamotrigine, avec possible inhibition de son effet, en raison de l'induction possible de son métabolisme hépatique.- Propranolol : augmentation des concentrations plasmatiques de paracétamol, en raison de l'inhibition possible de son métabolisme hépatique.- Rifampicine : augmentation de la clairance du paracétamol en raison de l'induction possible de son métabolisme hépatique. De plus, il existe des données cliniques sur les interactions avec d'autres mécanismes :- Anticholinergiques (glycopyrronium, propanthéline) : diminution de l'absorption du paracétamol, avec possible inhibition de son effet, en raison de la diminution du taux de vidange gastrique. - Résines échangeuses d'ions (cholestyramine) : diminution de l'absorption du paracétamol, avec possible inhibition de son effet, en raison de la fixation du paracétamol dans l'intestin.

LACTATION

- Il est excrété dans le lait maternel. Les conséquences possibles pour le nourrisson sont inconnues. Il est recommandé d'interrompre l'allaitement ou d'éviter l'administration de ce médicament.

ENFANTS

- Non recommandé pour une utilisation chez les enfants.

RÈGLES POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE

Prendre avec un demi-verre d'eau.

POSOLOGIE

- Adultes : 1 à 2 comprimés/8 heures. - Enfants de plus de 12 ans : 1 comprimé/8 heures.

PRÉCAUTIONS

- [ASTHME] chronique : en raison de l'apparition possible de réactions de bronchospasme.- Antécédents d'allergies médicamenteuses multiples (en particulier aux salicylates) : peuvent provoquer une dépression respiratoire due à une allergie croisée aux salicylates.- Situations de collapsus circulatoire (hypertension, infarctus du myocarde) : peuvent être aggravées par une hypotension et une tachycardie.- [INSUFFISANCE HÉPATIQUE] : étant principalement métabolisée dans le foie, la dose doit être ajustée au gradient d'incapacité fonctionnelle de celui-ci.- [INSUFFISANCE RÉNALE] : son élimination peut être réduite, ce qui peut augmenter les effets indésirables rénaux.- [ULCÈRE GÉNÉRAL] ou [HÉMORRAGIE GASTRO-INTESTINALE] récente : peuvent être exacerbées en raison de la toxicité gastro-intestinale du dérivé de la pyrazolone. Augmente le risque de saignement gastro-intestinal. - [ALCOOLISME CHRONIQUE] : La consommation chronique de boissons alcoolisées (plus de 3 à 4 verres par jour) peut potentialiser la toxicité hépatique du paracétamol. Les alcooliques chroniques doivent éviter un traitement prolongé ou des doses excessives de paracétamol (pas plus de 2 g/jour). Une incidence accrue d'hépatotoxicité et de saignements gastro-intestinaux a été observée chez les patients traités par des doses fixes de paracétamol plus aspirine. - [ANÉMIE] : En raison de l'apparition possible de troubles sanguins tels que thrombocytopénie, leucopénie, agranulocytose, anémie hémolytique, etc., la prudence est recommandée chez les patients anémiques, en évitant un traitement prolongé. Chez ces patients, il existe un risque que la cyanose ne se manifeste pas malgré des taux élevés de méthémoglobine.

EFFETS INDÉSIRABLES

- Occasionnellement (1 à 9 %) : réactions allergiques telles que [éruptions cutanées exanthémateuses], [urticaire], [dermatite allergique de contact]. Exceptionnellement (<< 1 %) : [agranulocytose], [anémie aplasique], [leucopénie], [thrombopénie], [anaphylaxie], [dyspnée], [ictère], [élévation des transaminases], [hépatotoxicité] (associées à des cas de surdosage, par ingestion d'une dose toxique ou de plusieurs doses excessives). Peut provoquer une [néphropathie] pouvant évoluer vers une insuffisance rénale, une [pyurie] stérile (urine trouble), des effets indésirables rénaux (à fortes doses). Le traitement doit être interrompu immédiatement en cas de fièvre ou d'aphtes.

COMPOSITION

CAFÉINE : 50 MILLIGRAMMES
PARACÉTAMOL : 250 MILLIGRAMMES
PROPIFÉNAZONE : 150 MILLIGRAMMES