AKTION UND MECHANISMUS

Krampflösend, Magensekretionshemmer. Quaternäres Ammoniumsalz, Tropanderivat. Es wirkt durch die Reduzierung von Spasmen der glatten Muskulatur und der Sekretion verschiedener Drüsentypen durch Blockierung der Acetylcholin-M-Rezeptoren in den entsprechenden Organen.

PATIENTENHINWEIS

Dieses Medikament kann Ihre Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen. Vermeiden Sie das Führen eines Fahrzeugs, bis Sie sicher sind, dass das Medikament Sie nicht erheblich beeinträchtigt.

- Vermeiden Sie Saunen oder sehr heiße Bäder.

- Der Patient sollte darauf hingewiesen werden, dass er bei einem roten, schmerzenden Auge mit Sehverlust sofort einen Augenarzt aufsuchen sollte.

Kontraindikationen

- [Harnverhalt] aufgrund einer urethroprostatischen Pathologie, einschließlich [Prostatahyperplasie].

- [PYLORUSSTENOSE], [DARMVERSCHLUSS].

- Unbehandeltes Winkelblockglaukom.

- [TACHYKARDIE].

- [GIFTIGES MEGADARM].

- [MYASTHENIA GRAVIS].

FORTGESCHRITTENES ALTER

Ältere Patienten können auf übliche Dosen von Anticholinergika mit Erregung, Unruhe, Schläfrigkeit und Verwirrtheit reagieren. Sie sind außerdem besonders anfällig für Nebenwirkungen (Verstopfung, Mundtrockenheit, Harnverhalt und Auslösung eines nicht diagnostizierten Glaukoms). Bei fortgesetzter Anwendung können diese Medikamente auch das Gedächtnis geriatrischer Patienten beeinträchtigen. Vorsicht ist geboten, insbesondere bei Langzeitbehandlung.

Auswirkungen auf das Autofahren

- Kann die Fahrtüchtigkeit erheblich beeinträchtigen. Kann Verwirrung, verschwommenes Sehen aufgrund von Akkommodationslähmung und Schläfrigkeit verursachen. Patienten sollten das Autofahren vermeiden, bis sie einigermaßen sicher sind, dass die medikamentöse Behandlung sie nicht beeinträchtigt.

SCHWANGERSCHAFT

Sicherheit bei Tieren: Tierstudien weisen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen in Bezug auf die Reproduktionstoxizität hin.

Sicherheit für den Menschen: Es fehlen ausreichende und gut kontrollierte Studien am Menschen. Nicht empfohlen.

Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit: Es wurden keine spezifischen Studien am Menschen durchgeführt.

Pharmakokinetik

Es wird hauptsächlich durch Esterhydrolyse zu N-Butylscopolamin metabolisiert. Es wird größtenteils unverändert über den Stuhl und den Urin ausgeschieden.

INDIKATIONEN

- [BAUCHKRÄMPFE]: Krämpfe des Magen-Darm-Trakts, der Gallenwege und des Urogenitaltrakts, einschließlich Gallen- und Nierenkoliken.

INTERAKTIONEN

- Anticholinergika: Arzneimittel mit anticholinerger Wirkung (Amantadin, trizyklische Antidepressiva, Disopyramid usw.) können die Wirkung und/oder Toxizität dieses Arzneimittels verstärken.

- Orthopramide (Metoclopramid): Es liegen einige Studien mit einigen Anticholinergika (Atropin) vor, bei denen eine Hemmung der prokinetischen Wirkung von Orthopramid durch Antagonismus mit Atropin festgestellt wurde, da letzteres die durch Metoclopramid verursachte indirekte cholinerge Stimulation blockiert.

- Procainamid: kann zu additiven antivagalen Effekten auf den Atrioventrikularknoten führen.

STILLZEIT

Tiersicherheit: keine Daten verfügbar.

