Braunol solución cutánea/solución orofaríngea, 10 x 1000 ml, B.Braun Melsungen AG

Indicaciones:
Braunol solución cutánea/solución orofaríngea es un antiséptico y desinfectante que contiene el principio activo yodo (en forma de povidona yodada). Se utiliza para prevenir y tratar infecciones de piel intacta y membranas mucosas en adultos, adolescentes, niños y bebés mayores de 6 meses.
La solución cutánea/solución orofaríngea de Braunol tiene actividad bactericida, levaduricida, fungicida, micobactericida y virucida limitada contra ciertos virus (virus envueltos, incluidos VHB, VHC, VIH, virus de la influenza).

De un solo uso:
Desinfección de la piel externa intacta, por ejemplo antes de inyecciones (intramusculares, subcutáneas, intravenosas periféricas o intradérmicas) y análisis de sangre.
Desinfección de la mucosa oral (revestimiento de la boca) antes de una intervención quirúrgica.

Uso repetido, limitado en el tiempo:
Desinfección higiénica y quirúrgica de manos.
Lavado y baño antiséptico durante los procedimientos de higiene.
Braunol solución cutánea/solución orofaríngea está indicado para adultos, adolescentes, niños y lactantes mayores de 6 meses.

Composición:
- El principio activo es yodo (en forma de povidona yodada).
Cada ml de solución contiene 7,7 mg de yodo disponible (como povidona yodada).
100 ml de solución contienen 0,77 g de yodo disponible (en forma de povidona yodada).
- Los demás componentes son dihidrógenofosfato de sodio dihidrato, yodato de sodio, macrogol lauril éter (9 unidades de óxido de etileno), hidróxido de sodio (para ajustar el pH) y agua purificada.

Modo de administración:
Utilice siempre este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico. Hable con su médico o farmacéutico si no está seguro.

Para administración cutánea u orofaríngea.
Desinfección de la piel:
Aplique Braunol solución cutánea/solución orofaríngea sin diluir sobre la piel hasta que esté completamente húmeda, por ejemplo antes de las inyecciones (intramusculares, subcutáneas, intravenosas periféricas o intradérmicas) y análisis de sangre. La piel debe permanecer húmeda durante todo el procedimiento.

Antisepsia de mucosas:
Aplique la solución cutánea/bucofaríngea Braunol sin diluir.
Como parte de un tratamiento antiséptico de la mucosa oral (por ejemplo, antes de la cirugía), enjuagar la boca durante 30 segundos sin tragar, utilizando 10-15 ml de enjuague bucal sin diluir.

Desinfección de manos:
Aplique la solución cutánea/bucofaríngea Braunol sin diluir:
- Desinfección higiénica de manos: Frotar al menos 3 ml de solución cutánea/solución orofaríngea de Braunol sobre las manos secas y visiblemente limpias, manteniéndolas húmedas durante al menos 1 minuto.
No se deben lavar las manos después de esta preparación.
- Desinfección quirúrgica de manos: Frote al menos 2 x 5 ml de solución cutánea/bucofaríngea de Braunol sin diluir sobre las manos y antebrazos secos y visiblemente limpios durante 5 minutos. Mantenga las manos mojadas con la solución sin diluir en todo momento.

Enjuague y lave:
La solución cutánea/orofaríngea de Braunol se puede utilizar diluida para enjuague, lavado y baño antiséptico. El lavado y el baño sólo apoyan los procedimientos higiénicos, no reemplazan la desinfección cutánea preoperatoria convencional.

Instrucciones:
Para bañar al paciente, primero llene la bañera con agua y luego agregue la cantidad necesaria de solución para piel/solución orofaríngea de Braunol. De esta forma se evita la liberación de vapores de yodo que pueden provocar el amarillamiento de los materiales circundantes.
El color marrón de la solución cutánea/orofaríngea de Braunol es una característica del medicamento. Aunque no existe una correlación directa entre el color de la solución y su eficacia, el fármaco no debe utilizarse si se observa pérdida de intensidad del color marrón.
Se recomiendan las siguientes diluciones con agua, solución isotónica de cloruro de sodio, solución de Ringer o solución tampón de fosfato (según la aplicación prevista):
- lavar 1:2 a 1:25
- baño para un miembro, aproximadamente 1:25
- baño de cuerpo completo, aproximadamente 1:100
Todas las diluciones deben prepararse in situ y usarse inmediatamente.

Uso en niños:
Evite el uso regular en recién nacidos.
No utilice Braunol solución cutánea/solución orofaríngea en recién nacidos de muy bajo peso al nacer (ver sección 2, "No utilice Braunol solución cutánea/solución orofaríngea").

Frecuencia y duración de la aplicación:
En caso de uso repetido de la solución cutánea/bucofaríngea de Braunol, la frecuencia y duración de las aplicaciones dependerán del caso respectivo.
La solución cutánea/bucofaríngea de Braunol se puede aplicar una o varias veces al día.
Si la afección no ha mejorado después de varios días de tratamiento regular (2 a 5 días) o si la infección reaparece después de suspender el tratamiento con la solución para la piel/solución orofaríngea de Braunol, comuníquese con su médico.

Contraindicaciones:
No utilice la solución para la piel/solución orofaríngea de Braunol:
- si es alérgico a la povidona yodada o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.

Precauciones:
Antes de usar Braunol solución para la piel/solución orofaríngea, consulte a su médico o farmacéutico.

Embarazo, lactancia y fertilidad:
El yodo puede absorberse después de una aplicación extensa y puede atravesar la placenta. El uso de la solución cutánea/orofaríngea de Braunol puede causar hipotiroidismo temporal en el feto o el recién nacido si se administra durante el embarazo. Durante el embarazo y la lactancia, la solución cutánea/orofaríngea de Braunol debe utilizarse únicamente por recomendación del médico y su uso debe ser extremadamente limitado. Si no hay disponible ninguna alternativa a la solución cutánea/orofaríngea de Braunol durante el embarazo, es necesario realizar pruebas de la función tiroidea del niño, especialmente en áreas geográficas conocidas por su baja ingesta de yodo en la dieta y propensión al bocio.
Se requiere precaución para evitar la ingestión accidental de la solución cutánea/orofaríngea de Braunol por parte de los bebés a través del contacto con las partes tratadas del cuerpo de la madre durante la lactancia.
El uso prolongado de povidona yodada en las membranas mucosas puede provocar una absorción significativa de yodo, lo que puede afectar la fertilidad.

Conducción de vehículos y uso de máquinas:
La influencia de Braunol solución cutánea/solución orofaríngea sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas es nula o insignificante.

Presentación:
10x1000ml

Advertencia:
Lea atenta y completamente el prospecto antes de empezar a usar este medicamento, ya que contiene información importante para usted. Utilice siempre este medicamento según las indicaciones de este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.