Sicherheit für den Menschen: Es ist nicht bekannt, ob es in die Muttermilch übergeht und welche Folgen dies für den Säugling haben könnte. Die Verabreichung während der Stillzeit wird nicht empfohlen.

KINDER

Säuglinge und Kleinkinder reagieren besonders empfindlich auf die Nebenwirkungen von Anticholinergika. Bei Patienten mit spastischer Lähmung oder Hirnverletzung kann eine verstärkte Reaktion auftreten; daher wird eine engmaschige Überwachung und gegebenenfalls eine Dosisanpassung empfohlen. Bei Verabreichung an Kinder in sehr heißen Umgebungen besteht das Risiko eines raschen Anstiegs der Körpertemperatur. Hohe Dosen bergen das Risiko einer paradoxen Reaktion, die durch Übererregbarkeit gekennzeichnet ist. Vorsicht ist geboten.

REGELN FÜR EINE RICHTIGE VERWALTUNG

- Tabletten: sollten unzerkaut mit etwas Flüssigkeit geschluckt werden.

DOSIERUNG

"ORAL, REKTAL"

- Erwachsene und Kinder über 6 Jahre: 10-20 mg, 3 bis 5 Mal täglich.

Die maximale Tagesdosis von 100 mg für Erwachsene und Kinder über 6 Jahre sollte nicht überschritten werden. Die optimale Dauer der symptomatischen Behandlung hängt von der Indikation ab. Es gibt keine Begrenzung der Behandlungsdauer.

Aufgrund der Dosierung ist es für Kinder unter 6 Jahren nicht geeignet.

DOSIERUNG BEI LEBERVERSAGEN

Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.

DOSIERUNG BEI NIERENINSUFFIZIENZ

Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.

VORSICHTSMASSNAHMEN

- [GLAUKOM]: Die Anwendung bei Patienten mit nicht diagnostiziertem und unbehandeltem Offenwinkelglaukom kann zu erhöhtem Augeninnendruck führen. Patienten sollten daher darauf hingewiesen werden, dass sie bei Auftreten eines roten, schmerzenden Auges mit Sehverlust nach der Anwendung sofort einen Augenarzt aufsuchen sollten.

Nach parenteraler Verabreichung wurden Fälle von Anaphylaxie, einschließlich Schockepisoden, beobachtet. Wie bei allen Medikamenten, die diese Art von Reaktion hervorrufen, sollten Patienten, die diese Injektionslösung erhalten, engmaschig überwacht werden.

- [HYPERTHYREOSE].

- [COLITIS ULCEROSA], [GASTRÖSOPHAGEALE REFLUXKRANKHEIT].

[Darm-Atonie].

- [HERZINSUFFIZIENZ]

Trockener Mund.

VORSICHTSMASSNAHMEN IN BEZUG AUF SONSTIGE BESTANDTEILE

Dieses Arzneimittel enthält Saccharose. Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

NEBENWIRKUNGEN

Die Nebenwirkungen von Butylscopolaminbromid treten im Allgemeinen häufig auf, sind jedoch mild und vorübergehend.

- Immunsystem: (0,01-0,1 %): [Überempfindlichkeitsreaktionen]. Sehr selten (<0,01 %): [Anaphylaxie] (parenteral).

- Nervensystem: (0,01-0,1%): [SCHWINDEL].

- Augen: (1-10%): [AKKOMMODATIONSSTÖRUNGEN].

- Herz: (1-10%): [TAchyKARDIE], [HYPOTONIE].

- Vaskulär: (0,01-0,1%): [ERRÖTEN].

- Atemwege, Brustraum und Mediastinum: (0,01-0,1%): [DYSPNOE]

- Gastrointestinaltrakt: (1-10%): [MUNDTROCKEN].

- Dermatologisch: (0,1-1%): Hautreaktionen. (0,01-0,1%): [ANHIDROSE].

- Nieren und Harnwege: (1-10%): [Harnverhalt].